Это изделие не содержит натурального каучукового латекса.
Назначение
Одноразовые щипцы с системой направляющего проводника предназначены для взятия образца ткани
поражений, которые могут возникнуть в желудочно-кишечном тракте.
Описание
Щипцы с системой
направляющего
проводника Histoguide™
Особенности конструкции
•
Простая в использовании подпружиненная рукоятка предназначена для того, чтобы держать щипцы закрытыми до
их использования, а также для предотвращения потери образца во время замены. СМ. РИС. 1.
•
Система направляющего проводника для обеспечения простой и безопасной замены проволочного проводника.
СМ. РИС. 2.
•
Металлические бранши для биопсии для обеспечения улучшенной флюороскопической визуализации.
Предупреждения и предостережения
Перед выполнением эндоскопических процедур и ЭРПХГ следует ознакомиться с медицинской литературой относительно
•
техники выполнения, сопутствующих осложнений и факторов риска.
Взятие образцов ткани внутри и вне желудочно-кишечного тракта должно выполняться только надлежащим образом
•
обученными лицами, ознакомленными с техниками выполнения эндоскопических процедур и ЭРПХГ.
При захвате извлекаемой ткани следует проявлять осторожность, чтобы предотвратить непреднамеренный захват тканей
•
или органов, которые не следует извлекать.
Для достижения наилучших результатов необходимо намочить проволочный проводник.
•
Если вы ощущаете сопротивление во время работы с изделием, ПРЕКРАТИТЕ работу и определите причину возникновения
•
сопротивления, прежде чем продолжить.
При использовании данного изделия рекомендуется применять флюороскопический контроль направления.
•
При использовании данного изделия рекомендуется выполнять сфинктеротомию.
•
Выбор оптимальной техники для взятия образца ткани зависит от типа ткани или клинических условий во время эндоскопии
•
или ЭРПХГ.
Будьте осторожны, чтобы минимизировать риск травмы острыми предметами.
•
Не используйте в поджелудочной железе из-за риска панкреатита.
•
Необходимо надеть надлежащие средства индивидуальной защиты.
•
Запрещается повторное использование, повторная обработка, переработка, проведение восстановительного ремонта
•
или повторной стерилизации этого устройства. Данное устройство, разработанное компанией US Endoscopy, не
предназначено для повторного использования, повторной обработки, восстановительного ремонта, переработки или
повторной стерилизации. Выполнение таких действий с этим одноразовым медицинским устройством представляет
угрозу безопасности для пациентов (т. е. нарушение целостности устройства, перекрестное загрязнение, инфекция).
Осложнения
•
Неполный перечень осложнений, вызванных выполнением эндоскопии желудочно-кишечного тракта:
Панкреатит
•
•
Перфорация
Кровотечение или кровоизлияние
•
•
Аспирация, лихорадка, инфекция, аллергическая реакция на лекарства
Гипотония, дыхательная недостаточность или остановка дыхания, сердечная аритмия или остановка сердца.
•
Противопоказано
Пациентам со специфичными противопоказаниями к любым эндоскопическим процедурам.
•
Пациентам со специфичными противопоказаниями к ЭРПХГ или процедурам, при которых необходимо получить доступ к
•
конкретной области.
Пациентам с известной или подозреваемой коагулопатией.
•
Использование в поджелудочной железе
•
Перед использованием
Убедитесь, что щипцы для биопсии совместимы с внутренним каналом эндоскопа (канал мин. 4,2 мм).
1.
Полностью прочтите инструкции по использованию и ознакомьтесь с устройством.
2.
Осмотрите упаковку на наличие повреждений.
3.
Вскройте упаковку, извлеките устройство из упаковки и медленно разверните изделие полностью.
4.
Осмотрите устройство на наличие повреждений.
5.
Приведите оболочку в U-образную конфигурацию
6.
Приведите изделие в действие, перемещая ползунок назад и вперед, чтобы убедиться в том, что щипцы открываются и
7.
закрываются плавно. СМ. РИС. 1. Если устройство не работает должным образом или есть признаки повреждения
изделия или упаковки (например, изгибы, изломы или потеря центровки щипцов, повреждение упаковки), не
используйте это изделие и свяжитесь с местным специалистом по продукции.
00732513 Rev. C
Номер
Диаметр
Диаметр
изделия
оболочки
щипцов
2,1 мм
00711660
Ширина
Длина
раскрытия
изделия
щипцов
2,2 мм
8 мм
2300 мм
.
Общий диаметр системы
направляющего
проводника и оболочки
(См. рис. 2)
0,140 дюймов/3,5 мм
Рекомендуемы
й диаметр
проволочного
проводника
0,035 дюйма/
0,89 мм