Terumo R2P Metacross RX Handbuch Seite 22

5. Reinserción del catéter
1) Si es necesario volver a insertar el catéter con el balón
desinflado que se ha quitado, asegurarse de que el balón
está completamente desinflado y plegado antes de volver a
insertarlo en el vaso sanguíneo del paciente. Para saber
cómo reinsertar el catéter, consultar la sección "Inserción e
inflado del catéter de balón".
2) Si se percibe cualquier resistencia al reinsertar el catéter,
detener el avance y sacarlo con cuidado del vaso sanguíneo
del paciente. Preparar un nuevo R2P Metacross RX para
usarlo conforme a los procedimientos descritos más arriba
de esta sección de la Instrucciones de Uso.
[Complicaciones]
Fallos del dispositivo:
・Rotura del balón
・Inflado/desinflado insuficiente del balón
・Rotura del balón y/o el eje del catéter
・Dificultad para retirar el dispositivo
・Fuga del fluido de inflado
Reacciones adversas:
・Infecciones locales o sistémicas
・Sangrado local interno o hematoma
・Rotura de íntima
・Disección vascular
・Perforación vascular
・Rotura vascular
・Aneurisma
・Arritmia
・Oclusión vascular aguda
・Tromboembolismo venoso
・Vasoespasmo
・Formación de seudoaneurisma
・Fístula arteriovenosa
・Sangrado que requiere transfusión
・Respuesta alérgica al medio de contraste/fallo renal
・Dolor o dolor a la presión
・Muerte
・Embolia
・Endocarditis
・Fiebre
・Hipertensión/hipotensión
・Inflamación
・Infarto de miocardio
・Septicemia
・Shock
・Ictus
・Ataque isquémico transitorio
[Almacenamiento y fecha de caducidad]
1. Almacenar en un lugar seco, fresco y oscuro. Evítese la
exposición al agua y a la luz solar directa.
2. La fecha de caducidad se indica en la caja. No utilizar después
de la fecha de caducidad.
[Envase]
1 set/caja
[Nombre y dirección del fabricante o representante]
Fabricante: KANEKA CORPORATION
Dirección: 3-18, 2 chome, Nakanoshima Kita-ku, ciudad de
Osaka
OSAKA, 530-8288 JAPÓN
N.º TELF.: (+81)-(0) 6-6226-5256
N.º FAX: (+81)-(0) 6-6226-5143
Representante autorizado en la Comunidad Europea:
KANEKA PHARMA EUROPE N.V.
Dirección: Nijverheidsstraat 16, 2260 Westerlo-Oevel, Belgium
N.º TELF.: (+32)-(0) 14-256-297
N.º FAX: (+32)-(0) 14-256-298
Distribuidor para la UE: TERUMO EUROPE N.V.
Dirección: INTERLEUVENLAAN 40,3001 LOVAINA, Bélgica
N.º TELF.: (+32)-(0) 16 381 211
N.º FAX: (+32)-(0) 16 400 249
Distribuidor para EE.UU.: TERUMO MEDICAL CORPORATION
Dirección: 2101 Cottontail Lane, Somerset, NUEVA JERSEY, 08873,
EE.UU.
N.º TELF.: (+1) 800-888-3786
N.º FAX: (+1) 800-411-5870
, R2P y METACROSS son marcas comerciales de
TERUMO CORPORATION.
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