Effets indésirables
Tous les risques liés à l'utilisation de la stimulation cérébrale profonde ne sont pas connus. Voici la liste des risques connus.
En cas de survenue d'un de ces effets, informez-en immédiatement votre professionnel de santé. Signalez tout incident grave
survenu en rapport avec ce dispositif à Boston Scientific et à l'autorité réglementaire locale compétente pour les dispositifs
médicaux dans votre pays. Pour les clients en Australie, signalez tout incident grave survenu en rapport avec ce dispositif
à Boston Scientific et à la Therapeutic Goods Administration (https://www.tga.gov.au).
Risques associés à l'intervention chirurgicale et à la période postopératoire
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Formation d'un caillot sanguin, p. ex. dans les veines de la jambe
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Présence d'un caillot sanguin ou de bulles d'air dans le sang susceptibles de bloquer le flux sanguin dans certaines
parties des poumons ou d'autres tissus
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Fuite de liquide céphalo-rachidien, qui entoure normalement le cerveau, en dehors du crâne
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Confusion ou troubles de l'attention ou de la mémoire ou difficultés à réfléchir
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Mort
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Infection
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Lésions autour de la zone de l'implant, p. ex. vaisseaux sanguins, nerfs, paroi thoracique et cerveau
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Risques dus à l'anesthésie et à la neurochirurgie, y compris une mauvaise implantation et une pneumonie
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Douleurs, maux de tête ou gêne
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Convulsions
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Status dystonicus (patients dystoniques)
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AVC entraînant des problèmes temporaires ou permanents tels que paralysie ou difficultés d'élocution
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Gonflement ou ecchymose
Informations relatives à la sécurité
Informations destinées aux patients
92694767-14
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