Rechtliche Hinweise; Ce-Konformität; Intended Use - Ottobock 50S1 Dyna Ankle Gebrauchsanweisung

6 Rechtliche Hinweise

Alle rechtlichen Bedingungen unterliegen dem jeweiligen Landesrecht des Verwenderlandes und
können dementsprechend variieren.
6.1 Haftung
Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen und Anweisungen in diesem
Dokument verwendet wird. Für Schäden, die durch Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbe­
sondere durch unsachgemäße Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Produkts verur­
sacht werden, haftet der Hersteller nicht.
6.2 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der europäischen Richtlinie 93/42/EWG für Medizinpro­
dukte. Aufgrund der Klassifizierungskriterien nach Anhang IX dieser Richtlinie wurde das Produkt
in die Klasse I eingestuft. Die Konformitätserklärung wurde deshalb vom Hersteller in alleiniger
Verantwortung gemäß Anhang VII der Richtlinie erstellt.
1 Foreword
INFORMATION
Last update: 2016-10-24
Please read this document carefully before using the product.
►
► Follow the safety instructions to avoid injuries and damage to the product.
► Instruct the user in the proper and safe use of the product.
► Please keep this document in a safe place.
These instructions for use provide important information on the fitting and application of the 50S1
Dyna Ankle orthosis.

2 Intended use

2.1 Indications for use
The orthosis is intended exclusively for orthotic fittings of the lower limbs and exclusively for
contact with intact skin.
2.2 Indications
• Ruptured lateral ligament
• Acute distortion
2.3 Contraindications
2.3.1 Absolute Contraindications
Not known.
2.3.2 Relative Contraindications
The following indications require consultation with a physician: skin diseases/injuries, inflamma­
tion, prominent scars that are swollen, reddening and hyperthermia of the fitted limb/body area;
lymphatic flow disorders, including unclear soft tissue swelling distant to the body area to which
the medical device will be applied; sensory and circulatory disorders in the leg area.
2.4 Effects
The orthosis sets the foot to slight pronation and dorsal extension. The dynamic restraint limits
plantar flexion and supination while pronation and dorsiflexion movements remain unrestricted.
The orthosis relaxes the anterior talofibular ligament.
English
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