Werbung
NORSK
Medisinsk utstyr
BESKRIVELSE
Icelock 400 for standard laminering er en
mekanisk lås som gir en jevn overgang
og låses i alle posisjoner. Den er lett
utskiftbar og avtakbar fra innsiden av
hylsen.
Komponenter (Fig. 1)
1. Pinne
2. Trakt
3. Låshus
4. Utløsermekanisme
5. Trykknapp
6. Beskyttelseshylse
7. Støvhette
8. Korte monteringsskruer
9. Koblingsplate
TILTENKT BRUK
Enheten er ment å kobles til og frigjøres
fra et protesesystem som erstatter en
manglende underekstremitet.
Enheten må tilpasses og justeres av
helsepersonell.
Enhetens egnethet for protesen og
pasienten må vurderes av
helsepersonell.
Indikasjoner for bruk og
målpasientpopulasjon
• Amputasjon av underekstremitet og/
eller medfødte tilstander som
dysmeli
• Ingen kjente kontraindikasjoner
Enheten er for bruk med høy belastning,
f.eks. gåing og sporadisk løping.
GENERELLE
SIKKERHETSINSTRUKSJONER
Helsepersonell skal informere pasienten
om alt i dette dokumentet som er
nødvendig for sikker bruk av denne
enheten.
Advarsel: Hvis enhetens funksjonalitet
endres eller går tapt, eller hvis enheten
viser tegn til skade eller slitasje som
hindrer normal funksjon, må pasienten
slutte å bruke enheten og kontakte
helsepersonell.
Enheten skal bare brukes av én pasient.
MONTERINGSINSTRUKSJONER
For å fremstille hylsen kreves det:
– Feste (P-20109)
– Dummy (P20151)
1. Jevn ut den distale enden av
gipsavstøpningen og fest festet med
to små spiker. Overgangen fra
avstøpningen til festet skal være
jevn. Sørg for at festet er montert
med riktig alignment i forhold til
stumpen (f ig. 2).
2. Lag en myk liner av 3 mm PeLite eller
lignende materiale. La den distale
boltenden være åpen (fig. 3).
3. Monter bolten på festet (Fig. 4).
4. Plasser dummyen på toppen av
festet. Forsikre deg om at
utbulningen til trykknappen er riktig
orientert (Fig. 5).
5. Isoler med en PVA-pose og tett på
toppen av dummyen (Fig. 6).
6. Plasser den valgte hylseadapteren på
toppen av dummyen, mellom lagene
av armeringsmateriale. Laminer som
vanlig (Fig. 7).
7. Fjern den herdede hylsen fra
avstøpningen. Bor forsiktig for
å avdekke midtskruen i utbulningen
for trykknappen.
DANSK
Medicinsk udstyr
BESKRIVELSE
Icelock 400 til standardlaminering er en
mekanisk lås, der giver en jævn overgang
og låser i enhver position. Den er let at
udskifte og tage af fra indersiden af
hylsteret.
Komponenter (Fig. 1)
1. Stift
2. Tragt
3. Låseenhed
4. Udløsermekanisme
5. Trykknap
6. Beskyttelsesmanchet
7. Støvhætte
8. Korte monteringsskruer
9. Koblingsplade
TILSIGTET ANVENDELSE
Enheden er beregnet til at blive
forbundet med og frigjort fra et
protesesystem, der erstatter en
manglende underekstremitet.
Enheden skal monteres og justeres af en
bandagist.
Denne enheds egnethed til protesen og
patienten skal vurderes af en bandagist.
Indikationer for Brug og
Patientmålgruppe
• Amputation af underekstremitet og/
eller medfødt defekt
• Ingen kendte kontraindikationer
Enheden er beregnet til brug ved høj
belastning, f.eks. gåture og let løb.
GENERELLE SIKKERHEDSANVISNINGER
Bandagisten skal informere patienten
om alt i dette dokument, der er
nødvendigt for at opnå sikker brug af
denne enhed.
Advarsel: Hvis der er sket en ændring
eller et funktionstab i enheden, eller hvis
enheden viser tegn på skader eller slitage,
der hindrer normal funktionalitet, skal
patienten stoppe med at bruge enheden
og kontakte sundhedspersonalet.
Skyv plaststykket inn i dummyen.
Fjern dummyen fra hylsen. Slip et
hull for trykknappen (Fig. 8).
8. Fest koblingsplaten til låshuset med
de korte monteringsskruene. Sett
deretter koblingsplaten og låshuset
inn i hylsen (Fig. 9).
9. Bor 4 stk. 3 mm hull gjennom
hylseveggen inn i flensen på
koblingsplaten. Fest koblingsplaten
til hylsen med de korte
monteringsskruene (Fig. 10).
10. Trim trykknappen til ønsket lengde
og skru den på låshuset (Fig. 11).
11. Plasser trakten på låshuset fra
innsiden av hylsen (Fig. 12).
Festepinne
Påfør Loctite 410/411 på gjengene på den
glatte festepinnen og skru inn
i pinlineren, stram til 4 Nm med en 7 mm
momentnøkkel.
Forsiktig:
– Kontroller alltid at den gjengede
adapteren for låsepinnen er
strammet før protesen festes.
– Maksimal vekt på protesen: 10 kg.
Forsiktig: Bruk bare glatt festepinne.
Låsepinnen bør byttes minst en gang
i året.
BRUK
Rengjøring og vedlikehold
Rengjør med en fuktig klut og en mild
såpe. Tørk med en klut etter rengjøring.
Miljøbetingelser
Enheten er værbestandig.
En værbestandig enhet kan brukes i et
vått eller fuktig miljø og tåler sprut av
ferskvann (f. eks. regn). Ingen
nedsenkning er tillatt.
Kontakt med saltvann eller klorvann er
ikke tillatt.
Tørk med en klut etter kontakt med
ferskvann eller fuktighet.
Rengjør med ferskvann ved utilsiktet
eksponering for andre væsker,
kjemikalier, sand, støv eller smuss og
tørk med en klut.
VEDLIKEHOLD
Skru ut utløserenheten, blås med
trykkluft vekselvis mellom pinnehullet og
hullet for utløserenheten.
Forsiktig: Ikke bruk smøremiddel eller
noe rengjøringsmiddel. Bruk bare luft.
Regelmessig rengjøring er nødvendig for
å forebygge at låsemekanismens
funksjon svekkes.
RAPPORTERING AV ALVORLIG
HENDELSE
Enhver alvorlig hendelse i forbindelse
med enheten må rapporteres til
produsenten og relevante myndigheter.
KASSERING
Enheten og emballasjen skal kastes
i henhold til de gjeldende lokale eller
nasjonale miljøforskriftene.
ERSTATNINGSANSVAR
Össur påtar seg ikke noe ansvar for
følgende:
• Enheter som ikke vedlikeholdes slik
det står i bruksanvisningen.
• Enheter som er satt sammen med
komponenter fra andre produsenter.
• Enheter som brukes utenfor
anbefalte bruksforhold,
bruksområder eller miljø.
Enheden er beregnet til en enkelt patient.
MONTERINGSVEJLEDNING
Til klargøring af hylsteret kræves der:
– Beslag (P-20109)
– Attrap (P20151)
1. Flad den distale ende af
gipsstøbningen ud, og fastgør
beslaget med to små søm.
Overgangen mellem afstøbningen og
beslaget skal være jævn. Sørg for, at
beslaget bliver monteret på linje med
resten af ekstremiteten (Figur 2).
2. Fremstil en blød foring af 3 mm
PeLite eller lignende materiale. Lad
den distale boltende være åben
(Figur 3).
3. Monter bolten på beslaget (Figur 4).
4. Placer attrappen oven på beslaget.
Sørg for, at forhøjningen til
trykknappen vender korrekt (Figur 5).
5. Isoler med en PVA-pose, og forsegl
oven på attrappen (Figur 6).
6. Placer den valgte hylsteradapter oven
på attrappen mellem lagene af
forstærkningsmateriale. Laminér
som sædvanligt (Figur 7).
7. Fjern det hærdede hylster fra
afstøbningen. Bor forsigtigt for at
afsløre midterskruen i forhøjningen
til trykknappen. Skub plaststykket ind
i attrappen. Fjern attrappen fra
hylsteret. Slib et hul til trykknappen
(Figur 8).
8. Fastgør koblingspladen på
låseenheden med de korte
monteringsskruer. Indsæt derefter
koblingspladen og låseenheden
i hylsteret (Figur 9).
9. Bor 4 huller på 3 mm gennem
hylstervæggen og ind i flangen på
koblingspladen. Fastgør
koblingspladen på hylsteret med de
korte monteringsskruer (Figur 10).
10. Tilpas trykknappen til ønsket længde,
og skru den på låseenheden (Figur 11).
11. Fastgør tragten på låsekroppen fra
indersiden af hylsteret (Figur 12).
Werbung
