Seite 1 LCF_D.fm Seite 1 Mittwoch, 17. März 2004 12:28 12 LC Familie Gebrauchsanweisung (D) Lesen Sie diese Gebrauchsanweisung vor der ersten Inbetriebnahme. Bewahren Sie diese Gebrauchsanweisung sorgfältig auf. Einatemventil (1) Vernebleroberteil (2a) vorne BABY Winkel (3) BABY Maske (4) Mundstück mit Ausatemventil (5) Verneblerunterteil (2b) Anschlussschlauch (7) Filtereinsatz für den PARI Kompressor (6)
Seite 2: Lieferumfang
Die Vernebler der PARI LC Familie können mit den erhältlichen PARI Inhalationsgerä- ten (wie z.B. PARI BOY N, PARI MASTER usw.) sowie mit der zentralen Druckluftver- sorgung der Klinik (nur PARI LC PLUS, siehe „Technische Daten“, Seite 8) betrieben werden. Die Verwendbarkeit des Verneblers mit künftig erscheinenden neuen PARI Kompressoren muss beim Hersteller erfragt werden. Die Gebrauchsanweisungen des entsprechenden PARI Kompressors bzw. des PARI Zubehörs sind zu be- achten. Die PARI GmbH haftet nicht für Schäden, die beim Betreiben von PARI Ver- neblern mit Fremdkompressoren auftreten. Information Die Vernebler der PARI LC Familie gewährleisten eine effektive Inhalationstherapie vom Säuglings- bis zum Erwachsenenalter. Mit Ausnahme des PARI LC und BABY Ver- neblers (der PARI BABY Vernebler besitzt nur ein Einatemventil) besitzen alle PARI Ver- nebler ein Ventilsystem. Dies kontrolliert während der Atmung den Medikamenten- fluss und reduziert damit deutlich die Medikamentenverluste. PARI LC PLUS, LC PLUS Turbo und LC PLUS Junior Vernebler Der PARI LC PLUS und PARI LC PLUS Turbo Vernebler sind für die Inhalationstherapie ...
Seite 3: Inbetriebnahme
LCF_D.fm Seite 3 Mittwoch, 17. März 2004 12:28 12 Werden die oben genannten Vernebler als Bestandteil eines Inhalationsgerätes z.B. über Apotheken an End-Verbraucher verliehen, dann geschieht dies in Verantwor- tung der hier beteiligten Apotheke und liegt nicht in der Verantwortung der PARI GmbH. Wir empfehlen „Richtlinien zur Aufbereitung von PARI Inhalationsgeräten für einen Wiedereinsatz bei Patientenwechsel“, die auf Anforderung erhältlich sind. - Verwenden Sie nur Medikamente, die von Ihrem Arzt verordnet oder empfohlen wurden. - Beachten Sie grundsätzlich beim Einsatz des Verneblers die allgemeinen Hygienemaßnahmen, z.B. gründliches Händewaschen, ggf. Desinfektion. Inbetriebnahme Beachten Sie bitte vor jeder Inbetriebnahme sowie nach längerer Benut- zungspause die Hygienevorschriften und stellen Sie sicher, dass der Verneb- ler nach der letzten Behandlung gereinigt, desinfiziert und ggf. sterilisiert wurde (siehe „Hygienische Wiederaufbereitung“, Seite 5). • Ziehen Sie das Einatemventil (1) vom Vernebler ab. • Füllen Sie die vom Arzt angewiesene Menge Medikament von oben in den Vernebler ein. • Bitte achten Sie darauf, dass das Medikament höchstens bis zum obersten Skalenstrich eingefüllt wird (max. Füllmenge 8ml). Falls überfüllt wurde und Medikament unten aus dem Vernebler tropft, bitte ausschütten und reinigen (siehe Ab- schnitt „Hygienische Wiederaufbereitung“, Seite 5). Danach wieder mit dem Einfüllen des Medikamentes beginnen. max. 4.1 Inbetriebnahme mit BABY Winkel und BABY Maske •...
Seite 4: Inhalation Mit Baby Winkel Und Baby Maske
LCF_D.fm Seite 4 Mittwoch, 17. März 2004 12:28 12 4.2 Inbetriebnahme mit Mundstück bzw. Kinder- oder Er- wachsenenmaske Die Inhalation mit dem Mundstück ist die effektivste Form der Inhalation, da hiermit die geringsten Medikamentenverluste auf dem Weg in die Lunge verbunden sind. Die PARI Kinder- und Erwachsenenmasken (siehe „Austauschsets, Ersatzteile und Zube- hör“) werden nur für Patienten empfohlen, die nicht mit einem Mundstück inhalieren können. Für Babys wird die Inhalation mit der PARI BABY Maske (in der entsprechen- den Größe) empfohlen. • Stecken Sie das Einatemventil (1) und das Mundstück (5) auf. Bei Verwendung der PARI Kinder- oder Erwachse- nenmaske (8, siehe „Austauschsets, Ersatzteile und Zubehör“) ist das Einatemventil (1) zu entfer- nen. • Halten Sie den Vernebler senkrecht. • Stecken Sie den Anschlussschlauch (7) des Kompressors oder der Druckluftversorgung an den Vernebler. • Lesen Sie beim Abschnitt „Inhaltion mit Mund- stück bzw. Kinder- oder Erwachsenenmaske“ ...
Seite 5: Hygienische Wiederaufbereitung
Hygienische Wiederaufbereitung 6.1 Allgemein Warnung: Um eine Gesundheitsgefährdung, z.B. eine Infektion durch ei- nen verunreinigten Vernebler zu vermeiden, sind die nachfolgenden Hy- gienevorschriften unbedingt einzuhalten. Die Vernebler der PARI LC Familie sind für eine Mehrfachverwendung vorgesehen. Bitte beachten Sie, dass für die unterschiedlichen Anwendungsbereiche verschiede- ne Anforderungen an die hygienische Wiederaufbereitung gestellt werden: - zu Hause (ohne Patientenwechsel): Der Vernebler muss nach jeder Anwendung gereinigt und desinfiziert werden. - Krankenhaus/Arztpraxis (Patientenwechsel möglich): Der Vernebler muss nach jeder Anwendung gereinigt, desinfiziert und sterilisiert werden. - Die zusätzlichen Anforderungen bzgl. der notwendigen hygienischen Vorberei- tung (Handpflege, Handhabung der Medikamente bzw. der Inhalationslösun- gen) bei Hochrisikogruppen (z.B. Mukoviszidosepatienten) sind bei den jeweili- gen Selbsthilfegruppen zu erfragen. - Bitte achten Sie auf ausreichende Trocknung nach jeder Reinigung, Desinfektion und/oder Sterilisation. Feuchtigkeitsniederschlag bzw. Restnässe können ein er- höhtes Risiko für Keimwachstum darstellen. - Beachten Sie bitte das Kapitel „Materialbeständigkeit“, Seite 8. - Überprüfen Sie die Teile Ihres Verneblers regelmäßig und ersetzen Sie defekte (gebrochene, verformte, verfärbte) Teile. - Lesen und beachten Sie auch die Hygieneanweisungen in der PARI Kompressor- Gebrauchsanweisung. Die Vernebler der PARI LC Familie unterliegen bei häufiger Anwendung und hygie- nischer Wiederaufbereitung, wie jedes andere Kunststoffteil auch, einer gewissen Abnutzung. Dies kann im Laufe der Zeit zu einer Veränderung des Aerosols und so- mit auch zu einer Beeinträchtigung der Therapieeffizienz führen. Tauschen Sie deshalb den Vernebler spätestens nach einem Jahr aus. Zu diesem Zweck hält die PARI GmbH die praktischen PARI Year Packs (siehe „Austauschsets, Ersatzteile und Zubehör“, Seite 9) für Sie bereit.
Seite 6: Vorbereitung
LCF_D.fm Seite 6 Mittwoch, 17. März 2004 12:28 12 Der Nachweis der Eignung der Vernebler für eine wirksame Reinigung, Desinfektion und Sterilisation wurde durch ein unabhängiges Prüflabor unter Verwendung der auf Seite 7 genannten empfohlenen Verfahren erbracht (Einsicht in die Testunter- lagen auf Anfrage). Die Anwendung der genannten Alternativen liegt in der Ver- antwortung des Anwenders. 6.2 Vorbereitung Direkt nach jeder Behandlung müssen alle Teile des PARI Verneblers von Medika- mentenresten und Verunreinigungen gereinigt werden. Dazu zerlegen Sie den Ver- nebler in alle Einzelteile (wie nachfolgend beschrieben). • Ziehen Sie entweder das Mundstück und das Ein- atemventil (1) oder den BABY Winkel (3), die BABY Maske (4) und das Einatemventil (1) ab. • Drehen Sie das Vernebleroberteil (2a) entgegen dem Uhrzeigersinn und ziehen Sie es aus den Ver- neblerunterteil (2b) heraus. vorne Wenn die hygienische Wiederaufbereitung zu Hause erfolgt, lesen Sie bitte ab dem nächsten Abschnitt weiter. Erfolgt die hygienische Wiederaufbereitung im Kran- kenhaus oder in einer Arztpraxis, lesen Sie bitte die Seite 7. 6.3 zu Hause: Reinigung/ Desinfektion 6.3.1 Reinigung •...
Seite 7: Krankenhaus Und Arztpraxis
• Fügen Sie ein geeignetes Reinigungs-/ Desinfektionsmittel hinzu und wählen Sie das 60°C-Programm. Aufbewahrung • Schlagen Sie den Vernebler zwischen den Anwendungen in ein sauberes, fussel- freies Tuch ein und bewahren Sie ihn an einem trockenen, staubfreien und konta- minationsgeschützten Ort auf. 6.4.2 Sterilisation Packen Sie den zerlegten Vernebler nach der Reinigung/Desinfektion in eine Sterilisa- tionsverpackung (Einmalsterilisationsverpackung, z.B. Folie/Papiersterilisationstüten). Die Sterilisationsverpackung muss der DIN EN 868/ISO 11607 entsprechen und für Dampfsterilisation geeignet sein. Anschließend sterilisieren Sie den Vernebler nach folgendem Sterilisationsverfahren: Empfohlenes Verfahren: Dampfsterilisation Validiert entsprechend DIN EN 554/ISO 11134 bzw. der DGKH-Richtlinie für die Vali- dierung und Routineüberwachung von Sterilisationsprozessen mit feuchter Hitze für Medizinprodukte. Sterilisationstemperatur: 121°C (Haltezeit: mind. 20 Min.) oder 134°C (Haltezeit: mind. 7 Min.), max. 137°C. Aufbewahrung Bewahren Sie den sterilisierten Vernebler an einem trockenen, staubfreien und kon- taminationsgeschützten Ort auf. 6.4.3 Pflege des Anschlussschlauches • Bei sichtbarem Kondensat im Schlauch ziehen Sie diesen nach der Behandlung vom Vernebler ab und schalten Sie Ihr PARI Gerät ein bzw. stecken Sie den Anschluss- schlauch in die dafür vorgesehene Wandentnahmearmatur der Druckluftanlage. • Lassen Sie den Kompressor solange arbeiten bzw. den Anschlussschlauch so lange mit der Wandentnahmearmatur verbunden, bis die durch den Schlauch strömende Luft einen eventuellen Feuchtigkeitsniederschlag beseitigt hat. • Bei einem Patientenwechsel bzw. bei Verschmutzungen ersetzen Sie den An- schlussschlauch (Art. Nr. 041B4505).
Seite 8: Lager- Und Transportbedingungen
Nicht in Feuchträumen (z. B. Badezimmer) lagern und zusammen mit feuchten Ge- genständen transportieren. Vor anhaltender direkter Sonneneinstrahlung geschützt lagern und transportieren. Generell sollte der Vernebler zwischen den Anwendungen wie im Kapitel „Hygieni- sche Wiederaufbereitung, Aufbewahrung“ gelagert werden. Siehe Seite 6 (zu Hause) oder Seite 7 (Krankenhaus und Arztpraxis). Sonstiges 8.1 Materialbeständigkeit Setzen Sie den Vernebler keinen Temperaturen über 137°C aus. Generell ist ein Ver- nebler, wie jedes andere Kunststoffteil auch, ein Verschleißteil. Der Vernebler kann bis zu 300-Mal sterilisiert werden und ist danach auszutauschen. Wird der Vernebler we- niger als 300-Mal sterilisiert, ist er spätestens nach einem Jahr auszutauschen. Bei der Wahl der Reinigungs-/Desinfektionsmittel ist Folgendes zu beachten: - Grundsätzlich ist die Gruppe der aldehydischen Reinigungs- bzw. Desinfektions- mittel zur Reinigung bzw. Desinfektion der Vernebler der PARI LC Familie geeignet. - Der Einsatz anderer Reinigungs- bzw. Desinfektionsmittelgruppen bezüglich der Materialbeständigkeit dieses Verneblers wurde nicht geprüft. 8.2 Technische Daten Empfohlene Betriebsgase: Luft, Sauerstoff Minimale Durchflussmenge: 3,0 l/Min. Entsprechender Betriebsdruck: 0,5 bar/ 50 kPa Maximale Durchflussmenge: 6,0 l/Min. Entsprechender Betriebsdruck: 2,0 bar/ 200 kPa Minimales Füllvolumen:...
Seite 9: Austauschsets, Ersatzteile Und Zubehör
Rate der Aerosolabgabe (Aerosol Output Rate) Aerosolabgabe (Aerosolmenge, die das Verneblersystem für ein bestimmtes Füllvolumen abgibt) Befüllung des Verneblers mit 2 ml 1%iger Natriumfluoridlösung. Betrieb des Verneb- lers am Compass Atemzugsimulator, bis das Aerosol unregelmäßig austritt, plus 1 Mi- nute. Aerosolabgabe in [ml] bei minimaler Durchflussmenge (3l/min) und maximaler Durch- flussmenge (6 l/min): PARI LC PARI LC PLUS/ LC PARI LC STAR PLUS TURBO/ LC PARI BABY PLUS JUNIOR Min. Durchfluss- 0,14 0,38 0,47 menge (3 l/min)
Seite 10: Baby Maske
Zubehör: Beschreibung Art. Nr. BABY Maske Größe 0 041E0706 0632591 (für Frühgeborene) BABY Maske Größe 1 041E0703 4961699 (für 0-1 Jahre) BABY Maske Größe 2 041E0704 4961682 (für 1-3 Jahre) BABY Maske Größe 3 041E0705 7529548 (ab ca. 4 Jahre) Einatemventil für PARI LC PLUS 041B0510 4961630 Einatemventil für PARI LC PLUS 022B0511 7449370 Junior Einatemventil für PARI LC PLUS 022B0510 7449364 Turbo Mundstück 012E1720 7465334 (ohne Ausatemventil) Mundstück 022B2000 4961647 (mit Ausatemventil) Anschlussschlauch für PARI BOY, ...

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