Technische Spezifikationen; Gerät - KaVo Scan eXam One Benutzerhandbuch

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Technische Spezifikationen

Produktbezeichnung
Modell
Produkttyp
Verwendungszweck
Hersteller
Qualitätssystem
Umweltmanagement-
System
Erfüllte Normen
KaVo Scan eXam One
9.1 Gerät
KaVo Scan eXam™ One
eXam6
Digitales intraorales Speicherfoliensystem
Das System ist für die Verarbeitung von Rönt-
genbildern vorgesehen, die im intraoralen
Komplex des menschlichen Schädels mit Hilfe
von Speicherfolien aufgenommen wurden.
Das System darf nur von Zahnärzten und an-
deren qualifizierten Dentalfachkräften ge-
nutzt werden.
Nur USA
Laut US-Bundesgesetz darf dieses Gerät nur
durch oder auf Anordnung von Zahnärzten
oder anderen qualifizierten Fachkräften ver-
kauft werden.
PaloDEx Group Oy,
Nahkelantie 160 (P.O. Box 64)
FI-04300 Tuusula, FINNLAND
Entspricht ISO 13485 und ISO 9001
Entspricht ISO 14001
IEC 60601-1: 1988 und A1+A2
IEC 60601-1-1: 2000
IEC 60601-1-4: 1996 und A1
IEC 60601-1-2: 2001
IEC 60601-1: 2005
EN 60825-1: 2007
UL 60601-1: 2003
CAN/CSA –C22.2 No. 601-1-M90 und S1+A2/
DHHS 21 CFR Kapitel I,
Unterkapitel J zum Produktionszeitpunkt.
Erfüllt die Bestimmungen der Richtlinie 93/
42/EWG des Rates sowie der ergänzenden
Richtlinie 2007/47/EG bezüglich medizini-
scher Geräte.
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