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자연산 고무 라텍스로 제조되어 있지 않습니다
사용 목적:
일회용 와이어 가이드형 겸자는 위장관 내부에서 발생할 수 있는 병변의 조직을 채취하기 위한 것입니다.
설명
제품 번호
Histoguide™ 와이어
00711660
가이드형 겸자
설계 특징:
•
사용이 간편한 스프링 장착형 핸들은 사용할 준비가 될 때까지 집게를 닫힌 상태로 유지하고 교체 중에 표본 손실을 방지하도록 설계되어
있습니다. 그림 1 을 참조하십시오.
•
안전하고 간편한 가이드 와이어 교환을 위한 와이어 가이드. 그림 2 를 참조하십시오.
•
향상된 형광 투시법을 위한 금속 생검 컵.
경고 및 주의사항:
•
모든 내시경 시술 및 ERCP 는 그 기술, 합병증, 위험성에 대한 의학 정보를 참고하여 시술되어야 합니다.
•
위장관 내부와 외부에서 조직을 채취하는 시술은 내시경 시술 및 ERCP 에 대한 적절한 훈련을 받은 숙달된 내시경 전문가에 의해서만
시술되어야 합니다.
•
대상 조직을 잡을 때는 원하지 않는 조직이나 내장을 잘못 잡지 않도록 주의를 기울여야 합니다.
•
최상의 결과를 얻을 수 있도록 가이드 와이어를 젖은 상태로 유지하십시오.
•
장치 조작 중에 저항이 느껴지는 경우에는 중지하고 원인을 확인한 후에 진행하십시오.
•
이 장치를 사용할 때는 형광 투시 유도법을 사용하도록 권장합니다.
•
이 장치를 사용할 때는 괄약근 절개술을 사용하도록 권장합니다.
•
조직을 채취하는 최적의 기술은 내시경 또는 ERCP 를 진행하는 동안 발견된 대상의 유형이나 의학적인 상태에 따라 달라집니다.
•
SHARPS 부상 위험을 최소화하도록 주의를 기울이십시오.
•
췌장염이 발생할 위험이 있기 때문에 췌장에서 사용하지 마십시오.
•
적절한 개인 보호 용구를 착용하십시오.
•
본 장치를 재사용, 재처리, 재생, 재생산 또는 재소독하지 마십시오. US Endoscopy는 본 장치를 재사용, 재처리, 재생, 재생산
또는 재소독하도록 설계하지 않았으며 그런 의도를 가지고 있지 않습니다. 일회용 의료 기구에 이러한 활동을 하는 경우
환자에게 안전 관련 위험이 발생하게 됩니다(예를 들어, 장치 무결성 훼손, 교차 오염, 감염).
합병증:
•
위장관 내시경 검사와 관련된 합병증에는 다음 사항이 포함됩니다.
•
췌장염
•
천공
•
출혈
•
흡인, 발열, 감염, 약물에 대한 알레르기 반응
•
저혈압, 호흡 곤란이나 심부정맥 또는 심장 마비
금지 사항:
•
내시경 시술에 해당되는 금지 사항.
•
ERCP 시술 또는 특정 부위에 대한 접근을 요하는 시술에 해당되는 금지 사항.
•
혈액 응고증이 있거나 의심되는 환자.
•
췌장에서 사용
사용하기 전에:
생검용 겸자가 내시경의 내부 채널과 호환 되는지 확인하십시오(최소 4.2mm 채널).
1.
전체 사용 지침을 읽고 장치의 작동법을 완전히 익혀야 합니다.
2.
포장에 손상이 있는지 눈으로 확인하십시오.
3.
포장을 열고, 전체 장치를 조심스럽게 꺼내서 풀어주십시오.
4.
장치에 손상이 있는지 눈으로 확인하십시오.
5.
외피를 "U"자 형태로 늘어뜨리십시오.
6.
슬라이더를 전후로 움직여 장치를 작동시켜서 집게가 부드럽게 열리고 닫히는지 확인하십시오. 그림 1 을 참조하십시오.
7.
정상적으로 작동하지 않거나 장치 또는 포장에 손상된 것
발견되면
장치를 사용하지 말고 지역 제품 전문가에게 문의하십시오
,
00732513 Rev. C
.
집게 개방
외피 직경
집게 직경
2.1mm
2.2mm
예를 들어
(
결합된 와이어 가이드
장치 길이
너비
8mm
2300mm
3.5mm / 0.140in
접힘
비틀림 또는 집게의 이가 맞지 않음
,
,
.
권장 가이드와이어
및 외피 직경
직경
(그림 2 참조)
0.89mm / 0.035in
손상된 포장
,
장치가
이
)
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