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Einleitung; Hinweise Zur Gebrauchsanweisung; Zweckbestimmung; Funktion - ATMOS C 451 Gebrauchsanweisung

Chirurgiesauger
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Inhaltsverzeichnis

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1.0 Einleitung

1.1 Hinweise zur Gebrauchsanweisung

1.2

Zweckbestimmung

Name: ATMOS
C 451
®
Hauptfunktion: Absaugen von Sekreten, Spülfl üssigkeiten und
vorübergehendes Sammeln von Körpersekreten.
Med. Indikation / Anwendung: Bei chirurgischen Eingriffen z.B.
zum Absaugen von Wundtaschen, Abszessen etc.
Bei der Endoskopie zum Absaugen von Sekreten oder Spül-
fl üssigkeiten.
Zur Spontanabsaugung von Körperfl üssigkeiten.
Für die subkutane Fettabsaugung.
Spezifi kation der Hauptfunktion: Ableiten und vorübergehen-
des Sammeln von Körpersekreten. Mittels einer elektrischen
Absaugpumpe wird ein Unterdruck erzeugt. Ein zusätzlich an-
zubringender Sekretbehälter ermöglicht ein vorübergehendes
Sammeln der abgeleiteten Körpersekrete.
Anwendungsorgan:
Natürliche Körperöffnungen sowie Öff-
nungen, die mittels eines chirurgischen Eingriffs entstanden sind
(gesamter Körper; Mensch und Tier).
Anwendungsdauer:
Zur kurzzeitigen Anwendung (< 30 Tage) am Patienten.
Anwendungsumgebung: Anwendungsumgebung ist der
klinische, ambulante, niedergelassene sowie tiermedizinische
Bereich. Die Anwendung darf nur durch medizinisch geschultes
und eingewiesenes Personal erfolgen.
Kontraindikation: Keine Anwendung in Niedervakuumberei-
chen wie zum Beispiel Thorax- und Wunddrainagen.
Keine Anwendung außerhalb medizinischer Bereiche.
Keine Absaugung von brennbaren, ätzenden oder explosiven
Flüssigkeiten / Gasen.
Keine Anwendung als Vakuumextraktion.
Diese Gebrauchsanweisung enthält wichtige Hinweise, wie Sie Ihren ATMOS
sachgerecht und effektiv betreiben. Ihre Lektüre hilft Gefahren zu vermeiden, sowie Reparaturko-
sten und Ausfallzeiten zu vermindern. Das erhöht u.a. die Zuverlässigkeit und Lebensdauer des
Gerätes.
Sie dient nicht nur zum An-/ Einlernen von Bedienpersonen, sondern ist auch als Nachschlagewerk
gedacht. Nachdruck, auch auszugsweise, nur mit schriftlicher Genehmigung von ATMOS.
Die Gebrauchsanweisung muss stets in Gerätenähe verfügbar sein.
Pfl ege und Sicherheitstechnische Kontrollen, zusammen mit der fachgerechten Anwendung,
gewährleisten die Betriebssicherheit und Einsatzfähigkeit des ATMOS
neben der regelmäßigen Reinigung, unerlässlich.
Reparaturarbeiten und Sicherheitstechnische Kontrollen dürfen nur von einem durch ATMOS
autorisierten Fachmann ausgeführt werden. Durch Verwendung von Original-Ersatzteilen haben Sie
die Gewähr, dass die Betriebssicherheit, Einsatzfähigkeit und der Wert Ihrer ATMOS
bleiben.
● Das Produkt ATMOS
C 451 trägt die CE-Kennzeichnung CE 0124 gemäß der
®
EU-Richtlinie des Rates über Medizinprodukte 93/42/EWG und erfüllt die grundlegenden
Anforderungen des Anhangs I dieser Richtlinie.
● Das Produkt ATMOS
C 451 entspricht allen anwendbaren Anforderungen der Richtlinie
®
2011/65/EU zur Beschränkung der Verwendung bestimmter gefährlicher Stoffe in Elektro- und
Elektronikgeräten („RoHS").
● Die Konformitätserklärungen und unsere AGBs fi nden Sie im Internet unter www.atmosmed.de.
● Das bei ATMOS angewandte Qualitätsmanagementsystem ist nach den internationalen Normen
EN ISO 9001 und EN ISO 13485 zertifi ziert.
● Lesen Sie vor der ersten Inbetriebnahme bitte das Kapitel 2.0 „Sicherheitshinweise", um
eventuelle Gefahrensituationen zu vermeiden.
Das Produkt ist:
Sterilität: Nicht erforderlich
Einmalprodukt / Wiederaufbereitung:
Das Gerät sowie das Zubehör sind teilweise wiederverwend-
bar. Informationen zur Aufbereitung, Reinigung und Desinfek-
tion sind in dieser Gebrauchsanweisung.
1.3

Funktion

Der ATMOS
C 451 ist ein netzbetriebener Chirurgiesauger,
®
dessen Kernstück ein leistungsstarkes Membranaggregat
ist. Dieses erzeugt im Schlauch- und Behältersystem ein
Vakuum, mit dessen Hilfe Sekrete abgesaugt und gesam-
melt werden können. Über einen Vakuumregler mit Vaku-
ummeter kann das Endvakuum und somit die gewünschte
Saugleistung genau eingestellt werden.
Für die Sekretaufnahme stehen verschieden große
Sek ret behälter zur Verfügung (Abschnitt 9.0 Ersatzteile
und Zubehör). Ein hydrophober Bakterienfi lter im Sy-
stemdeckel des Sekretbehälters verhindert das Einsau-
gen von Sekret in die Pumpe und das Eindringen von
Bakterien ins Geräteinnere.
Alle mit dem Sekret in Berührung kommenden Teile des
gesamten Behältersystems (mit Ausnahme des Bakterien-
fi lter) können autoklaviert werden (134 °C, 3 bar, 5 min,
3x fraktioniertes Vorvakuum).
Für den mobilen Einsatz ist ein Systemfahrgestell mit
umfangreichem Zubehör lieferbar.
C 451 sicher,
®
C 451 und sind deshalb,
®
C 451 erhalten
®
X aktiv
□ nicht aktiv
3

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