Inhaltsverzeichnis
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1.0
Einleitung
1.1
Hinweise zur Gebrauchsanweisung
§
1.2
Zweckbestimmung (Indikation)
Hauptfunktion: Erzeugen eines kontrollierten Unterdrucks an einer akuten oder chronischen
Wunde.
Med. Indikation/ Anwendung: Akute und chronische Wunden.
Spezifikation der Hauptfunktion: Durch den erzeugten, kontrollierten Unterdruck werden
Wundsekrete sowie Hautfragmente aus der Wundumgebung über eine Wundauflage und ein
damit verbundenes Schlauchsystem abgeleitet und in einem dafür vorgesehenen Sekretbehälter
gesammelt.
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Diese Gebrauchsanweisung ist gültig ab Softwareversion 1.3.
Diese Gebrauchsanweisung enthält wichtige Hinweise, wie Sie Ihren
ATMOS
S 042 NPWT sicher, sachgerecht und effektiv betreiben. Ihre Lektüre
®
hilft Gefahren zu vermeiden, sowie Reparaturkosten und Ausfallzeiten zu ver-
mindern. Das erhöht u. a. die Zuverlässigkeit und Lebensdauer des Gerätes.
Beachten Sie außerdem die Gebrauchsanweisungen zu Dressing Kits und Se-
kretbehältern. Die Gebrauchsanweisung des ATMOS
dass deren Inhalte bekannt sind.
Die Gebrauchsanweisung dient zum An-/Einlernen von Bedienpersonen und ist
auch als Nachschlagewerk gedacht. Nachdruck, auch auszugsweise, ist nur mit
schriftlicher Genehmigung von ATMOS erlaubt.
Die Gebrauchsanweisung muss stets in Gerätenähe verfügbar sein.
Pflege und sicherheitstechnische Kontrollen, zusammen mit der fachgerech-
ten Anwendung, gewährleisten die Betriebssicherheit und Einsatzfähigkeit des
ATMOS
S 042 NPWT und sind deshalb, neben der regelmäßigen Reinigung,
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unerlässlich.
Reparaturarbeiten und wiederkehrende Prüfungen dürfen nur von einem
durch ATMOS autorisierten Fachmann ausgeführt werden. Durch Verwendung
von Original-Ersatzteilen haben Sie die Gewähr, dass die Betriebssicherheit,
Einsatzfähigkeit und der Wert Ihres ATMOS
• Das Produkt ATMOS
®
gemäß der EU-Richtlinie des Rates über Medizinprodukte 93/42/EWG und
erfüllt die grundlegenden Anforderungen des Anhangs I dieser Richtlinie.
• Das Produkt ATMOS
®
gen der Richtlinie 2011/65/EU zur Beschränkung der Verwendung bestimm-
ter gefährlicher Stoffe in Elektro- und Elektronikgeräten („RoHS").
• Die Konformitätserklärungen und unsere AGBs finden Sie im Internet unter
www.atmosmed.de.
• Das bei ATMOS angewandte Qualitätsmanagementsystem ist nach der inter-
nationalen Norm EN ISO 13485 zertifiziert.
• Eine sichere Funktion des Systems sowie die Konformität mit der Richtlinie
93/42/ EWG ist nur gewährleistet, wenn die vom Hersteller zur Verfügung
gestellten Sekretbehälter verwendet werden.
• Lesen Sie vor der ersten Inbetriebnahme bitte das Kapitel 2.0 „Sicherheitshin-
weise", um eventuelle Gefahrensituationen zu vermeiden.
S 042 NPWT erhalten bleiben.
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S 042 NPWT trägt die CE-Kennzeichnung CE 0124
S 042 NPWT entspricht allen anwendbaren Anforderun-
S 042 NPWT setzt voraus,
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