Terumo R2P Metacross RX Handbuch Seite 66

hajtva. Az újbóli bevezetést az „A ballonkatéter bevezetése
és feltöltése" fejezetnek megfelelően végezze el.
2) Ha a katéter újbóli bevezetése során ellenállást tapasztal,
álljon meg és óvatosan távolítsa el a katétert a beteg
véreréből. Készítsen elő egy új R2P Metacross RX katétert
ezen Használati utasítás ezen fejezetében található fenti
utasításoknak megfelelően.
[Szövődmények]
Eszközhibák:
・A ballon kiszakadása
・A ballon elégtelen feltöltése vagy leeresztése
・A ballon, illetve a katéterszár törése
・Az eszköz eltávolításának nehézsége
・A feltöltő folyadék szivárgása
Nem kívánatos események:
・Helyi vagy szisztémás gyulladás
・Lokális belső vérzés vagy hematoma
・Intimasérülés
・Érfal disszekció
・Érperforáció
・Véredény ruptura
・Aneurizma
・Arrhythmia
・Akut érelzáródás
・Vénás thromboembolizmus
・Vazospazmus
・Pszeudoaneurizma kialakulása
・Arteriovenózus fisztula
・Vérzés, transzfúziót igénylő
・A kontrasztanyagra való allergiás reakció
・Fájdalom vagy szorító fájdalom
・Halál
・Embólia
・Endokarditisz
・Láz
・Magas vagy alacsony vérnyomás
・Gyulladás
・Szívinfarktus
・Szepszis
・Sokk
・Stroke
・TIA
[Tárolás és a lejárat időpontja]
1. Hűvös, száraz, sötét helyen tárolandó Kerülje a vízzel vagy a
közvetlen napfénnyel való érintkezést
2. A lejárati idő a dobozon található. A lejárati idő után ne használja.
[Csomagolás]
1 készlet/doboz
[A gyártó vagy a képviselő neve és címe]
Gyártó: KANEKA CORPORATION
Cím: 3-18, 2 chome, Nakanoshima Kita-ku,
OSAKA, 530-8288 JAPÁN
Tel.: (+81)-(0) 6-6226-5256
Fax: (+81)-(0) 6-6226-5143
Felhatalmazott képviselő az EU-ban:
KANEKA PHARMA EUROPE N.V.
Cím: Nijverheidsstraat 16, 2260 Westerlo-Oevel, Belgium
Tel.: (+32)-(0) 14-256-297
Fax: (+32)-(0) 14-256-298
EU-forgalmazó : TERUMO EUROPE N.V.
Cím: INTERLEUVENLAAN 40,3001 LEUVEN, Belgium
Tel.: (+32)-(0) 16 381 211
Fax: (+32)-(0) 16 400 249
USA-forgalmazó: TERUMO MEDICAL CORPORATION
Cím: 2101 Cottontail Lane, Somerset, NEW JERSEY, 08873, USA.
Tel.: (+1) 800-888-3786
Fax: (+1) 800-411-5870
, R2P és METACROSS a TERUMO CORPORATION
védjegyei.
66/115(3227-0)