Sutter CURIS Gebrauchsanweisung Seite 982

Arahan Penggunaan CURIS
Garis panduan dan pengisytiharan pengilang menurut IEC 60601-1-2:2014 Bahagian 8.9:
CURIS ditentukan untuk operasi bagi persekitaran elektromagnet yang dinyatakan di bawah.
®
Pelanggan atau pengguna CURIS
persekitaran tersebut.
Ujian Kekebalan Tahap ujian menurut
Pelepasan elektrik ±8 kV Pelepasan
statistik (ESD) Sentuhan
menurut IEC 61000- ±15 kV pelepasan
4-2 udara
Kepantasan
±2 kV untuk kuasa
sementara dimensi
utama
gangguan elektrik /
±1 kV untuk wayar
letus menurut
input dan output
IEC 61000-4-4
±1 kV siri voltan mod
Voltan pusuan
pembeza
(pusuan) menurut
±2 kV voltan mod
IEC 61000-4-5
biasa
0 % U
(100 % penurunan U
untuk ½ tempoh
pada 0, 45, 90, 135,
180, 225, 270, 315
darjah
Penurunan voltan, 0 % U
gangguan jangka (100 % penurunan U
pendek dan naik untuk 1 tempoh
turun bekalan voltan 70 % U
menurut IEC 61000- (30 % penurunan U
4-11 untuk 25/30 tempoh,
fasa tunggal pada 0
darjah
0 % U
(100 % penurunan U
untuk 250/300
tempoh
Medan magnet oleh
frekuensi bekalan
30 A/m
(50/60 Hz) menurut
IEC 61000-4-8
CATATAN: U adalah voltan ulang alik bersih sebelum penggunaan perakam tahap ujian.
T
®
Penghantaran Elektromagnet
mesti memastikan alatan tersebut dikendalikan dalam
®
Tahap Pematuhan
IEC 60601
±8 kV Pelepasan
Sentuhan
±15 kV pelepasan
udara
±2 kV untuk kuasa
utama
±1 kV untuk wayar
input dan output
±1 kV siri voltan mod
pembeza
±2 kV voltan mod
biasa
0 % U
T T
) (100 % penurunan U
T
untuk ½ tempoh
pada 0, 45, 90, 135,
180, 225, 270, 315
darjah
0 % U
T T
) (100 % penurunan U
T
untuk 1 tempoh
70 % U
T
) (30 % penurunan U
T
untuk 25/30 tempoh,
fasa tunggal pada 0
darjah
0 % U
T T
) (100 % penurunan U
T
untuk 250/300
tempoh
30 A/m
Garis Panduan Persekitaran
Lantai perlu terdiri daripada kayu
atau konkrit atau disediakan dengan
jubin seramik. Jika lantai disediakan
dengan bahan sintetik, jumlah
kelembapan udara relatif yang
diperlukan ialah sekurang-kurangnya
30 %.
Kualiti bekalan voltan perlu sesuai
dengan persekitaran perdagangan
biasa atau hospital.
Kualiti bekalan voltan perlu sesuai
dengan persekitaran perdagangan
biasa atau hospital.
)
T
Kualiti bekalan voltan perlu sesuai
dengan persekitaran perdagangan
biasa atau hospital. Jika pengguna
)
T
CURIS memerlukan operasi yang
®
berterusan semasa gangguan -
T
bekalan tenaga, disarankan agar
)
T
memberikan bekalan kuasa CURIS
daripada bekalan kuasa tidak
terganggu.
)
T
Medan magnet dengan frekuensi
utama perlu sesuai dengan nilai-nilai
yang biasa, kerana ia boleh didapati
di persekitaran perdagangan atau
hospital.
Elektromagnet
®
33