Haftungsausschluss - Stryker Tornier Bio-Rsa Operationstechnik

Tornier BIO-RSA | Operationstechnik

Haftungsausschluss

In dieser Veröffentlichung werden detaillierte
empfohlene Techniken für die Verwendung
der Produkte und Instrumente von Stryker
beschrieben. Sie enthält Leitlinien, die zu
beachten sind, jedoch muss wie bei allen
derartigen technischen Leitfäden der Chirurg
bzw. die Chirurgin selbst die Bedürfnisse des/der
jeweiligen Patienten/Patientin berücksichtigen
und im Bedarfsfall entsprechende Anpassungen
vornehmen.
Wichtig
Der Patient bzw. die Patientin muss darüber
aufgeklärt werden, dass das Implantat kein
gleichwertiger Ersatz für normalen, gesunden
Knochen ist, dass das Implantat durch anstrengende
Aktivitäten oder Traumata brechen oder Schaden
nehmen kann und dass das Implantat eine
beschränkte zu erwartende Funktionsdauer hat.
• Eventuell muss das Implantat zu einem
zukünftigen Zeitpunkt entfernt oder
revidiert werden.
• Informationen zur Reinigung und Sterilisation
enthält die zugehörige Gebrauchsanweisung.
• Unsterile Produkte, einschließlich Implantate
und Instrumente, müssen vor dem Gebrauch
gemäß validierten Verfahren gereinigt und
sterilisiert werden.
• Zerlegbare Instrumente sollten vor der
Aufbereitung am Einsatzort zerlegt werden.
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• Darüber hinaus sollten Instrumente, die
bewegliche Komponenten aufweisen, jedoch
nicht zerlegbar sind, während der Aufbereitung
am Einsatzort manuell betätigt werden, um
Verschmutzungen besser beseitigen zu können.
• Zu beachten ist, dass die Kompatibilität von
unterschiedlichen Produktsystemen nicht
geprüft wurde, es sei denn, dies ist in der
Produktkennzeichnung ausdrücklich angegeben.
• Eine vollständige Liste der möglichen
unerwünschten Wirkungen und unerwünschten
Ereignisse, Kontraindikationen, Warnhinweise und
Vorsichtsmaßnahmen ist der Gebrauchsanweisung
(ifu.stryker.com) zu entnehmen.
• Der Chirurg bzw. die Chirurgin muss den Patienten
bzw. die Patientin über die chirurgischen Risiken
aufklären und auf unerwünschte Wirkungen und
alternative Behandlungen aufmerksam machen.
• Implantate mit offener oder beschädigter
Verpackung oder abgelaufenem Verfallsdatum
dürfen nicht verwendet werden. Beim Öffnen
der Implantatverpackung und während der
Implantation müssen strikte sterile Kautelen
befolgt werden.