[Komplikasyonlar]
Cihaz Arızaları:
・Balon rüptürü
・Balonun yetersiz şişirilmesi/indirilmesi
・Balonun ve/veya kateter şaftının kopması
・Cihazı çıkarmakta zorluk
・Şişirme sıvısının sızması
Advers Olaylar:
・Lokal veya sistemik enfeksiyonlar
・Lokal iç kanama veya hematom
・İntima rüptürü
・Vasküler diseksiyon
・Vasküler perforasyon
・Vasküler rüptür
・Anevrizma
・Aritmi
・Akut vasküler oklüzyon
・Venöz tromboemboli
・Vazospazm
・Psödoanevrizma oluşumu
・Arteriyovenöz fistül
・Transfüzyon gerektiren kanama
・Kontrast maddeye alerjik cevap / böbrek yetmezliği
・Sızı veya basınç tarzında ağrı
・Ölüm
・Emboli
・Endokardit
・Ateş
・Hipertansiyon/Hipotansiyon
・Enflamasyon
・Miyokard enfarktüsü
・Sepsis
・Şok
・İnme
・Geçici İskemik Atak
[Saklama ve son kullanma tarihi]
1. Serin, kuru, karanlık bir yerde saklayın. Suya ve doğrudan güneş
ışığına maruz bırakmaktan kaçının.
2. Son kullanma tarihi kutuda belirtilmiştir. Son kullanma tarihinden
sonra kullanmayın.
[Paket]
1 set/kutu
[Üretici veya temsilcinin adı ve adresi]
Üretici firma: KANEKA CORPORATION
Adres: 3-18, 2 chome, Nakanoshima Kita-ku, Osaka-city
OSAKA, 530-8288, JAPONYA
TEL No.: (+81)-(0) 6-6226-5256
FAKS No.: (+81)-(0) 6-6226-5143
Avrupa Topluluğunda Yetkili Temsilci:
KANEKA PHARMA EUROPE N.V.
Adres: Nijverheidsstraat 16, 2260 Westerlo-Oevel, Belgium
TEL No.: (+32)-(0) 14-256-297
FAKS No.: (+32)-(0) 14-256-298
AB Distribütörü: TERUMO EUROPE N.V.
Adres: INTERLEUVENLAAN 40,3001 LEUVEN, Belçika
TEL No.: (+32)-(0) 16 381 211
FAKS No.: (+32)-(0) 16 400 249
A.B.D. Distribütörü: TERUMO MEDICAL CORPORATION
Adres: 2101 Cottontail Lane, Somerset, NEW JERSEY, 08873,
A.B.D.
TEL No.: (+1) 800-888-3786
FAKS No.: (+1) 800-411-5870
, R2P ve METACROSS, TERUMO CORPORATION'ın
ticari markalarıdır.
78/115(3227-0)