Terumo R2P Metacross RX Handbuch Seite 94

žile pacienta. Za uporabo pripravite nov kateter R2P
Metacross RX v skladu s postopki, ki jih najdete zgoraj v tem
delu navodil za uporabo.
[Zapleti]
Okvare priprave:
・Pretrganje balona
・Nezadostna polnitev/praznjenje balona
・Pretrganje balona/ali cevke katetra
・Težave pri odstranitvi priprave
・Iztekanje tekočine za polnjenje
Neželeni učinki:
・Lokalne ali sistemske okužbe
・Lokalna notranja krvavitev ali hematom
・Poškodba intime
・Disekcija žile
・Predrtje žile
・Pretrganje žile
・Anevrizma
・Aritmija
・Akutna zamašitev obvoda
・Venska trombembolija
・Vazospazem
・Nastanek psevdoanevrizme
・Arteriovenska fistula
・Krvavitev, zaradi katere je potrebna infuzija
・Alergična reakcija na kontrastni medij/ledvična odpoved
・Bolečina ali trgajoča bolečina
・Smrt
・Embolija
・Endokarditis
・Vročica
・Hipotenzija/Hipertenzija
・Vnetje
・Miokardni infarkt
・Sepsa
・Šok
・Kap
・Prehodni ishemični napad (tranzitorna ishemična ataka)
[Shranjevanje in rok uporabnosti]
1. Hranite v hladnem, suhem in temnem prostoru. Ne izpostavljajte
vodi, neposredni sončni svetlobi.
2. Rok uporabnosti je naveden na škatli. Ne uporabljajte po izteku
roka uporabnosti.
[Paket]
1 pribor/škatla
[Ime in naslov proizvajalca ali zastopnika]
Proizvajalec: KANEKA CORPORATION
Naslov: 3-18, 2 Chome, Nakanoshima Kita-ku, Osaka-city
OSAKA, 530-8288 JAPONSKA
Tel. št.: (+81)-(0) 6-6226-5256
Št. faksa: (+81)-(0) 6-6226-5143
Zakonit pooblaščen zastopnik v Evropski skupnosti
KANEKA PHARMA EUROPE N.V.
Naslov: Nijverheidsstraat 16, 2260 Westerlo-Oevel, Belgium
Tel. št.: (+32)-(0) 14-256-297
Št. faksa: (+32)-(0) 14-256-298
Distributer v EU: TERUMO EUROPE N.V.
Naslov: INTERLEUVENLAAN 40, 40,3001 LEUVEN, BELGIJA
Tel. št.: (+32)-(0) 16 381 211
Št. faksa: (+32)-(0) 16 400 249
Distributer v ZDA: TERUMO MEDICAL CORPORATION
Naslov: 2101 Cottontail Lane, Somerset, NEW JERSEY, 08873,
ZDA
Tel. št.: (+1) 800-888-3786
Št. faksa: (+1) 800-411-5870
, R2P in METACROSS so registrirane blagovne znamke
korporacije TERUMO.
94/115(3227-0)