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Boston Scientific Vercise Genus Bedienungsanleitung Seite 85

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Effets indésirables
Tous les risques liés à l'utilisation de la stimulation cérébrale profonde ne sont pas connus. Voici la liste des risques connus.
En cas de survenue d'un de ces effets, informez-en immédiatement votre professionnel de santé. Signalez tout incident grave
survenu en rapport avec ce dispositif à Boston Scientific et à l'autorité réglementaire locale compétente pour les dispositifs
médicaux dans votre pays. Pour les clients en Australie, signalez tout incident grave survenu en rapport avec ce dispositif
à Boston Scientific et à la Therapeutic Goods Administration (https://www.tga.gov.au).
Risques associés à l'intervention chirurgicale et à la période postopératoire
Formation d'un caillot sanguin, p. ex. dans les veines de la jambe
Présence d'un caillot sanguin ou de bulles d'air dans le sang susceptibles de bloquer le flux sanguin dans certaines
parties des poumons ou d'autres tissus
Fuite de liquide céphalo-rachidien, qui entoure normalement le cerveau, en dehors du crâne
Confusion ou troubles de l'attention ou de la mémoire ou difficultés à réfléchir
Mort
Infection
Lésions autour de la zone de l'implant, p. ex. vaisseaux sanguins, nerfs, paroi thoracique et cerveau
Risques dus à l'anesthésie et à la neurochirurgie, y compris une mauvaise implantation et une pneumonie
Douleurs, maux de tête ou gêne
Convulsions
Status dystonicus (patients dystoniques)
AVC entraînant des problèmes temporaires ou permanents tels que paralysie ou difficultés d'élocution
Gonflement ou ecchymose
Informations relatives à la sécurité
Informations destinées aux patients
92694767-14
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