Terumo R2P Metacross RX Handbuch Seite 74

cievy pacienta. Pri opätovnom zavádzaní použite katéter
podľa pokynov v časti „Zavedenie a nafúknutie balónikového
katétra" tohto dokumentu.
2) Ak pri opätovnom zasúvaní katétra pocítite odpor, prestaňte
so zasúvaním a opatrne katéter vyberte von z cievy pacienta.
Pripravte si na použitie nový katéter R2P Metacross RX
podľa postupov uvedených vyššie v tejto časti pokynov na
používanie.
[Komplikácie]
Zlyhanie pomôcky:
・prasknutie balónika,
・nedostatočné nafúknutie, vyfúknutie balónika,
・zlomenie balónika a/alebo drieku katétra,
・ťažkosti pri vyberaní pomôcky,
・únik nafukovacej kvapaliny.
Nežiaduce udalosti:
・lokálne alebo systémové infekcie,
・lokálne vnútorné krvácanie alebo hematóm,
・prasknutie intimy cievy,
・vaskulárna disekcia,
・vaskulárna perforácia,
・vaskulárna ruptúra,
・aneuryzma,
・arytmia,
・akútna vaskulárna oklúzia,
・venózny tromboembolizmus,
・vazospazmus,
・vytvorenie pseudoaneuryzmy,
・arteriovenózna fistula,
・krvácanie s nutnosťou transfúzie,
・alergická reakcia na kontrastné médium / zlyhanie obličiek,
・bolesť alebo úpenlivá bolesť,
・smrť,
・embólia,
・endokarditída,
・horúčka,
・hypertenzia / hypotenzia,
・zápal,
・infarkt myokardu,
・sepsa,
・šok,
・náhla mozgová príhoda iktus,
・tranzitórny ischemický atak.
[Skladovanie a dátum exspirácie]
1. Uchovávajte na chladom, suchom a tmavom mieste. Vyhýbajte
sa vystaveniu vode, priamemu slnečnému žiareniu.
2. Dátum exspirácie je uvedený na škatuli. Nepoužívajte po dátume
expirácie.
[Balenie]
1 súprava/krabica
[Meno a adresa výrobcu alebo obchodného zástupcu]
Výrobca: KANEKA CORPORATION
Adresa: 3-18, 2 chome, Nakanoshima Kita-ku, Osaka-city
OSAKA, 530-8288 JAPONSKO
Tel. č.: (+81)-(0) 6-6226-5256
Fax: (+81)-(0) 6-6226-5143
Splnomocnený zástupca v Európskom spoločenstve:
KANEKA PHARMA EUROPE N.V.
Adresa: Nijverheidsstraat 16, 2260 Westerlo-Oevel, Belgium
Tel. č.: (+32)-(0) 14-256-297
Fax: (+32)-(0) 14-256-298
Distribútor v EÚ: TERUMO EUROPE N.V.
Adresa: INTERLEUVENLAAN 40,3001 LEUVEN, Belgicko
Tel. č.: (+32)-(0) 16 381 211
Fax: (+32)-(0) 16 400 249
Distribútor v USA: TERUMO MEDICAL CORPORATION
Adresa: 2101 Cottontail Lane, Somerset, NEW JERSEY, 08873,
USA.
Tel. č.: (+1) 800-888-3786
Fax: (+1) 800-411-5870
, R2P a METACROSS sú ochranné známky spoločnosti
TERUMO CORPORATION.
74/115(3227-0)