Klassifizierung Für Die Aufbereitung; Klassifizierung Der Gerätespezifischen Komponenten; Empfehlungen Für Die Aufbereitung - Dräger Babyleo TN500 Gebrauchsanweisung

Aufbereitung
11.4 Klassifizierung für die Aufbereitung
11.4.1 Klassifizierung von Medizinprodukten
Medizinprodukte und ihre Komponenten werden je nach Anwendungsart und dem
daraus resultierenden Risiko klassifiziert.
Klassifizierung
Unkritisch
Semikritisch
Kritisch
11.4.2 Klassifizierung der gerätespezifischen Komponenten
Das gesamte Gerät muss aufbereitet werden. Die folgende Klassifizierung und die
Gebrauchsanweisungen der Komponenten beachten.
Klassifizierung
Unkritisch
Semikritisch
Kritisch
11.5 Empfehlungen für die Aufbereitung
11.5.1 Validierte Aufbereitungsverfahren
Die Wirksamkeit der aufgeführten Aufbereitungsverfahren wurde von
unabhängigen Laboren validiert, die nach ISO 17025 zertifiziert sind.
Folgende Aufbereitungsverfahren waren zum Zeitpunkt der Validierung
materialverträglich und wirksam:
Flächendesinfektion
Die Flächendesinfektion mit dem folgenden Flächendesinfektionsmittel ist für das
Gerät und für alle Komponenten (unkritisch und semikritisch) geeignet:
Wirkstoffgruppe
Sauerstoffabspalter Dismozon plus
178
Definition
Komponenten, die lediglich mit intakter Haut in Berüh-
rung kommen
Komponenten, die Atemgas führen oder mit Schleimhaut
oder krankhaft veränderter Haut in Berührung kommen
Komponenten, die Haut oder Schleimhaut durchdringen
oder mit Blut in Berührung kommen
Gerätespezifische Komponenten
Das gesamte Gerät und alle demontierbaren Kompo-
nenten (z. B. Liegefläche, Lüfterrad, Haube, Schlauch-
durchführungen)
Heizmatratze (Option) und Matratze SoftBed
-
Produktname Hersteller
BODE Chemie 15 min
Gebrauchsanweisung Babyleo TN500 SW 1.0n
Einwirk- Konzentra-
zeit tion
1,6 %