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Verwendungszweck
Hörsysteme werden entwickelt, um das Hörvermögen bei Hörschwäche zu verbessern. Die wesentliche
Funktion eines Hörsystems ist die Schallaufnahme, die Verstärkung und die Weitergabe des Signals an
das Trommelfell hörgeschädigter Personen.
länderspezifikationen:
Die Produkte ohne Funk-Funktion sind für den weltweiten Vertrieb zugelassen.
Die Produkte mit Funk-Funktion sind für den Vertrieb im Europäischen Wirtschaftsraum und in der Schweiz
zugelassen.
Einschränkung: Das Gerät darf in einem Umkreis von 20 km vom Stadtzentrum von Ny Ålesund in Norwe-
gen nicht betrieben werden.
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Die Produkte erfüllen die folgenden gesetzlichen Vorschriften:
• In der EU: Das Gerät entspricht den grundlegenden Anforderungen gemäß Anhang 1 der Richtlinie
93/42/EWG des Rates über Medizinprodukte (MDD) und den grundlegenden Anforderungen und an-
deren Bestimmungen der Richtlinie 1999/5/EG (R&TTE). Die Konformitätserklärung finden Sie auf www.
interton.com.
• Für andere internationale Bestimmungen außerhalb der EU und der USA beachten Sie bitte die lokalen
Länderbestimmungen.
• Die Produkte sind nach EN 300 440 als Empfänger Klasse 2 eingestuft.
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