Legal Information; Avant-Propos; Utilisation Conforme - Ottobock 50S1 Dyna Ankle Gebrauchsanweisung

5 Disposal
Dispose of the product in accordance with national regulations.

6 Legal information

All legal conditions are subject to the respective national laws of the country of use and may vary
accordingly.
6.1 Liability
The manufacturer will only assume liability if the product is used in accordance with the descrip­
tions and instructions provided in this document. The manufacturer will not assume liability for
damage caused by disregard of this document, particularly due to improper use or unauthorised
modification of the product.
6.2 CE Conformity
This product meets the requirements of the European Directive 93/42/EEC for medical devices.
This product has been classified as a class I device according to the classification criteria out­
lined in Annex IX of the directive. The declaration of conformity was therefore created by the man­
ufacturer with sole responsibility according to Annex VII of the directive.

1 Avant-propos

INFORMATION
Date de la dernière mise à jour : 2016-10-24
► Veuillez lire attentivement l'intégralité de ce document avant d'utiliser le produit.
► Respectez les consignes de sécurité afin d'éviter toute blessure et endommagement du pro­
duit.
► Apprenez à l'utilisateur à bien utiliser son produit et informez-le des consignes de sécurité.
► Conservez ce document.
Les présentes instructions d'utilisation vous apportent des informations importantes pour adapter
et poser l'orthèse de cheville Dyna Ankle 50S1.

2 Utilisation conforme

2.1 Usage prévu
L'orthèse est exclusivement destinée à un appareillage orthétique de l'extrémité inférieure et elle
est conçue uniquement pour entrer en contact avec une peau intacte.
2.2 Indications
• Rupture du ligament latéral externe
• Entorse aiguë
2.3 Contre-indications
2.3.1 Contre-indications absolues
Inconnues.
2.3.2 Contre-indications relatives
Les indications suivantes requièrent la consultation d'un médecin : lésions ou affections cuta­
nées, inflammations, cicatrices exubérantes avec œdème, rougeurs et échauffement excessif
dans la zone du corps appareillée, troubles de la circulation lymphatique et également œdèmes
inexpliqués des parties molles dans la partie distale de l'orthèse, troubles de la perception et de
la circulation sanguine de la jambe.
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Français