Etac Relax Benutzerhandbuch Seite 16

Etac / Relax / www.etac.com
et SS EN 12182.
Informations avant l'achat
Les informations avant l'achat sont
disponibles sur www.etac.com.
Événement indésirable
En cas d'événement indésirable lié à l'utilisa-
tion de l'appareil, signalez tout incident à votre
revendeur local et aux autorités nationales
compétentes dans les meilleurs délais.
Le revendeur local transmettra les informa-
tions au fabricant.
Personnalisation
désigne tout ce qui va au-delà des instructions
et réglages figurant dans le manuel. Un dispo-
sitif adapté par le client ne doit pas conserver
le marquage CE d'Etac. La garantie Etac n'est
plus applicable.
Description du dispositif .....................
1. Contenu de la livraison 2. Repose-bras
3. Béquilles d'appui 4. Siège 5. Dossier
6. Étiquette du produit 7. Référence de l'article
Pictogrammes .....................................Figure B
Pictogrammes utilisés dans le manuel et sur
le dispositif :
1. Avertissement, précaution ou limitation.
2. Conseils et astuces. 3. Matériau à recycler.
4. Lire le mode d'emploi 5. Lire le mode d'em-
ploi (bleu et blanc) 6. Risque d'écrasement !
7. Poids maximal de l'utilisateur (voir la fiche
technique) 8-9. Nettoyage (voir maintenance)
10. Les accoudoirs sont testés individuelle-
ment et approuvés pour supporter la moitié du
poids maximal de l'utilisateur.
Explication de l'étiquette mentionnant
la référence de l'article :
....................Figure C
1. Nom du produit 2. Description du produit
3. Numéro de série 4. Référence de l'article
5. Fabricant et date de fabrication 6. Code-
barres selon les normes GS1-128 et GTIN-14
et numéro de série 7. Marquage CE
8. Dispositif médical
La date de fabrication du dispositif est indi-
quée sur le code du dispositif. Le numéro 11
est indiqué entre parenthèses sous le code-
barres. La combinaison de chiffres après ces
parenthèses correspond à la date de fabrica-
tion.
Caractéristiques techniques...............Figure D
Installation ...........................................
L'installation doit être effectuée par un
professionnel.
Peut être monté sur un mur à portance
suffisante uniquement. Veillez à utiliser les
fixations adéquates. Chaque pièce fixe doit
être approuvée pour supporter une force de
cisaillement et d'effort de 4,4 kN minimum.
En cas de montage dans du béton non fissuré
(de la classe C20/25 à la classe C50/60), il
est recommandé d'utiliser le goujon d'ancrage
Fischer FBN II 8/30 A4 (revêtement mural
vinyle) ou le goujon FBN II 8/50 A4 (carreau).
Utilisation .............................................
Ne pas se mettre debout sur le dispositif.
Risque de blessure.
Entretien
Nettoyez le dispositif avec un agent nettoyant
sans solvant dont le pH est de niveau 5- 9 ou
à l'aide d'une solution désinfectante à 70 %.
Peut être décontaminée à 85 °C maximum
si nécessaire.
Les matériaux constitutifs résistent à la
corrosion.
Garantie de cinq ans contre les défauts de
fabrication et de matériaux. Les conditions
générales sont disponibles sur www.etac.com.
Entreposage et élimination
Le dispositif doit être stocké à l'intérieur,
dans un endroit sec et à une température
supérieure à 5 °C. Si le dispositif a été stocké
pendant une longue période (plus de quatre
mois), son fonctionnement doit être vérifié par
un expert avant utilisation.
Recyclage conformément aux réglementations
nationales.
Accessoires ..........................................Figure G
1. Repose-bras 2. Béquilles d'appui 3. Dossier
4. Kit de vis
hr
Zahvaljujemo na odabiru proizvoda tvrtke Etac.
Izbjegnite oštećenja pri sastavljanju, rukovanju
Figure A
i uporabi tako što ćete obavezno pročitati ovaj
priručnik i spremiti ga za buduću uporabu. Nalazi
se i na www.etac.com. Jezik možete odabrati
na poveznicama „International" (međunarodno)
i „Local websites" (lokalne internetske stranice).
Ovdje možete pronaći i ostalu dokumentaciju
o proizvodu, kao što su liječničke informacije,
smjernice prije kupnje i upute za prilagodbu.
U priručniku je korisnik osoba koja sjedi na
stolcu. Njegovatelj je osoba koja pomaže
korisniku.
Opis sredstva
Relax je zidna tuš-sjedalica, preklopiva ravno
na zid, kad se ne upotrebljava. Sjedalo joj je
oblikovano protukliznim uzorkom, osiguravajući
sigurno i protuklizno sjedenje, čak i kad je
mokro.
Namjena
Relax (u daljnjem tekstu: „sredstvo" ili „pro-
izvod") je medicinsko sredstvo namijenjeno
ublažavanju ili kompenzaciji funkcionalnog
oštećenja zbog ozljede ili invaliditeta. Sredstva
su načinjena za pojednostavljenje osobne
higijene, uz stabilnost i potporu po tušem ili
u kadi.
Predviđeni korisnici
Predviđeni korisnici sredstva ovise o
individualnoj funkcionalnoj sposobnosti, a
ne specifičnoj dijagnozi, zdravstvenom stanju
ili dobi. Namijenjeno je osobama višima od
146 cm i težima od 40 kg.
Sekundarni su korisnici sredstva njegovatelji
Figure E
koji pružaju pomoć te bolničari/tehničari koji
sredstvo postavljaju.
Namjensko okruženje
Sredstvo je namijenjeno uporabi u zatvorenom
prostoru kućnog okruženja ili u ustanovama i
prikladno je za uporabu u kupaonicama, ali ne
i bazenima i sličnim korozivnim okruženjima.
Primjena
Sredstvo je namijenjeno kratkotrajnoj i dugo-
trajnoj uporabi, i može se primijeniti nekoliko
puta dnevno.
Sredstvo je namijenjeno uporabi u dodiru
Figure F
s neoštećenom kožom.
Sredstvo se može obnoviti i ponovo uporabiti.
Očekivan vijek trajanja
Očekivan vijek trajanja je 10 godina. Potpune
informacije o vijeku trajanja sredstva potražite
na www.etac.com.
Indikacije
Indikacije za uporabu su posebne potrebe,
uključujući ali ne i ograničujući se na osobe
s fluktuirajućim poremećajima ravnoteže,
fiziološkim i/ili funkcionalnim oštećenjima
i/ili anamnezom padova.
Hrvatski
16
Kontraindikacije
Nisu poznate.
Upozorenja
Upozorenja koja opisuju rizik određene radnje
ili postavke sredstva potražite u odgovaraju-
ćem odjeljku.
Nepridržavanje uputa za upotrebu može
dovesti do ozljeda.
Ne upotrebljavajte neispravno sredstvo.
Opasnost od ozljeda.
Izjava o sukladnosti
Sredstvo udovoljava uvjetima Uredbe
(EU) 2017/745 o medicinskim sredstvima.
Sredstvo je ispitano i udovoljava uvjetima
standarda EN ISO 10993-1 i SS EN 12182.
Informacije prije kupnje
Informacije prije kupnje možete pronaći
na www.etac.com.
Nuspojave
U slučaju nuspojava povezanih s uporabom
sredstva, morate ih pravodobno prijaviti
lokalnom trgovcu i nadležnom državnom tijelu.
Lokalni trgovac proslijedit će ove informacije
proizvođaču.
Prilagodba
je sve izvan uputa i postavki iz priručnika.
Sredstvo koje kupac posebno prilagodi ne
smije zadržati CE oznaku tvrtke Etac. Gubi se
jamstvo tvrtke Etac.
Opis sredstva ..........................................
1. Sadržaj isporuke 2. Oslonac ruku
3. Potporne noge 4. Sjedalo 5. Oslonac leđa
6. Oznaka proizvoda 7. Brojčana oznaka
Simboli....................................................Slika B
Simboli u priručniku i na sredstvu:
1. Upozorenje, predostrožnost ili ograničenje.
2. Korisne obavijesti i savjeti. 3. Reciklabilan
materijal. 4. Pročitajte upute za uporabu
5. Pročitajte upute za uporabu (plava i bijela)
6. Opasnost od prignječenja. 7. Maksimalna
težina korisnika (pogledajte tehničke podatke)
8 – 9. Čišćenje (pogledajte održavanje)
10. Oslonci ruku pojedinačno su ispitani i odo-
breni za pola maksimalne korisnikove težine.
Pojašnjenje brojčane oznake: ..............
1. Naziv proizvoda 2. Opis proizvoda 3. Serijski
broj 4. Broj stavke 5. Proizvođač i datum proi-
zvodnje 6. Crtični kôd prema GS1-128 GTIN-14
i serijski broj 7. Označeno CE 8. Medicinski
uređaj
Datum proizvodnje sredstva može se očitati
s crtičnog kôda na sredstvu. Broj 11 je ispod
crtičnog kôda, unutar zagrada. Kombinacija
brojeva nakon tih zagrada je datum proizvod-
nje.
Tehnički podaci ......................................
Montaža ..................................................
Instalaciju mora izvršiti stručnjak.
Smije se montirati samo na zidove dovoljne
nosivosti. Upotrebljavajte samo odgovarajuće
učvršćivače. Svaki učvršćivač mora posjedo-
vati odobrenje za vlačno i smično opterećenje
od min. 4,4 kN. Pri montaži na nearmiran
beton C20/25 do C50/60 preporučujemo
sidreni vijak Fischer FBN II 8/30 A4 (vinilna
zidna obloga) ili Fischer FBN II 8/50 A4
(pločica).
Uporaba ..................................................
Ne stojite na sredstvu. Opasnost od ozljeda.
Slika A
Slika C
Slika D
Slika E
Slika F