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®
TIA
Vernebler-S

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Kapitel

Inhaltsverzeichnis
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Inhaltszusammenfassung für Pari TIA

  • Seite 1 ® Vernebler-S...
  • Seite 3 Gebrauchsanweisung ......5 Instructions for use......25...
  • Seite 5: Inhaltsverzeichnis

    Gebrauchsanweisung Lesen Sie diese Gebrauchsanweisung vor dem ersten Gebrauch sorgfältig und vollständig durch. Bewahren Sie diese Gebrauchsan- weisung sorgfältig auf. Bei Nichtbeachtung der Gebrauchsanweisung kann eine Gefähr- dung für Personen nicht ausgeschlossen werden. Inhaltsverzeichnis Lieferumfang ..................6 Zweckbestimmung ................7 Information ..................
  • Seite 6: Lieferumfang

    Lieferumfang Bitte prüfen Sie, ob laut nachfolgender Tabelle alle abgebildeten Komponen- ten im Lieferumfang des entsprechenden Verneblersets enthalten sind. Anderenfalls verständigen Sie umgehend den Händler, bei dem Sie den PARI Vernebler gekauft haben. (1) Verneblerunterteil (6) Luftstromsteuer (2) Vernebleroberteil (7) Düse (3) Mundstück...
  • Seite 7: Zweckbestimmung

    - Verwenden Sie den PARI TIA Vernebler-S ausschließlich für die topische Inhalations-Anästhsie. - Vertauschen Sie die Teile des PARI TIA Verneblers-S nicht mit Teilen von Verneblern, die zur gängigen Inhalationstherapie ein- gesetzt werden. - Verwenden Sie nur flüssige, für die Anästhesie geeignete Medi-...
  • Seite 8: Information

    Information Der PARI TIA Vernebler-S ist ein langlebiger und robuster Vernebler mit inte- griertem Unterbrechersystem. Durch dieses wird eine Intervallverneblung ermöglicht, die für eine optimale Medikamentenausnutzung sorgt. Der PARI TIA Vernebler-S darf auf Grund des hohen Anteils großer Aerosol- tröpfchen (Anteil der Tröpfchen >5 µm: 69,9% bis 74,9%) nur für die topische Inhalations-Anästhesie verwendet werden.
  • Seite 9: Vorbereitung Zur Inhalation

    Vorbereitung zur Inhalation - Beachten Sie vor dem ersten Gebrauch, vor jedem weiteren Gebrauch sowie nach längerer Benutzungspause die Hygiene- vorschriften. - Stellen Sie sicher, dass der Vernebler nach der letzten Behand- lung gereinigt, desinfiziert und ggf. sterilisiert wurde (siehe Kapitel 6 „Hygienische Wiederaufbereitung“).
  • Seite 10: Einfüllen Des Medikamentes

    4.2 Einfüllen des Medikamentes • Füllen Sie das Anästhetikum von oben in den Kamin des Verneblers ein. Achten Sie darauf, dass das Medikament höchstens bis zum obersten Skalenstrich eingefüllt wird (max. Füllmenge 8 ml). Falls überfüllt wurde und Medika- ment unten aus dem Vernebler tropft, bitte ausschüt- ten und reinigen (siehe Kapitel 6 „Hygienische Wiederaufbereitung“).
  • Seite 11: Inhalation

    - Stellen Sie sicher, dass das Luftstromsteuer bis zum Anschlag auf die Düse aufgesteckt ist. - Stellen Sie sicher, dass die Schlauchanschlüsse fest am Luftan- schluss des PARI Kompressors bzw. an der Druckluftanlage und am Vernebler stecken. Durch einen ungeeignet montierten Vernebler kann die Medikamen- tenverneblung beeinträchtigt werden.
  • Seite 12 Durch Drücken und Loslassen der Unterbre- chertaste kann der Patient die Vernebelung steuern: In gedrückter Position tritt Aerosol aus dem Mundstück aus, durch Loslassen der Taste wird die Vernebelung unterbrochen. • Weisen Sie den Patienten an, während des Drückens der Unterbrechertaste möglichst langsam und tief durch das Mundstück einzu- atmen, und nach dem Loslassen durch das Mundstück auszuatmen.
  • Seite 13 Eine hohe Deposition wird durch kurz aufeinander folgende Atemzüge (Hecheln) erreicht. Nach fünfmaligem Hecheln wird empfohlen, ein oder zwei normale Atemzüge durchführen zu lassen. Diese beiden Atemzug-Sequenzen werden so lange wiederholt, bis das Medikament vernebelt ist. Zur besseren Compliance sollte die Unterbrecher- taste während des Hechelatem-Manövers gedrückt bleiben (Dauervernebe- lung).
  • Seite 14: Hygienische Wiederaufbereitung

    Um eine Gesundheitsgefährdung, z.B. eine Infektion durch einen verunreinigten Vernebler zu vermeiden, sind die nachfolgenden Hygienevorschriften unbedingt einzuhalten. Der PARI TIA Vernebler-S ist für eine Mehrfachverwendung mit Patienten- wechsel vorgesehen. Daraus ergeben sich die nachfolgenden Anforde- rungen an die hygienische Wiederaufbereitung des Verneblers: - Bei Verwendung des Verneblers für mehrere Patienten muss der Vernebler...
  • Seite 15: Vorbereitung

    Lesen und beachten Sie auch die Hygieneanweisungen in der PARI Kompressor-Gebrauchsanweisung. 6.2 Vorbereitung Direkt nach jeder Behandlung müssen alle Teile des PARI TIA Verneblers-S von Medikamentenresten und Verunreinigungen gereinigt werden. Dazu zer- legen Sie den Vernebler in alle Einzelteile: • Ziehen Sie den Anschluss- schlauch (10) vom Kompressor bzw.
  • Seite 16: Empfohlenes Verfahren: Manuelle Reinigung/Desinfektion

    6.3 Reinigung/Desinfektion Führen Sie die Reinigung und Desinfektion unmittelbar nach der Anwendung durch. Es sollte grundsätzlich ein maschinelles Verfahren (Instrumentenspül- maschine) eingesetzt werden. • Bereiten Sie die Reinigung und Desinfektion wie im Kapitel 6.2 „Vorberei- tung“ beschrieben vor. Es können alle geeigneten Reinigungs-/Desinfektionsmittel verwendet wer- den.
  • Seite 17: Sterilisation

    6.6 Pflege des Anschlussschlauches • Bei sichtbarem Kondensat im Schlauch ziehen Sie diesen nach der Behandlung vom Vernebler ab und schalten Sie Ihr PARI Gerät ein. • Lassen Sie den Kompressor solange arbeiten, bis die durch den Schlauch strömende Luft einen eventuellen Feuchtigkeitsniederschlag beseitigt hat.
  • Seite 18: Sonstiges

    • Bauen Sie den Vernebler wieder zusammen (siehe Kapitel 4.1 „Montage des Verneblers“). - Verwenden Sie nur original PARI Düsenreiniger! - Verwenden Sie den Düsenreiniger nur mit größter Vorsicht, da sonst die kleinen Düsenbohrungen zerstört werden können. - Ersetzen Sie bei wiederholter Verstopfung die Düse (Art. Nr.
  • Seite 19: Materialbeständigkeit

    Abnutzung. Dies kann im Laufe der Zeit zu einer Veränderung des Aerosols und somit auch zu einer Beinträchtigung der Therapieeffizienz führen. Tau- schen Sie den PARI TIA Vernebler-S spätestens nach zwei Jahren aus. Die PARI GmbH empfiehlt außerdem, bestimmte Bestandteile des Verneb- lers (Düse, Anschlussschlauch usw.) nach einem Jahr auszutauschen.
  • Seite 20: Technische Daten

    - Nur wenn die nachfolgend genannten Kriterien von der Druckluft- versorgung des Krankenhauses oder einem Kompressor erfüllt werden, funktioniert der PARI TIA Vernebler-S gemäß seinen Spezifikationen. • Schließen Sie den Vernebler an einer Druckluftquelle an. • Messen Sie die Durchflussmenge bei Umgebungsbedingungen von +23°C Lufttemperatur und 50% relativer Feuchte stromab der Düse.
  • Seite 21: Aerosolcharakteristika In Anlehnung An En 13544-1

    Befüllung des Verneblers mit 5 ml Xylocain (4% Lidocain-HCL-Monohydrat) und anschließender Betrieb des Verneblers, bis das Aerosol unregelmäßig austritt plus 1 Minute am Next Generation Kaskadenimpaktor (NGI). Kumulative Massenverteilung des PARI TIA Vernebler-S bei 1,1 bar und 1,7 bar Betriebsdruck (4%iger Lidocain-HCL-Monohydrat): 1,1 bar (4,5 l/min)
  • Seite 22: Rate Der Wirkstoffabgabe (Wirkstoffmenge, Die Das Verneblersystem Je Zeiteinheit Abgibt)

    Rate der Wirkstoffabgabe (Wirkstoffmenge, die das Verneblersystem je Zeiteinheit abgibt) Befüllung des Verneblers mit 5 ml 4%iger Xylocainlösung (40 mg Lidocain- HCL-Monohydrat pro ml). Betrieb des Verneblers am PARI Compass Atem- zugsimulator über 1 Minute. Rate der Wirkstoffabgabe in (mg/min) bei minimaler Durchflussmenge (4,5 l/ min) und maximaler Durchflussmenge (6,0 l/min): Min.
  • Seite 23: Ersatzteile Und Zubehör

    Ersatzteile und Zubehör Beschreibung Art. Nr. PARI TIA Vernebler-S 012G6005 – Vernebleroberteil inkl. Kamin 012B1705 – Verneblerunterteil 012B1005 – Medikamentenbecher 012E1601 4758254 Düse inkl. Luftstromsteuer 019B2110 4758260 Düsenreiniger 012B1011 8742712 Mundstück ohne Ausatemventil 012E1720 7465334...
  • Seite 24 Beschreibung Art. Nr. Adapter 012E1024 0631887 Anschlussschlauch für PARI 041B4591 7449335 Kompressoren (1,2 m) PARI Filter/Ventil Set 041G0500 0631841 PARI CENTRAL AIR 058G1100 – (DIN 13260-2) Technische Änderungen vorbehalten. Für Produktinformationen jeder Art wenden Sie sich bitte an unser Service Center: Tel.: +49-(0)8151-279 279...
  • Seite 25 Instructions for use Read these instructions carefully and completely before using for the first time. Keep these instructions in a safe place. Personal safety cannot be guaranteed if these instructions are not strictly followed. Table of contents Components..................26 Intended use..................27 Information ..................
  • Seite 26: Components

    Please refer to the following table to ensure that all illustrated components are included in the corresponding nebuliser kit package. If not, please notify the dealer from which you obtained this PARI nebuliser immediately. (1) Nebuliser lower section (6) Airflow control...
  • Seite 27: Intended Use

    - Do not use the PARI TIA nebuliser S except for topical inhalation anaesthesia. - Do not swap the parts of the PARI TIA nebuliser S with parts of nebulisers that are used for standard inhalation treatment. - Use only liquid medications that are suitable for anaesthesia.
  • Seite 28: Information

    Information The PARI TIA nebuliser S is a robust and durable nebuliser with an integrated interrupter button. This enables intermittent nebulising, which ensures opti- mum administration of the medicine. Because of the high proportion of large aerosol droplets it produces (propor- tion of droplets >5µm: 69.9% to 74.9%), the PARI TIA nebuliser must only be...
  • Seite 29: Preparing To Inhale

    Preparing to inhale - Follow the hygiene regulations before the device is used for the first time, before it is re-used, and after any long break in use. - Ensure that the nebuliser was cleaned, disinfected, and, if appro- priate, sterilised after the last treatment (see Chapter 6 "Hygienic re-use").
  • Seite 30: Filling With Medication

    4.2 Filling with medication • Fill the nebuliser chamber with anaesthetic from above. Ensure that the medication is filled no higher than the upper scale marking (max. level 8ml). If you overfill the nebuliser and the medication leaks out of the bot- tom, please empty and clean (see Chapter 6 "Hygienic re-use").
  • Seite 31: Inhalation

    - Ensure that the airflow control is fully seated on the nozzle. - Ensure that the air outlets are connected firmly to the air connec- tion of the PARI compressor or the compressed air supply and to the nebuliser. Nebulisation can be adversely affected by an incorrectly assembled nebuliser.
  • Seite 32 The patient can control the nebulisation by pressing and releasing the interrupter button: When the button is depressed, aerosol escapes through the mouthpiece, releasing the button interrupts the nebulising process. • Tell the patient to breathe in through the mouthpiece as slowly and deeply as possible while pressing the button, and to breathe out through the mouthpiece after releasing the button.
  • Seite 33 A high rate of deposition is achieved by taking a series of breaths in rapid suc- cession ("panting"). After panting five times, it is recommended to take one or two breaths normally. These two breathing sequences are repeated until the medication has been completely nebulised.
  • Seite 34: Hygienic Re-Use

    The PARI TIA nebuliser S is designed for multiple uses and multiple patients. It is therefore imperative to carry out the following instructions for hygienic re- use without fail: - When the nebuliser is used for several patients, it must be cleaned, disin- fected and sterilised before each change in patient.
  • Seite 35: Preparation

    Please read and follow the hygiene instructions in the instructions for use of the PARI compressor. 6.2 Preparation Directly after each treatment, all parts of the PARI TIA nebuliser S must be cleaned of medication residue and contamination. For this purpose dismantle the nebuliser into its individual parts: •...
  • Seite 36: Cleaning/Disinfection

    6.3 Cleaning/disinfection Clean and disinfect immediately after use. Ideally, a mechanical procedure (instrument dishwasher) should be used. • Prepare for cleaning and disinfection as described in Chapter 6.2 "Preparation". Any suitable cleaner/disinfectant can be used. Recommended procedure: Thermal disinfection • Place the nebuliser components in the instrument dishwasher. •...
  • Seite 37: Sterilisation

    6.6 Care of the connection tubing • If condensation is visible in the tubing, pull the tubing off the nebuliser after treatment and switch on your PARI compressor. • Leave the compressor running until any condensation in the tubing has been removed by the airflow.
  • Seite 38: Miscellaneous

    • Re-assemble the nebuliser (see Chapter 4.1 "Assembling the nebuliser"). - Only use an original PARI nozzle cleaner! - Use the nozzle cleaner very carefully, because the small nozzle bore holes can easily be damaged irreparably. - If the nozzle becomes blocked repeatedly, replace it (part no.
  • Seite 39: Material Resistance

    300 times, it must still be replaced at least every 2 years. Like all plastic parts, the PARI TIA nebuliser S is susceptible to a certain degree of wear when it is used and reprocessed frequently. Over time, this can cause a change in the aerosol, which in turn impairs the therapeutic efficiency.
  • Seite 40: Technical Data

    PARI GmbH. - The PARI TIA nebuliser S will not function according to specifica- tion unless the hospital compressed air supply or the compressor used satisfies the following criteria.
  • Seite 41: Aerosol Characteristics In Accordance With En 13544-1

    Next Generation cascade impactor (NGI) until the aerosol emerges irregularly. Then continue running for one more minute. Cumulative mass distribution for the PARI TIA nebuliser S at 1.1bar and 1.7bar operating pressure (4% lidocaine hydrochloride monohydrate): 1.1 bar (4.5 l/min)
  • Seite 42 Fill the nebuliser with 5ml of a 4% Xylocain solution (40mg lidocaine hydrochlo- ride monohydrate per ml). Attach the nebuliser to the PARI Compass Breath Simulator for at least 1 minute. Aerosol output rate in (mg/min) for minimum flow (4.5l/min) and maximum flow (6.0l/min):...
  • Seite 43: Spare Parts And Accessories

    Spare parts and accessories Description Item no. PARI TIA nebuliser S 012G6005 Nebuliser upper section with chamber 012B1705 Nebuliser lower section 012B1005 Medication cup 012E1601 Nozzle with airflow control 019B2110 Nozzle cleaner 012B1011 Mouthpiece without expiratory valve 012E1720...
  • Seite 44 Description Item no. Adapter 012E1024 Connection tubing for PARI compressors 041B4591 (1.2m) PARI Filter/Valve Set 041G0500 PARI CENTRAL AIR 058G1100 (DIN 13260-2) We reserve the right to make technical changes. For all product information please contact our Service Center: Tel.: +49-(0)8151-279 220...
  • Seite 46 PARI GmbH Moosstrasse 3 • 82319 Starnberg • Germany Tel.: +49-(0)8151-279 0 • Fax: +49-(0)8151-279 101 E-Mail: info@pari.de • www.pari.de...

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