US endoscopy Histoguide Gebrauchsanweisung Seite 17

Não fabricado com látex de borracha natural.
Indicação de utilização:
Número do
Descrição
produto
Pinça guiada por
00711660
fio Histoguide™
Características de concepção:
•
A pega accionada por mola fácil de utilizar foi concebida para manter as mandíbulas fechadas até à altura de utilização e
impede a perda de amostra durante trocas. VER FIG.1.
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Guia de fio para uma troca de fio-guia fácil e segura. VER FIG.2.
•
Copos de biopsia metálicos para uma imagiologia fluoroscópica melhorada.
Avisos e precauções:
•
Consulte a literatura médica em relação às técnicas, complicações e perigos antes de iniciar qualquer procedimento endoscópico e
de CPRE.
•
A colheita de amostras de tecido no interior e fora do tracto gastrointestinal só deve ser realizada por pessoas com formação
adequada e que estejam familiarizadas com as técnicas e procedimentos de endoscopia e CPRE.
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Deve ter cuidado ao agarrar o tecido alvo para evitar agarrar inadvertidamente tecido ou órgãos que não se destinam à recolha.
•
Para obter melhores resultados, mantenha o fio-guia húmido.
•
Se sentir resistência durante a manipulação do dispositivo, PARE e determine a causa antes de prosseguir.
•
Recomenda-se a utilização de orientação fluoroscópica aquando da utilização deste dispositivo.
•
Recomenda-se a aplicação de esfincterotomia aquando da utilização deste dispositivo.
•
A técnica ideal para a colheita de amostras de tecido variará consoante o tipo ou as condições clínicas encontradas durante a
endoscopia e CPRE.
•
Tenha cuidado para minimizar o risco de lesão causada por OBJECTOS CORTANTES.
•
Não utilize no pâncreas devido ao risco de pancreatite.
•
Use equipamento de protecção individual apropriado.
•
Não tente reutilizar, reprocessar, restaurar, remanufacturar ou reesterilizar este dispositivo. A US Endoscopy não concebeu
este dispositivo nem este se destina a ser reutilizado, reprocessado, restaurado, remanufacturado ou reesterilizado. Efectuar
tais operações neste dispositivo médico descartável acarreta um risco de segurança para os pacientes (ou seja,
comprometimento da integridade do dispositivo, contaminação cruzada, infecção).
Complicações:
•
As complicações associadas à endoscopia gastrointestinal incluem, mas não se limitam a:
•
Pancreatite
•
Perfuração
•
Sangramento ou hemorragia
•
Aspiração, febre, infecção, reacção alérgica à medicação.
•
Hipotensão, depressão respiratória ou arritmia cardíaca ou paragem cardíaca.
Contra-indicações:
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As contra-indicações específicas a qualquer procedimento endoscópico.
•
As contra-indicações específicas ao procedimento de CPRE ou procedimento em que se pretenda obter o acesso a um local
específico.
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Pacientes que se confirme ou suspeite sofrerem de coagulopatia.
•
Utilização no pâncreas
Antes de utilizar:
1. Confirme que as pinças de biopsia são compatíveis com o canal interno do endoscópio (canal com no mínimo 4,2 mm).
2. Leia todas as Instruções de Utilização e familiarize-se com o dispositivo.
3. Inspeccione visualmente a embalagem quanto à existência de danos.
4. Abra a embalagem, remova e desenrole lentamente todo o dispositivo.
5. Inspeccione visualmente o dispositivo quanto à existência de danos.
6. Disponha a bainha numa configuração em forma de "U"
7. Accione o dispositivo movendo o cursor para trás e para a frente para confirmar que as mandíbulas estão a abrir e fechar
correctamente. VER FIG.1. Se a unidade não funcionar correctamente ou se existirem sinais de danos no dispositivo ou
embalagem (por exemplo, dobras, vincos, mandíbulas desalinhadas ou embalagem danificada), não utilize este produto e
contacte o seu Especialista local do respectivo produto.
00732513 Rev. C
A pinça descartável guiada por fio destina-se a permitir a colheita de tecido de lesões que podem ocorrer
no interior do tracto gastrointestinal.
Diâmetro Diâmetro da
da bainha mandíbula
2,1 mm 2,2 mm
Largura de
Comprimento
abertura da
do dispositivo
mandíbula
8 mm 2300 mm
.
Diâmetro combinado
do guia de fio e bainha recomendado do
(Ver a Fig. 2)
0,140 pol./3,5 mm 0,035 pol./0,89 mm
Diâmetro
fio-guia