Konformitätserklärung; Wartung; Allgemeine Wartungshinweise - AKS B4 compact Gebrauchsanweisung

aks-B4 compact
17 Konformitätserklärung
Der aks-Hebepflegerahmen aks-B4 compact entspricht den anwendbaren Forderungen
der Richtlinie 93/42/EWG
Änderungsrichtlinie 2007/47/EG.
Bei der Entwicklung wurden die folgenden Standards angewendet:
• EN 60601-1
Medizinische elektrische Geräte - Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die
Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale
• EN 60601-1-2
Medizinische elektrische Geräte - Teil 1-2: Allgemeine Festlegungen für die
Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale - Ergänzungsnorm:
Elektromagnetische Verträglichkeit - Anforderungen und Prüfungen
• EN 1970
Verstellbare Betten behinderte Menschen - Anforderungen und Prüfverfahren
• EN 60601-2-38 (soweit anwendbar)
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-38: Besondere Festlegungen für die
Sicherheit von elektrisch betriebene Krankenhausbetten
18

Wartung

18.1

Allgemeine Wartungshinweise

Die Haltbarkeit des Hebepflegerahmens wird im Wesentlichen von der Handhabung
beeinflusst. Um einen gefahrlosen Betrieb zu gewährleisten, muss mindestens jährlich
von geeignetem Fachpersonal eine Sicht- und Funktionsprüfung mit anschließender
elektrischer Prüfung nach dem Wartungsplan durchgeführt werden.
Wird der Hebepflegerahmen nicht regelmäßig fachgerecht gewartet, ist eine sichere
Anwendung nicht mehr gewährleistet. Verschleiß, Beschädigungen oder auch Lösen von
Verbindungselementen können somit nicht erkannt werden.
In Deutschland
Betreiberverordnung. In anderen Ländern gelten die entsprechenden nationalen
Vorschriften.
Für dieses Medizinprodukt ist als Prüfvorschrift die EN 62353 in der jeweils aktuellen
Fassung anzuwenden.
Überprüfen Sie
Beschädigungen in kürzeren Abständen (z.B. monatlich sowie nach jeder aufgetretenen
mechanischen Belastung).
Um Gefährdungen z.B. durch beschädigte Isolierung an den Kabel vorab auszuschließen,
muss vor der Sichtprüfung das Steckernetzteil des Hebepflegerahmens aus der
Netzsteckdose gezogen werden.
„Medizinprodukte"
gilt das Medizinproduktegesetz
regelmäßig die
unter
und
29-Volt-Zuleitung
der Berücksichtigung
die Medizinprodukte-
hinsichtlich mechanischer
der
Seite 35