Sutter CURIS Gebrauchsanweisung Seite 682

Petunjuk Penggunaan CURIS
Pedoman dan deklarasi produsen sesuai dengan IEC 60601-1-2:2014 Bagian 8.9:
CURIS dimaksudkan untuk dioperasikan dalam lingkungan elektromagnetis yang ditentukan di
®
bawah ini. Pelanggan atau pengguna CURIS
dioperasikan di lingkungan tersebut.
Uji imunitas
Pelepasan muatan ±8 kV pelepasan
listrik statis (ESD) muatan listrik kontak
berdasarkan ±15 kV pelepasan
IEC 61000-4-2 udara
Gangguan / lecutan ± 2 kV untuk kabel
listrik transien yang listrik
cepat berdasarkan ± 1 kV untuk kabel
IEC 61000-4-4 input dan output
±1 kV tegangan mode
Tegangan lonjakan
beda
(surge) berdasarkan
±2 kV tegangan mode
IEC 61000-4-5
sama
0 % U
(100 % penurunan U
selama ½ periode
pada 0, 45, 90, 135,
180, 225, 270, 315
derajat
0 % U
Penurunan tegangan,
(100 % penurunan U
interupsi singkat, dan
selama 1 periode
fluktuasi tegangan
70 % U
pasokan berdasarkan
(30 % penurunan U
IEC 61000-4-11
selama 25/30
periode, fase tunggal
pada 0 derajat
0 % U
(100 % penurunan U
selama 250/300
periode
Medan magnet pada
frekuensi pasokan
(50/60 Hz) 30 A/m
berdasarkan
IEC 61000-4-8
KETERANGAN: U adalah tegangan listrik AC sebelum penerapan tingkat pengujian.
T
®
Emisi elektromagnetis
Tingkat pengujian
berdasarkan Tingkat kepatuhan
IEC 60601
±8 kV pelepasan
muatan listrik kontak
±15 kV pelepasan
udara
± 2 kV untuk kabel
listrik
± 1 kV untuk kabel
input dan output
±1 kV tegangan mode
beda
±2 kV tegangan mode
sama
0 % U
T
) (100 % penurunan U
T
selama ½ periode
pada 0, 45, 90, 135,
180, 225, 270, 315
derajat
0 % U
T
) (100 % penurunan U
T
selama 1 periode
70 % U
T
) (30 % penurunan U
T
selama 25/30
periode, fase tunggal
pada 0 derajat
0 % U
T
) (100 % penurunan U
T
selama 250/300
periode
30 A/m
harus memastikan bahwa perangkat ini
®
Lingkungan elektromagnetis -
Lantai harus terbuat dari kayu, beton,
atau dilapisi keramik. Jika lantai
ditutupi dengan bahan sintetis,
kelembapan relatif minimum harus
30 %.
Kualitas tegangan pasokan harus
sesuai dengan lingkungan komersial
atau rumah sakit normal.
Kualitas tegangan pasokan harus
sesuai dengan lingkungan komersial
atau rumah sakit normal.
T
)
T
Kualitas tegangan pasokan harus
sesuai dengan lingkungan komersial
T
) atau rumah sakit normal. Jika
T
pengguna memerlukan fungsi CURIS
secara berkelanjutan meskipun
T
) terjadi interupsi pasokan energi,
T
sebaiknya CURIS
catu daya yang bebas gangguan.
T
)
T
Medan magnet pada frekuensi listrik
induk harus sesuai dengan nilai biasa
seperti yang ditemukan di lingkungan
komersial atau rumah sakit.
pedoman
®
diberi daya dari
®
33