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Hygienische Wiederaufbereitung
6.1 Allgemein
Um eine Gesundheitsgefährdung, z.B. eine Infektion durch einen
verunreinigten Vernebler zu vermeiden, sind die nachfolgenden
Hygienevorschriften unbedingt einzuhalten.
Der PARI TIA Vernebler-S ist für eine Mehrfachverwendung mit Patienten-
wechsel vorgesehen. Daraus ergeben sich die nachfolgenden Anforde-
rungen an die hygienische Wiederaufbereitung des Verneblers:
- Bei Verwendung des Verneblers für mehrere Patienten muss der Vernebler
vor jedem Patientenwechsel gereinigt, desinfiziert und sterilisiert werden.
- Der Nachweis der Eignung der Vernebler für eine wirksame Reinigung,
Desinfektion und Sterilisation wurde durch ein unabhängiges Prüflabor
unter Verwendung der in Kapitel 6.3 „Reinigung/Desinfektion" genannten
empfohlenen Verfahren erbracht (Einsicht in die Testunterlagen auf
Anfrage). Die Anwendung der genannten Alternativen liegt in der Verant-
wortung des Anwenders.
- Bitte achten Sie darauf, dass nur ausreichend geräte- und produktspezi-
fisch validierte Verfahren für die Reinigung, Desinfektion und Sterilisation
eingesetzt und dass die validierten Parameter bei jedem Zyklus eingehal-
ten werden.
- Die Wirksamkeit der eingesetzten Reinigungs- sowie Desinfektions-Ver-
fahren muss anerkannt (z.B. in der Liste der vom Robert Koch-Institut/
DGHM geprüften und anerkannten Desinfektionsmittel- und -verfahren
aufgeführt) und bereits grundsätzlich validiert sein.
Bei Einsatz anderer Verfahren ist die Wirksamkeit im Rahmen der Validie-
rung nachzuweisen. Auch CE-gekennzeichnete chemische Desinfektions-
mittel können verwendet werden, sofern sie den Angaben zur
Materialbeständigkeit entsprechen (siehe Kapitel 7.2 „Materialbeständig-
keit").
- Achten Sie auf ausreichende Trocknung nach jeder Reinigung, Desinfek-
tion und/oder Sterilisation. Feuchtigkeitsniederschlag bzw. Restnässe
können ein erhöhtes Risiko für Keimwachstum darstellen.
- Beachten Sie bitte das Kapitel 7.2 „Materialbeständigkeit".
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