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Sistema di stimolazione cerebrale profonda Vercise Genus
Informazioni sulla sicurezza
Istruzioni per l'uso
Il sistema DBS Vercise Genus è indicato per l'uso nei seguenti casi:
•
Stimolazione unilaterale o bilaterale del nucleo subtalamico (STN) o del globus pallidus interno (GPi) per il trattamento
del morbo di Parkinson responsivo alla levodopa e non adeguatamente controllato dai farmaci, in persone dai
18 anni in su.
•
Stimolazione unilaterale o bilaterale del nucleo subtalamico (STN) o del globus pallidus interno (GPi) per il trattamento
della distonia primaria e secondaria incurabile, per soggetti dai 7 anni in su.
•
Stimolazione talamica per la soppressione del tremore impossibile da controllare con i farmaci nei pazienti affetti da
tremore essenziale o morbo di Parkinson in persone dai 18 anni in su.
Popolazione di pazienti
I gruppi di pazienti target per la terapia DBS presentano:
•
Morbo di Parkinson (MP): responsivo alla levodopa e non adeguatamente controllato dai farmaci in pazienti dai
18 anni in su.
•
Distonia: distonia primaria e secondaria incurabile in pazienti dai 7 anni in su.
•
Tremore: come sintomo del morbo di Parkinson (MP) o tremore essenziale (TE) non adeguatamente controllato
dai farmaci in pazienti dai 18 anni in su.
Informazioni per i pazienti
92694767-14
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TM
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