Yasal Talimatlar; Ce-Uygunluk Açıklaması - Ottobock 6A53 Gebrauchsanweisung

Ürün kodu
506G3=M8X16
Ayarlama
Ayar göbeği bağlantısının dişli pimleri, protezin kurulumunda, denenmesinde
ve tamamlanmasında statik düzeltmelerin yapılmasını sağlar.
Değiştirme ve sökme işlemi
Protez bileşenlerinin ayarlı konumu değiştirme veya sökme sırasında kalabi­
lir. Bunun için en derin şekilde vidalanmış yan yana duran iki dişli pim sökül­
melidir.
6 Bakım
► Protez parçaları ilk 30 günlük kullanımdan sonra gözle kontrol edilmeli ve
fonksiyon kontrolü yapılmalıdır.
► Tüm protez normal konsültasyon sırasında aşınma bakımından kontrol
edilmelidir.
► Senelik güvenlik kontrolleri uygulanmalıdır.
7 İmha etme
Bu ürün her yerde ayrıştırılmamış evsel çöplerle birlikte imha edilemez. Kulla­
nım ülkesinin imha kurallarına uygun olmayan imha işlemleri sonucunda çev­
re ve sağlık açısından zararlı durumlar meydana gelebilir. Geri verme,topla­
ma ve imha yöntemleri konusunda kullanım ülkesinin yetkili makamlarının
kurallarını lütfen dikkate alınız.

8 Yasal talimatlar

Tüm yasal şartlar ilgili kullanıcı ülkenin yasal koşullarına tabiidir ve buna
uygun şekilde farklılık gösterebilir.
8.1 Sorumluluk
Üretici, ürün eğer bu dokümanda açıklanan açıklama ve talimatlara uygun bir
şekilde kullanıldıysa sorumludur. Bu dokümanın dikkate alınmamasından,
özellikle usulüne uygun kullanılmayan ve üründe izin verilmeyen değişiklikler­
den kaynaklanan hasarlardan üretici hiçbir sorumluluk yüklenmez.
8.2 CE-Uygunluk açıklaması
Bu ürün 93/42/EWG Avrupa yönetmeliklerine göre medikal ürün taleplerini
yerine getirir. Klasifikasyon kriterleri direktifleri ek IX'e göre ürün sınıf I ola­
rak sınıflandırılmıştır. Uygunluk açıklaması bu nedenle üretici tarafından ken­
di sorumluluğunda yönetmelik ek VII'e göre bildirilir.
108
Dişli pimler için seçim tablosu
Uzunluk (mm)
16