Etac Relax Benutzerhandbuch Seite 10

Etac / Relax / www.etac.com
Conformiteitsverklaring
Dit hulpmiddel voldoet aan de vereisten
van de Verordening medische hulpmiddelen
(EU) 2017/745.
Het hulpmiddel is getest en voldoet aan de
eisen van EN ISO 10993-1, SS EN 12182.
Informatie vóór aankoop
Informatie vóór aankoop vindt u op
www.etac.com.
Ongewenst voorval
Mocht er een ongewenst voorval plaatsvinden
met het gebruik van het hulpmiddel, dan
moet u dat tijdig melden aan de leverancier
en aan de bevoegde autoriteit in uw land.
De leverancier zal die informatie doorsturen
naar de fabrikant.
Afstemming op de gebruiker
is alles wat verdergaat dan de instructies
en instellingen in de handleiding. Een hulp-
middel dat de klant aan zijn/haar specifieke
wensen heeft aangepast, mag niet langer de
CE-markering van Etac dragen. De garantie
van Etac vervalt.
Beschrijving hulpmiddel ..............
1. Inhoud van de verpakking 2. Armsteunen
3. Steunpoten 4. Zitting 5. Rugleuning
6. Productlabel 7. Label met artikelnr.
Symbolen ......................................
Symbolen in de handleiding en
op het hulpmiddel:
1. Waarschuwing, voorzorgsmaatregel of
beperking. 2. Handig advies en tips. 3. Te
recyclen materiaal. 4. Lees de gebruiksaanwij-
zing 5. Lees de gebruiksaanwijzing (blauw en
wit) 6. Gevaar voor verbrijzeling! 7. Maximaal
gebruikersgewicht (zie technische gegevens)
8-9. Reiniging (zie onderhoud) 10. De armsteu-
nen zijn afzonderlijk getest en goedgekeurd
om de helft van het maximale gebruikers-
gewicht te dragen.
Verklaring label met artikelnr.: ..
1. Productnaam 2. Productbeschrijving
3. Serienummer 4. Artikelnummer
5. Fabrikant en productiedatum 6. Barcode
volgens GS1-128 GTIN-14 en serienummer
7. CE-markering 8. Medisch hulpmiddel
De productiedatum van het hulpmiddel kan
worden afgelezen van de barcode op het pro-
duct. Onder de barcode wordt tussen haakjes
het getal 11 weergegeven. De cijfercombinatie
na deze haakjes is de productiedatum.
Technische gegevens ..................
Installatie ......................................Afbeelding E
De installatie moet door een vakman worden
uitgevoerd.
Mag uitsluitend worden gemonteerd aan
muren met voldoende draagvermogen. Zorg
dat de juiste bevestigingsmiddelen worden
gebruikt. Elk bevestigingsmiddel moet worden
goedgekeurd voor een trek- en schuifbelasting
van min 4,4 kN. Bij montage in niet-gescheurd
beton C20/25 tot C50/60 raden wij ankerbout
Fischer FBN II 8/30 A4 (vinyl wandafwerking)
of Fischer FBN II 8/50 A4 (tegel) aan.
Gebruik ..........................................Afbeelding F
Ga niet op het hulpmiddel staan. Risico op
letsel.
Onderhoud
Reinig het hulpmiddel met een oplosmiddelvrij
reinigingsmiddel met een pH van 5-9 of met
een oplossing van 70% ontsmettingsmiddel.
Kan waar nodig worden ontsmet tot max.
85 °C.
De gebruikte materialen zijn corrosiebestendig.
5 jaar garantie tegen materiaal- en fabricage-
fouten. Ga naar
voorwaarden.
Opslag en verwijdering
Bewaar het hulpmiddel binnenshuis op een
droge plaats bij een temperatuur boven 5 °C.
Als het hulpmiddel langere tijd (langer dan
vier maanden) is opgeslagen, moet de werking
ervan vóór gebruik worden gecontroleerd door
een deskundige.
Recycle volgens de nationale voorschriften.
Accessoires ..................................
1. Armsteunen 2. Steunpoten 3. Rugleuning
4. Schroevenset
no
Takk for at du valgte et produkt fra Etac. For
å unngå skader ved montering, håndtering
og bruk, er det viktig at du leser denne bruk-
sanvisningen og tar vare på den for fremtidig
bruk. Du finner den også på www.etac.com.
Du kan velge språk via lenken «International»
og «Local websites». Her finner du også annen
Afbeelding A
produktdokumentasjon, som informasjon om
foreskrivning, veiledning før kjøp og instruksjoner
for rehabilitering.
Brukeren i denne bruksanvisningen er
personen som sitter i stolen. Assistenten er
Afbeelding B
personen som hjelper brukeren.
Produktbeskrivelse
Relax er et veggmontert dusjsete som kan
foldes flatt mot veggen når det ikke er i bruk.
Det har et konturformet sete med sklisikkert
mønster som gjør setet trygt selv når det er
vått.
Tiltenkt bruk
Relax (heretter også kalt «enheten» eller
«produktet») er medisinsk utstyr som er
ment å lindre eller kompensere for nedsatt
funksjonsevne på grunn av skade eller
funksjonsnedsettelse. Produktet er utformet
Afbeelding C
for å tilrettelegge for personlig hygiene og gi
stabilitet og støtte i dusjen eller badekaret.
Brukergruppe
Produktets brukergruppe er basert på den
enkeltes funksjonsevne og ikke en spesifikk
diagnose, helsetilstand eller alder. Det er
beregnet for personer med en minimumshøyde
på 146 cm eller en minimumsvekt på 40 kg.
Sekundærbrukere av produktet er pleiere som
gir assistanse, og helsepersonell/teknikere
som konfigurerer produktet.
Afbeelding D
Tiltenkt miljø
Produktet er ment for innendørs bruk i hjem-
memiljøer eller institusjoner, og er egnet for
bruk i baderom, men ikke i svømmebassenger
eller lignende korroderende miljøer.
Bruksområde
Produktet er ment for korttids- og langtidsbruk,
og kan brukes flere ganger daglig.
Produktet er ment for bruk i kontakt med
intakt hud.
Produktet er ment for renovering og gjenbruk.
Forventet levetid
Forventet levetid er 10 år. Les mer om
produktets levetid på www.etac.com.
Indikasjoner
Indikasjon for bruk er funksjonsnedsettelse,
inkludert, men ikke begrenset til, en person
med varierende balanseproblemer, fysiologisk
og/eller funksjonsnedsettelse og/eller tidligere
fall.
www.etac.com voor de
Afbeelding G
Norsk
10
Kontraindikasjoner
Det er ingen kjente kontraindikasjoner.
Advarsler
Advarsler som beskriver et risikoelement
for en bestemt handling eller innstilling av
produktet, finnes i den relevante delen.
Hvis bruksanvisningen ikke følges, kan det
føre til personskade.
Et defekt produkt skal ikke brukes. Risiko
for personskade.
Samsvarserklæring
Produktet oppfyller kravene i forordningen
for medisinsk utstyr (EU) 2017/745.
Produktet er testet og oppfyller kravene
i NS-EN ISO 10993-1, NS EN 12182.
Informasjon før kjøp
Produktinformasjon er tilgjengelig på
www.etac.com.
Uønskede hendelser
Hvis det skulle oppstå en uønsket hendelse
relatert til bruk av utstyret, skal hendelsen
rapporteres til lokal forhandler og nasjonale
myndigheter innen rimelig tid. Den lokale
forhandleren vil videresende informasjon
til produsenten.
Tilpasning
er alt som går utover anvisningene og innstill-
ingene i bruksanvisningen. Produkter som er
spesialtilpasset kunden skal ikke bære Etacs
CE-merke. Etac-garantien ugyldiggjøres.
Produktbeskrivelse ......................Illustrasjon A
1. Leveranseinnhold 2. Armstøtter 3. Støtteben
4. Sete 5. Ryggstøtte 6. Produktetikett
7. Varenummeretikett
Symboler .....................................
Symboler i bruksanvisningen og på produktet:
1. Advarsel, forsiktighet eller begrensning.
2. Nyttige råd og tips. 3. Materialer til resirkul-
ering. 4. Les bruksanvisningen 5. Les bruksan-
visningen (blå og hvit) 6. Klemfare!
7. Maks brukervekt (se tekniske data)
8-9. Rengjøring (se vedlikehold)
10. Armstøttene er individuelt testet og god-
kjent for halvparten av maks brukervekt.
Forklaring av
varenummeretikett: ....................Illustrasjon C
1. Produktnavn 2. Produktbeskrivelse
3. Serienummer 4. Varenummer
5. Produsent og produksjonsdato 6. Strekkode
i samsvar med GS1-128 GTIN-14 og serienum-
mer* 7. CE-merket 8. Medisinsk utstyr
Produktets produksjonsdato kan leses
av fra strekkoden på produktet. Tallet
11 vises i parentes under strekkoden.
Tallkombinasjonen etter disse parentesene
er produksjonsdatoen.
Tekniske data ..............................
Installasjon ...................................Illustrasjon E
Installasjon må utføres av en fagmann.
Kan kun monteres på vegger med tilstrekkelig
belastningskapasitet. Sørg for at korrekte fes-
teelementer brukes. Hvert festeelement må
være godkjent for en strekk- og rivestyrke på
min. 4,4 kN. Ved montering i betong C20/25 til
C50/60 uten sprekker, anbefaler vi ankerbolt
Fischer FBN II 8/30 A4 (vinylveggoverflate)
eller Fischer FBN II 8/50 A4 (flis).
Bruk ..............................................Illustrasjon F
Ikke stå på produktet. Risiko for
personskade.
Illustrasjon B
Illustrasjon D