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Verwendungszweck
Generische Luftleitungshörsysteme sind tragbare schallverstärkende Geräte, die Hörschwächen aus-
gleichen sollen. Die wesentliche Funktion eines Hörsystems ist die Schallaufnahme, die Verstärkung und
die Weitergabe des Signals an das Trommelfell hörgeschädigter Personen.
länderspezifikationen:
Die Produkte ohne Funk-Funktion sind für den weltweiten Vertrieb zugelassen.
Die Produkte mit Funk-Funktion sind für den Vertrieb im Europäischen Wirtschaftsraum und in der Schweiz
zugelassen.
Einschränkungen: Das Gerät darf in einem Umkreis von 20 km vom Stadtzentrum von Ny Ålesund in Nor-
wegen nicht betrieben werden.
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Die Produkte erfüllen die folgenden gesetzlichen Vorschriften:
• In der EU: Das Gerät entspricht den grundlegenden Anforderungen gemäß Anhang 1 der Richtlin-
ie 93/42/EWG des Rates über Medizinprodukte (MDD) und den grundlegenden Anforderungen und
anderen Bestimmungen der Richtlinie 1999/5/EG (R&TTE). Die Konformitätserklärung finden Sie auf
www.interton.com.
• Für andere internationale Bestimmungen außerhalb der EU und der USA beachten Sie bitte die lokalen
Länderbestimmungen.
• Die Produkte sind nach EN 300 440 als Empfänger Klasse 2 eingestuft.
• Das Produkt ist ein individuell gefertigtes IdO-Gerät.
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