Betekenis Van De Gebruikte Waarschuwingssymbolen - Ottobock 50S1 Dyna Ankle Gebrauchsanweisung

6.2 Conformidade CE
Este produto preenche os requisitos da Diretiva europeia 93/42/CEE para dispositivos médicos.
Com base nos critérios de classificação dispostos no anexo IX desta Diretiva, o produto foi clas­
sificado como pertencente à Classe I. A Declaração de Conformidade, portanto, foi elaborada
pelo fabricante, sob responsabilidade exclusiva, de acordo com o anexo VII da Diretiva.
1 Voorwoord
INFORMATIE
Datum van de laatste update: 2016-10-24
► Lees dit document aandachtig door voordat u het product in gebruik neemt.
► Neem de veiligheidsvoorschriften in acht om persoonlijk letsel en schade aan het product te
voorkomen.
► Leer de gebruiker hoe hij correct en veilig met het product moet omgaan.
► Bewaar dit document.
Deze gebruiksaanwijzing geeft u belangrijke informatie over het aanpassen en aanbrengen van de
enkelbrace Dyna Ankle 50S1.
2 Gebruiksdoel
2.1 Gebruiksdoel
De orthese mag uitsluitend worden gebruikt als hulpmiddel ter ondersteuning van de functie van
de onderste extremiteit en mag alleen in contact worden gebracht met intacte huid.
2.2 Indicaties
• Ruptuur van de buitenste enkelbanden
• Acute distorsie
2.3 Contra-indicaties
2.3.1 Absolute contra-indicaties
Niet bekend.
2.3.2 Relatieve contra-indicaties
Bij de volgende indicaties is overleg met de arts noodzakelijk: huidaandoeningen/-letsel, ontste­
kingen, hypertrofisch littekenweefsel met zwelling, roodheid en verhoogde temperatuur in het
gedeelte van het lichaam waar het hulpmiddel wordt gedragen; lymfeafvoerstoornissen alsmede
zwellingen met een onbekende oorzaak van weke delen die zich niet in de directe nabijheid van
het hulpmiddel bevinden; sensibiliteits- en doorbloedingsstoornissen in het been.
2.4 Werking
Met deze brace wordt de voet in lichte pronatie en dorsaalextensie gebracht. De dynamische
bewegingsbeperking limiteert de plantairflexie en supinatie, terwijl de bewegingen in pronatie en
dorsaalextensie vrij zijn. De brace zorgt voor ontspanning van het ligamentum talofibulare anteri­
us.
3 Veiligheid

3.1 Betekenis van de gebruikte waarschuwingssymbolen

WAARSCHUWING
VOORZICHTIG
Waarschuwing voor mogelijke ernstige ongevallen- en letselrisico's.
Waarschuwing voor mogelijke ongevallen- en letselrisico's.
Nederlands
23