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Bei der Herstellung wurde kein Naturkautschuklatex verwendet.
Verwendungszweck:
Die drahtgeführte Einwegzange wird zur Entnahme von Gewebeproben aus im Magen-Darm-Trakt
vorkommenden Läsionen verwendet.
Produkt-
Beschreibung
Nr.
Histoguide™
00711660
drahtgeführte Zange
Gestaltungsmerkmale:
•
Leicht zu handhabender federbelasteter Griff, damit die Backen bis zur Verwendung geschlossen bleiben und der Verlust
von Proben während dem Austausch vermieden wird. SIEHE ABB. 1.
•
Drahtführung für einen einfachen und sicheren Austausch des Führungsdrahts. SIEHE ABB. 2.
•
Biopsie-Backentassen aus Metall für eine verbesserte Durchleuchtungsbildgebung.
Warn- und Vorsichtshinweise:
•
Vor der Durchführung eines endoskopischen Verfahrens und ERCP in der medizinischen Fachliteratur zu den Themen Methodik,
Komplikationen und Risiken nachlesen.
•
Die Entnahme von Gewebe innerhalb und außerhalb des Magen-Darm-Trakts sollte nur von Personen durchgeführt werden, die an
angemessenen Schulungen teilgenommen haben und mit endoskopischen Verfahren und ERCP vertraut sind.
•
Beim Greifen des zu entfernenden Gewebes vorsichtig vorgehen, um nicht versehentlich Gewebe oder Organe zu greifen, deren
Entnahme nicht beabsichtigt ist.
•
Darauf achten, dass der Führungsdraht feucht bleibt, um optimale Ergebnisse zu erzielen.
•
Falls während der Bedienung des Instruments ein Widerstand zu spüren ist, ANHALTEN und die Ursache klären, bevor die Biopsie
fortgesetzt wird.
•
Bei der Verwendung dieses Instruments wird Durchleuchtungsbildgebung zur Navigation empfohlen.
•
Bei der Verwendung dieses Instruments wird Sphinkterotomie empfohlen.
•
Die optimale Technik zur Entnahme von Gewebeproben hängt von der Art des Eingriffs oder den jeweiligen klinischen Bedingungen
während der Endoskopie und ERCP ab.
•
Vorsichtig vorgehen, um das Risiko von Verletzungen durch SCHARFE oder SPITZE Gegenstände zu minimieren.
•
Nicht in der Bauchspeicheldrüse verwenden wegen Pankreatitis-Risiko.
•
Geeignete persönliche Schutzausrüstung tragen.
•
Versuchen Sie nicht, dieses Instrument wiederzuverwenden, zu reparieren, instand zu setzen, wiederaufzuarbeiten oder
erneut zu sterilisieren. Dieses Instrument wurde nicht von US Endoscopy dafür entworfen und es ist nicht dafür vorgesehen,
wiederverwendet, repariert, instandgesetzt, wiederaufgearbeitet oder erneut sterilisiert zu werden. Die Durchführung solcher
Aktivitäten an diesem Einweg-Medizinprodukt stellt ein Sicherheitsrisiko für die Patienten dar (d. h. Beeinträchtigung der
Produktintegrität, Kreuzkontamination, Infektion).
Komplikationen:
•
Unter anderem mit Magen-Darm-Endoskopie assoziiert:
•
Pankreatitis
•
Perforation
•
Bluten oder Hämorrhagie
•
Aspiration, Fieber, Infektion, allergische Reaktion auf Medikation
•
Hypotonie, Atemdepression, Herzrhythmusstörungen oder Kreislaufstillstand
Gegenanzeigen:
•
Es gelten die für endoskopische Verfahren spezifischen Kontraindikationen.
•
Es finden die für ERCP-Verfahren oder für Verfahren, bei denen der Zugang zu einer spezifischen Stelle angestrebt wird, geltenden
Kontraindikationen Anwendung.
•
Nicht anwenden bei Patienten mit bekannter oder vermuteter Koagulopathie.
•
Verwendung in der Bauchspeicheldrüse
Vor der Verwendung:
1.
Sicherstellen, dass die Biopsiezange mit dem Innenkanal des Endoskops kompatibel ist (Kanal mind. 4,2 mm).
2.
Die gesamte Gebrauchsanleitung lesen und sich mit dem Instrument vertraut machen.
3.
Per Sichtprüfung die Verpackung auf Beschädigungen überprüfen.
4.
Verpackung öffnen, Instrument entnehmen und vorsichtig vollständig aufschrauben.
5.
Per Sichtprüfung das Instrument auf Beschädigungen überprüfen.
6.
Die Schleuse U-förmig anordnen
7.
Das Instrument durch Bewegen des Schiebereglers nach hinten und vorne betätigen, um sicherzustellen, dass sich die Backen
problemlos öffnen und schließen lassen. SIEHE ABB. 1. Wenn das Instrument nicht ordnungsgemäß funktioniert oder Anzeichen
von Beschädigungen (z. B. Biegungen, Knicke, falsch ausgerichtete Backen oder beschädigte Verpackung) aufweist, darf das
Instrument nicht verwendet werden. Wenden Sie sich an Ihren lokalen Produktspezialisten.
00732513 Rev. C
Backen-
Durchmesser
durch-
der Schleuse
messer
2,1 mm
2,2 mm
.
Backen-
Instrument-
öffnungs-
länge
breite
8 mm
2.300 mm
Kombinierter
Durchmesser von
Empfohlener
Drahtführung und
Durchmesser des
Schleuse
Führungsdrahts
(siehe Abb. 2)
0,140 in/3,5 mm
0,035 in/0,89 mm
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