Vercise Genus
System zur tiefen Hirnstimulation
TM
Gerätebezogene Risiken
•
Allergische Reaktion oder Reaktion des Immunsystems auf die implantierten Materialien
•
Ausfall oder Fehlfunktion eines Teils des Geräts. Dies kann die Entfernung und/oder den Austausch des Geräts
erforderlich machen. Dazu zählen unter anderem:
- Auslaufende Batterie
- Batterieausfall
- Bruch der Elektrode oder Elektrodenverlängerung
- Hardware-Fehlfunktionen
- Lose Verbindungen
- Elektrische Kurzschlüsse oder unterbrochene Stromkreise
- Beschädigung der Elektrodenisolierung
•
Komplikationen an der Implantationsstelle, wie zum Beispiel:
- Schmerzen
- Schlechte Heilung
- Rötung
- Wärme
- Schwellung
- Wiedereröffnung der Wunde
•
Implantierte Gerätekomponenten (IPG, Elektrode oder Elektrodenverlängerung) können sich von der ursprünglichen
implantierten Stelle bewegen oder durch die Haut abgenutzt sein, was möglicherweise zusätzliche chirurgische
Eingriffe erforderlich macht
Patienteninformationen
92694767-14
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