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Wesentliche Leistungsmerkmale:
Gerätesicherheit („wesentliche Leistungsmerkmale") nach IEC/EN 60601-1, 3.
Ausgabe:
– Das medizinische elektrische Gerät muss die Energiestufen stets korrekt
anzeigen.
– Es darf nicht möglich sein, mit dem medizinischen elektrischen Gerät
unbeabsichtigt Stoßwellen auszulösen.
ANMERKUNG
Bei der Weitergabe des Medizinprodukts an Dritte muss folgendes beachtet
werden:
– Die vollständige Gerätedokumentation ist zusammen mit dem
Medizinprodukt auszuhändigen.
– Das Medizinprodukt darf nur dann in ein anderes Land verbracht werden,
wenn dort das Medizinprodukt und die zugehörigen Indikationen
zugelassen sind.
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