Etac Relax Benutzerhandbuch Seite 6

sv
Svenska
Tack för att Du valt en produkt från Etac. För
att undvika skador vid montering, hantering
och användning, ska denna manual läsas
igenom och sparas. Du hittar den också under
www.etac.com där Du kan välja språk via
länken "International" och "Local websites".
Här hittar Du även övrig produktdokumenta-
tion som t.ex. förskrivarinformation, förköps-
guide och rekonditioneringsanvisning.
I manualen är Brukaren den person som
sitter i stolen. Hjälparen är den person som
assisterar brukaren.
Beskrivning
Relax är en väggmonterad duschsits, som
kan fällas upp plant mot väggen när den inte
används. Den har en konturerad sittyta med
ett anti-halkmönster som säkerställer en säker
och halkfri sits även om den är våt.
Avsedd användning
Relax (härefter även kallad produkten), är en
medicinteknisk produkt som är avsedd att
lindra eller kompensera för ett funktionshinder
till följd av en skada eller en funktionsnedsätt-
ning. Produkten är utformad för att underlätta
den personliga hygienen och ge stabilitet och
stöd i duschen eller badkaret.
Avsedd målgrupp
Målgruppen för produkten är baserad på
individens funktionsförmåga och inte på en
specifik diagnos, hälsotillstånd eller ålder.
Produkten är avsedd för personer som är
minst 146 cm långa och väger minst 40 kg.
Sekundära användare är vårdpersonal som
assisterar brukaren och kliniker/tekniker som
gör inställningar på den.
Avsedd användarmiljö
Produkten är avsedd för inomhusbruk i
hemmiljö eller institutioner och lämpar sig för
användning i badrum, men inte i simbassänger
eller liknande korrosiva miljöer.
Avsedd tillämpning
Produkten är avsedd för kort- och långvarigt
bruk och kan användas flera gånger per dag.
Produkten är avsedd att användas i kontakt
med intakt hud.
Produkten är avsedd för rekonditionering
och återanvändning.
Förväntad livslängd
Livslängd 10 år. För fullständig information
om produktens livslängd, se www.etac.com.
Indikationer
Indikation för användning är funktionsned-
sättning, inklusive, men inte begränsat till,
en person med fluktuerande balansproblem,
fysiologisk och/eller funktionell funktionsned-
sättning och/eller fallhistorik.
Kontraindikationer
Det finns inga kända kontraindikationer
Varningar
Varningar som beskriver ett riskmoment vid
en specifik åtgärd eller inställning av produk-
ten finns i respektive avsnitt.
Underlåtenhet att följa bruksanvisningen
kan leda till personskada.
Defekt produkt får inte användas. Risk för
personskada.
Deklaration om överensstämmelse
Produkten uppfyller kraven i förordningen för
medicintekniska produkter (EU) 2017/745.
Produkten är testad och uppfyller kraven
enligt EN ISO 10993-1, SS EN 12182.
Förköpsinformation
Förköpsinformation hittar du under
www.etac.com.
Allvarligt tillbud
Om ett allvarligt tillbud inträffar i samband
med användning av produkten ska det utan
dröjsmål rapporteras till den lokala återför-
säljaren och den behöriga nationella myndig-
heten. Den lokala återförsäljaren kommer att
vidarebefordra informationen till tillverkaren.
Specialanpassning
är allt som går utanför Manualens instruktio-
ner och inställningar. Produkt specialanpas-
sad av kund får ej behålla Etac:s CE märkning.
Etac:s garanti upphör att gälla.
Produktbeskrivning ..............................
1. Innehåll i leveransen 2. Armstöd
3. Stödben 4. Sits 5. Rygg 6. Produktetikett
7. Artikelnummeretikett
Symboler ...............................................
Symboler i manualen och på produkten:
1. Varning, försiktighetsåtgärd eller begräns-
ning. 2. Tänkvärda råd och tips. 3. Material
för återvinning. 4. Läs bruksanvisningen innan
användning 5. Läs bruksanvisningen innan
användning (blå och vit). 6. Klämrisk 7. Max
brukarvikt (se teknisk data) 8-9. Rengöring
(se underhåll) 10. Armstöden är var för sig
testade och godkända för halva maximala
brukarvikten.
Förklaring artikelnummeretikett: ......
1. Produktnamn 2. Produktbeskrivning
3. Serienummer 4. Artikelnummer
5. Tillverkare och tillverkningsdatum
6. Streckkod enl GS1-128 GTIN-14 och serie-
nummer*. 7. CE-märkt. 8. Medicinteknisk
produkt
*Produktens tillverkningsdatum kan utläsas
i den streckkod som finns på produkten.
Under streckkoden står siffran 11 inom
parentes. Sifferkombinationen efter denna
parentes är tillverkningsdatumet.
Tekniska data ........................................
Installation .............................................Figur E
Installation ska göras av en fackman.
Får endast monteras på vägg med tillräcklig
bärförmåga. Använd lämpligt fästmaterial.
Varje fästelement ska vara godkänt för
en drag- och skjuvkraft av min 4.4 kN. Vid
montering i sprickfri betong C20/25 till
C50/60, rekommenderas betongexpander
Fischer FBN II 8/30 A4 (våtrumstapet) eller
Fischer FBN II 8/50 A4 (kakel).
Användning.............................................Figur F
Stå inte på produkten. Risk för person-
skada.
Underhåll
Rengöring: Rengör produkten med rengörings-
medel utan lösningsmedel och med pH-värde
5-9 eller med 70% desinfektionssprit.
Dekontaminering: Kan vid behov dekontamine-
ras i max 85º C i 3 minuter.
Ingående material är korrosionsbeständiga.
5 års garanti mot fel i material och tillverkning.
För villkor, se www.etac.com.
Förvaring och kassering
Produkten ska förvaras inomhus på en torr
plats med en temperatur över 5°C. Om
produkten har lagrats en längre tid (mer än
fyra månader) ska dess funktion kontrolleras
av sakkunnig före användning.
Återvinns i enlighet med nationella
bestämmelser.
Tillbehör .................................................
6
1. Armstöd 2. Stödben 3. Ryggstöd
4. Skruvsats
en
Thank you for choosing an Etac product. In order
to avoid damage during assembly, handling and
use, it is important to read this manual and save
it for future reference. You can also find it at
www.etac.com. You can select your language
via the "International" and "Local websites"
link. Here you will also find other product docu-
mentation, such as prescriber information, pre
purchase guide, and reconditioning instructions.
In the manual, the user is the person sitting
in the chair. The carer is the person helping
the user.
Figur A
Device description
Relax is a wall-mounted shower seat, which
can be folded flat against the wall when not in
use. It has a contoured seat with an anti-slip
Figur B
pattern, ensuring a safe and non-slip seat
even when it is wet.
Intended purpose
Relax (hereafter also referred to as "the
device" or "the product"), is a medical device
intended for alleviation of or compensation
for a functional impairment due to an injury or
disability. The device is designed to facilitate
personal hygiene and provide stability and
support in the shower or the bathtub.
Intended user group
Figur C
The user group for the device is based on
the individual's functional ability and not on
a specific diagnosis, health condition or age.
It is intended for individuals with a height of
146 cm or more, or a mass of 40 kg or more.
Secondary users of the device are caregivers
providing assistance and clinicians/techni-
cians who set up the device.
Intended environment
The device is intended for indoor use at home
environments or institutions and is suitable
for use in bathrooms, but not swimming pools
Figur D
or similar corrosive environments.
Intended application
The device is intended for short-term and
long-term use and can be applied several
times per day.
The device is intended to be used in contact
with intact skin.
The device is intended for refurbishment
and reuse.
Expected service life
The expected service life is 10 years. For
complete information regarding the service
life of the device, see www.etac.com.
Indications
Indication for use is disability, including, but
not limited to, an individual with fluctuating
balance issues, physiological and/or functional
impairment, and/or a history of falls.
Contraindications
There are no known contraindications.
Warnings
Warnings describing a risk element for
a specific action or setting of the device
can be found in the relevant section.
Ignoring the instructions for use may result
in injury.
A defective device must not be used. Risk
of injury.
Figur G
Etac / Relax / www.etac.com
English