Sicherheitsbezogene Informationen; Zweckbestimmung; Indikationen; Kontraindikationen - Dräger Babyleo TN500 Gebrauchsanweisung

Sicherheitsbezogene Informationen

2 Sicherheitsbezogene Informationen
2.1

Zweckbestimmung

Der IncuWarmer Babyleo TN500 ist für den Einsatz bei Frühgeborenen und
Neonaten bestimmt und kann als Inkubator und als Wärmestrahler verwendet
werden. Wenn zwischen Inkubator und Wärmestrahler gewechselt wird, werden
Patienten auch während des Übergangs gewärmt. Patienten mit einem
Körpergewicht von bis zu 5 kg (11 lbs) und einer Körpergröße von bis zu 55 cm (22
in) können kontrolliert gewärmt werden. Das Gerät kann entweder als
geschlossene Pflegeeinheit oder als offene Pflegeeinheit verwendet werden. Als
geschlossene Pflegeeinheit ist Babyleo TN500 ein Inkubator. Neonaten werden im
Patientenraum mit anfeuchtbarer Luft gewärmt, die mit Sauerstoff angereichert
werden kann (Option). Als offene Pflegeeinheit ist Babyleo TN500 ein
Wärmestrahler.
2.2

Indikationen

Der IncuWarmer Babyleo TN500 schafft kontrollierte Umgebungsbedingungen für
Frühgeborene und Neonaten. Die folgenden Parameter werden gemäß
Zweckbestimmung reguliert:
– Temperatur
– Feuchte
– Sauerstoff (Option)
2.3

Kontraindikationen

Babyleo TN500 nicht außerhalb der genannten Einsatzbereiche verwenden.
2.4

Einsatzbereiche

Babyleo TN500 schafft kontrollierte Umgebungsbedingungen für Frühgeborene
und Neonaten in einem Krankenhaus. Babyleo TN500 ist für folgende
Einsatzbereiche bestimmt:
– Entbindungsstationen
– Kreißsäle
– Neugeborenenintensivstationen
– Operationssäle
Einsatzbereiche mit eingeschränkter Zweckbestimmung (keine aktive
Wärmetherapie, angefeuchtete Luft- und Sauerstoffanreicherung). Weitere
Informationen im folgenden Kapitel: ''Transfer'' (Seite 154)
– Während des innerklinischen Transfers
Babyleo TN500 ist nicht für folgende Einsatzbereiche bestimmt:
– Heimanwendung
– Transportfahrzeuge, z. B. Krankenwagen, Flugzeuge oder Helikopter
– MRT-Umgebung
8 Gebrauchsanweisung Babyleo TN500 SW 1.0n