2.3 Warunki otoczenia
Dozwolone warunki otoczenia
Zastosowanie w zakresie temperatur -10°C do +60°C
Dopuszczalny zakres względnej wilgotności powietrza 0% do 90%, brak skraplania
Niedozwolone warunki otoczenia
Mechaniczne wibracje lub uderzenia
Pot, mocz, woda bieżąca, woda słona, kwasy
Kurz, piasek, cząsteczki wodochłonne (np. talk)
2.4 Okres użytkowania
Omawiane komponenty protezowe zostały przetestowane według ISO 10328
pod kątem 3 milionów cykli obciążeniowych. W zależności od stopnia aktyw
ności pacjenta, odpowiada to okresowi użytkowania od 3 do 5 lat.
3 Bezpieczeństwo
3.1 Oznaczenie symboli ostrzegawczych
PRZESTROGA
NOTYFIKACJA
3.2 Ogólne wskazówki bezpieczeństwa
PRZESTROGA
Przeciążenie produktu
Niebezpieczeństwo urazu wskutek złamania elementów nośnych
► Produkt należy stosować odpowiednio do podanego zakresu zastoso
wania (patrz stona 62).
PRZESTROGA
Niedopuszczalne zestawienie komponentów protezowych
Niebezpieczeństwo urazu wskutek złamania lub odkształcenia produktu
► Produkt można zestawić tylko z dopuszczonymi komponentami protezo
wymi, które są do tego dopuszczone.
► Należy sprawdzić na podstawie instrukcji użytkowania komponentów
protezowych, czy istnieje możliwość ich wzajemnego zestawienia.
Ostrzeżenie przed możliwymi niebezpieczeństwami
wypadku i urazu.
Ostrzeżenie przed możliwością powstania uszkodzeń
technicznych.
63