Zweckbestimmung; Zweckbestimmung Atmos ® S 201 Thorax; Zweckbestimmung Atmos ® S 201 Thorax Sekretbehälter - ATMOS S 201 Thorax Gebrauchsanweisung

1.2 Zweckbestimmung

1.2.1 Zweckbestimmung ATMOS
Name: ATMOS
S 201 Thorax
®
Hauptfunktion: Gerät zur mobilen, aktiven, digitalen Thorax-Drainage
Med. Indikation / Anwendung:
Wiederherstellung des (natürlichen) Vakuums im Pleuraspalt z.B. nach Auftreten eines Pneumo-
thorax oder Pleuraerguss durch Drainage von Luft und Sekreten.
Drainage von Sekreten und Luft nach einer operativen Öffnung des Thorax.
Spezifikation der Hauptfunktion: Das ATMOS
mobilen, digitalen Thorax-Drainage. Das Gerät ist zur kurzzeitigen (< 30 Tage) Anwendung am
Menschen gedacht. Es ist tragbar, netzunabhängig und verfügt über eine elektronische Überwa-
chungseinrichtung mit optischen und akustischen Statusanzeigen. Das Gerät wird unsteril
eingesetzt. Jedoch handelt es sich bei Sekretbehälter und Schlauchsystem
dukte. Es dürfen alle Thoraxkatheter / Drains verwendet werden, die laut Zweckbestimmung der
Hersteller zur Thoraxdrainage vorgesehen sind.
Benutzerprofil: Arzt, medizinisches Fachpersonal
Patientengruppe: Patienten aller Altersgruppen mit und ohne Einschränkungen
Anwendungsorgan: Thorax
Anwendungsdauer: Zur kurzzeitigen Anwendung (< 30 Tage) am Patienten.
Anwendungsumgebung: Anwendungsumgebungen sind klinische Bereiche. Das Anlegen
des Thorax Drainagesystems darf nur durch medizinisches Fachpersonal erfolgen. Bei Sekret-
behälter und Schlauchsystem handelt es sich um sterile Einmalprodukte, die in steriler
OP-Umgebung eingesetzt werden können.
Kontraindikation:
Keine separate Verwendung von Sekretbehälter und Schlauchsystem (d.h. ohne Basisgerät) zur
Schwerkraftdrainage.
Keine Anwendung unter Notfalleinsatzbedingungen und im nicht durch medizinisches Personal
überwachten Homecare-Bereich.
Keine Absaugung von brennbaren, ätzenden oder explosiven Flüssigkeiten / Gasen.
Das Produkt ist:
Sterilität: Nicht erforderlich für das Basisgerät. Sekretbehälter und Schlauchsystem sind steril.
Einmalprodukt / Wiederaufbereitung:
Wiederaufbereitung für das Basisgerät siehe Hinweise in dieser Gebrauchsanweisung. Sekretbe-
hälter und Schlauchsystem sind Einmalprodukte.
Detaillierte Informationen zu Sekretbehälter und Schlauchsystem entnehmen Sie bitte den
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separaten Zweckbestimmungen.
1.2.2 Zweckbestimmung ATMOS
Name: Sekretbehälter für ATMOS
Hauptfunktion:
Weiterleitung des erzeugten Vakuums von der Basiseinheit zum patientenseitigen Schlauchende.
Auffangen und Sammeln von Sekret und Luft durch den Sekretschlauch in den Sekretbehälter.
Med. Indikation / Anwendung:
Wiederherstellung des (natürlichen) Vakuums im Pleuraspalt z.B. nach Auftreten eines Pneumo-
thorax oder Pleuraerguss durch Drainage von Luft und Sekreten.
Drainage von Sekreten und Luft nach einer operativen Öffnung des Thorax.
Spezifikation der Hauptfunktion: Erzeugung eines Vakuums vom Thorax Drainagesystem
durch Sekretbehälter und Schlauchsystem bis zum patientenseitigen Schlauchende. Dadurch
S 201 Thorax
®
aktiv
S 201 Thorax Sekretbehälter
®
S / E 201 Thorax
®
S 201 Thorax Drainagesystem ist ein Gerät zur
®
um sterile Einmalpro-
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