Einleitung; Hinweise Zur Gebrauchsanweisung; Zweckbestimmung; Atmos ® S 61 Servant Ent Workstation - ATMOS S 61 Gebrauchsanweisung

1.0 Einleitung

1.1 Hinweise zur Gebrauchsanweisung

Diese Gebrauchsanweisung enthält wichtige Hinweise, wie Sie Ihre ATMOS
sicher, sachgerecht und effektiv betreiben. Ihre Lektüre hilft Gefahren zu vermeiden, sowie Reparaturkosten und
Ausfallzeiten zu vermindern. Das erhöht u.a. die Zuverlässigkeit und Lebensdauer des Gerätes.
Sie dient nicht nur zum An-/ Einlernen von Bedienpersonen, sondern ist auch als Nachschlagewerk gedacht.
Nachdruck, auch auszugsweise, nur mit schriftlicher Genehmigung von ATMOS.
Die Gebrauchsanweisung muss stets in Gerätenähe verfügbar sein.
Pflege und wiederkehrende Prüfungen, zusammen mit der fachgerechten Anwendung, gewährleisten die Be-
triebssicherheit und Einsatzfähigkeit der ATMOS
regelmäßigen Reinigung, unerlässlich.
Reparaturarbeiten und wiederkehrende Prüfungen dürfen nur von einem durch ATMOS autorisierten Fachmann
ausgeführt werden. Durch Verwendung von Original-Ersatzteilen haben Sie die Gewähr, dass die Betriebssicher-
heit, Einsatzfähigkeit und der Wert Ihrer ATMOS
• Das Produkt ATMOS
Richtlinie des Rates über Medizinprodukte 93/42/EWG und erfüllt die grundlegenden Anforderungen des
Anhangs I dieser Richtlinie.
• Das Produkt ATMOS
linie 2011/65/EU zur Beschränkung der Verwendung bestimmter gefährlicher Stoffe in Elektro- und Elektronik-
geräten („RoHS").
• Die Konformitätserklärungen und unsere AGBs finden Sie im Internet unter www.atmosmed.com.
• Das bei ATMOS angewandte Qualitätsmanagementsystem ist nach der internationalen Norm EN ISO 13485
zertifiziert.
• Lesen Sie vor der ersten Inbetriebnahme bitte das Kapitel 2.0 „Sicherheitshinweise", um eventuelle Gefahren-
situationen zu vermeiden.

1.2 Zweckbestimmung

1.2.1 ATMOS S 61 Servant ENT workstation
®
Name: ATMOS S 61 Servant ENT workstation
®
Hauptfunktion: ATMOS
®
• Absaugung
• Druckluft zur Medikamentenzerstäubung und zum Polit-
zern
• Ohrspülung
• Thermische Nystagmusreizung
• Stromversorgung für LED-Lichtgriff und LED-Stirnleuchte
• Stromversorgung für optionale LED Kaltlichtquelle
• Spiegelschnellerwärmer
Med. Indikation / Anwendung: Standard HNO-Untersu-
chungen und/oder -Therapie
Spezifikation der Hauptfunktion: ATMOS
ENT workstation
• Absaugung mit 40 l/min / 760 hPa
• Alternativ Absaugung mit 55 l/min / 920 hPa
• Ohrspülung mit 37 °C ± 1 °C, max. 500 ml/min
• Alternativ Ohrspülung mit 37 °C ± 2 °C mit Druckluftsys-
tem
• Druckluft zur Medikamentenzerstäubung, max. 2 bar
• Druckluft zum Politzern, regulierbar
• Stromversorgung für LED, 700 mA
• LED Kaltlichtquelle 210 kLux ± 10 %, Farbtemperatur
5.600 K
S 61 Servant ENT workstation trägt die CE-Kennzeichnung CE 0124 gemäß der EU-
®
S 61 Servant ENT workstation entspricht allen anwendbaren Anforderungen der Richt-
®
S 61 Servant ENT workstation
S 61 Servant
®
S 61 Servant ENT workstation und sind deshalb, neben der
®
S 61 Servant ENT workstation erhalten bleiben.
®
Benutzerprofil: Arzt und medizinisches Hilfspersonal
Patientengruppe: Patienten aller Altersgruppen mit und
ohne Einschränkungen
Anwendungsorgan: Mundhöhle bis Rachen, Gehörgang
bis Trommelfell und Nasenhöhle
Anwendungsdauer:
HNO-Einheit: Kurzzeitige Anwendung (bis zu 30 Tage)
Absaugung / Druckluft / Ohrspülung / Lichtquellen: Vorüber-
gehende Anwendung am Patienten (weniger als 60 Minuten)
Anwendungsumgebung: Anwendungsumgebung sind
Kliniken und Praxen bei HNO-Ärzten und Phoniater. Die Un-
tersuchung und/oder Therapie mit der HNO-Einheit darf nur
durch medizinisches Fachpersonal durchgeführt werden.
Kontraindikation:
Darf nicht für Nasennebenhöhlenspülungen eingesetzt
werden.
Die Ohrspülung darf nicht bei entzündetem Gehörgang und
perforiertem Trommelfell verwendet werden.
Das Produkt ist: aktiv
Sterilität: Die HNO-Einheit ist kein Sterilprodukt.
Einmalprodukt / Wiederaufbereitung: Die HNO-Einheit
ist zum mehrfachen Einsatz gedacht. Das Gerät sowie das
Zubehör sind teilweise wiederverwendbar. Informationen
zur Aufbereitung, Reinigung und Desinfektion sind in dieser
Gebrauchsanweisung.
S 61 Servant ENT workstation
®
3