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Effetti indesiderati
Non tutti i rischi legati alla stimolazione cerebrale profonda sono conosciuti. Di seguito è riportato un elenco dei rischi noti.
Se si dovessero verificare questi eventi, informare l'operatore sanitario il prima possibile. Qualsiasi incidente grave che si
verifichi in relazione a questo dispositivo deve essere segnalato a Boston Scientific e all'autorità regolatoria locale competente
per i dispositivi medici nel proprio Paese. Per i clienti in Australia, qualsiasi incidente grave che si verifichi in relazione a questo
dispositivo deve essere segnalato a Boston Scientific e alla Therapeutic Goods Administration (https://www.tga.gov.au).
Rischi associati alla procedura chirurgica e al periodo postoperatorio
•
Formazione di coaguli di sangue, ad esempio nelle vene delle gambe
•
Coagulo di sangue o aria nel flusso sanguigno, i quali possono bloccare la sua circolazione nei polmoni o in altri tessuti
•
Fuoriuscita del liquido cefalorachidiano (CSF), che normalmente circonda il cervello, dal cranio
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Confusione o problemi di attenzione, riflessione o memoria
•
Morte
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Infezione
•
Lesioni alle aree nelle vicinanze dell'impianto, ad esempio vasi sanguigni, nervi, parete toracica e cervello
•
Rischi legati a neurochirurgia e anestesia, compresi impianti non riusciti e polmonite
•
Dolore, mal di testa o fastidio
•
Convulsioni
•
Stato distonico
•
Ictus cerebrale con conseguenti problemi temporanei o permanenti, ad esempio, paralisi o difficoltà nel linguaggio
•
Gonfiore o ecchimosi
Informazioni sulla sicurezza
Informazioni per i pazienti
92694767-14
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