Verwendungszweck
Hörsysteme werden entwickelt, um das Hörvermögen zu verbessern. Das grundlegende Funktionsprinzip
eines Hörsystems ist die Schallaufnahme, die Verstärkung und Wiedergabe des Signals an das Trommel-
fell hörgeschädigter Personen.
Länderspezifikationen:
Produkte ohne Funk-Funktionalität sind für den weltweiten Vertrieb zugelassen.
Die Produkte mit Funk-Funktion sind für den Vertrieb im Europäischen Wirtschaftsraum und der Schweiz
zugelassen.
Die Produkte erfüllen die folgenden gesetzlichen Vorschriften:
• Das Gerät entspricht den grundlegenden Anforderungen gemäß Anhang 1 der Richtlinie 93/42/EWG
des Rates über Medizinprodukte (MDD) und den grundlegenden Anforderungen und anderen Bestim-
mungen der Richtlinie 1999/5/EG (R&TTE).
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