[Komplikasjoner]
Feil på enheten:
・Ballongruptur
・Utilstrekkelig fylling/tømming av ballongen
・Skade på ballongen og/eller kateterskaftet
・Problemer med å fjerne enheten
・Lekkasje av inflasjonsvæske
Negative følger:
・Lokal infeksjon eller systemisk infeksjon
・Lokal indre blødning eller hematom
・Ruptur av intima
・Vaskulær disseksjon
・Vaskulær perforasjon
・Vaskulær ruptur
・Aneurisme
・Arytmi
・Akutt vaskulær okklusjon
・Venøs blodpropp
・Vasospasme
・Dannelse av pseudoaneurisme
・Arteriovenøs fistel
・Blødning som krever blodoverføring
・Allergisk reaksjon på kontrastmiddel/nyresvikt
・Verking eller trykkende smerte
・Død
・Emboli
・Endokarditt
・Feber
・Hypertensjon/hypotensjon
・Inflammasjon
・Myokardinfarkt
・Sepsis
・Sjokk
・Slag
・Transitorisk iskemisk attakk
[Lagring og utløpsdato]
1. Oppbevares på et kjølig, tørt og mørkt sted. Unngå eksponering
for vann og direkte sollys.
2. Utløpsdatoen er angitt på boksen. Må ikke brukes etter
utløpsdatoen.
[Forpakning]
1 sett/boks
[Navn og adresse på produsent eller representant]
Produsent: KANEKA CORPORATION
Adresse: 3-18, 2 chome, Nakanoshima Kita-ku, Osaka-city
OSAKA,530-8288 JAPAN
Tlf.nr.: (+81)-(0) 6-6226-5256
Faksnr.: (+81)-(0) 6-6226-5143
Autorisert representant i EU: KANEKA PHARMA EUROPE N.V.
Adresse: Nijverheidsstraat 16, 2260 Westerlo-Oevel, Belgium
Tlf.nr.: (+32)-(0) 14-256-297
Faksnr.: (+32)-(0) 14-256-298
Distributør i EU: TERUMO EUROPE N.V.
Adresse: INTERLEUVENLAAN 40,3001 LEUVEN, Belgia
Tlf.nr.: (+32)-(0) 16 381 211
Faksnr.: (+32)-(0) 16 400 249
Distributør i USA: TERUMO MEDICAL CORPORATION
Adresse: 2101 Cottontail Lane, Somerset, NEW JERSEY, 08873,
USA
Tlf.nr.: (+1) 800-888-3786
Faksnr.: (+1) 800-411-5870
, R2P og METACROSS er varemerker som tilhører
TERUMO CORPORATION.
46/115(3227-0)