Seite 83 Meldungen auf der Fernbedienungsanzeige ....108 Warnhinweise ..............86 Beschriftungen .............. 112 Vorsichtsmaßnahmen ............. 88 Zubehör ................. 114 Nebenwirkungen ............. 90 Kontaktaufnahme mit Boston Scientific ......114 Verwendung der Testausrüstung ......91 Glossar ..............116 Das Teststimulator-System ..........91 Pflege der Testausrüstung ..........92 Index ..............118 Der Teststimulator ............
Seite 84: Markenzeichen
Boston Scientific Corporation und dürfen nicht ohne vorherige ausdrückliche schriftliche Genehmigung der Boston Scientific Corporation vervielfältigt, verteilt, weitergegeben oder zur Herstellung oder zum Verkauf des Geräts verwendet werden. Garantien Boston Scientific behält sich das Recht vor, ohne vorherige Mitteilung Informationen bezüglich seiner Produkte zu ändern, um deren Zuverlässigkeit oder Funktionsumfang zu verbessern. Markenzeichen Precision ist ein Markenzeichen von Boston Scientific.
Seite 85: Einleitung
Einleitung Willkommen in der „Testphase“ des Schmerzbehandlungsprogramms von Boston Scientific Precision™. Sie sind dabei, eine Form der Schmerzbehandlung zu testen, die zu einer drastischen Verbesserung Ihrer Lebensqualität führen könnte. Der Test, an dem teilzunehmen Sie sich bereiterklärt haben, soll Ihnen und Ihrem Arzt die Möglichkeit geben, Rückenmarkstimulation (Spinal Cord Stimulation - SCS) als passende und wirksame Langzeittherapie gegen Ihre chronischen Schmerzen zu prüfen.
Seite 86: Verwendung Dieses Handbuchs In Der Testphase
Studienhandbuch - Patient Sie müssen sich außerdem bewusst sein, dass Haltungsänderungen unter Umständen zu einer Verminderung oder manchmal auch zu einer unangenehmen Verstärkung der Stimulation führen können. Sie sollten die Fernbedienung deshalb immer bei sich tragen, damit Sie gegebenenfalls schnell die Einstellungen ändern können. So können Sie den Genesungsprozess beschleunigen: •...
Seite 87: Überblick: Das Testtagebuch
Überblick: Das Testtagebuch Bei sämtlichen Tests und Versuchen ist es nötig, Zeiten und Werte genau zu protokollieren. Eine Rückenmarkstimulation ist da keine Ausnahme. Damit Sie mit Ihrem Arzt zusammen über den nächsten Schritt entscheiden können - ein permanentes Implantat - müssen Sie beide in der Lage sein, die Einzelheiten jedes Tages in der Testphase überprüfen zu können.
Seite 88: Sicherheitshinweise
Röhre für Patienten mit implantiertem Precision SCS-System von Boston Scientific. Das ergänzende Handbuch „Precision™- Rückenmarkstimulatorsystem Richtlinien für die 1,5 Tesla-MRT“ kann ebenfalls auf der Webseite von Boston Scientific (www. bostonscientific.com) eingesehen werden. Werden Sie dieser diagnostischen Technologie ausgesetzt, kann dies zum Wandern des Stimulators oder der Elektroden, zur Erwärmung des Stimulators, zu schwerwiegenden Schäden an der Geräteelektronik bzw.
Seite 89 Sicherheitshinweise Diathermie. Als Rückenmarkstimulations-Patient dürfen Sie keinerlei Diathermie-Behandlung unterzogen werden, d. h. weder zur Behandlung eines medizinischen Zustandes noch im Rahmen eines chirurgischen Eingriffs. Die durch Diathermie erzeugte hohe Energieabgabe kann durch die Elektroden weitergegeben werden, wodurch im Bereich der Elektrode Gewebsschädigungen auftreten können, die zu schweren Verletzungen und zum Tod führen können.
Seite 90: Vorsichtsmaßnahmen
Studienhandbuch - Patient Vorsichtsmaßnahmen Ärzte müssen einen Lehrgang absolvieren. Medizintechnische Geräte/Behandlungsverfahren. Die folgenden Therapien und Behandlungsverfahren können die Stimulation abschalten und zu einer dauerhaften Beschädigung des Implantats führen, insbesondere, wenn sie in der Nähe des Implantats angewandt werden: • Lithotripsie — starke Schall-/Schockwellen, die oftmals zur Behandlung von Gallen- oder Nierensteinen eingesetzt werden •...
Seite 91 Feuer explodieren. Entsorgen Sie gebrauchte Batterien gemäß den örtlichen Vorschriften. Der Stimulator sollte im Falle einer Kremation explantiert und an Boston Scientific zurückgegeben werden. Externe Geräte sind gemäß den lokalen behördlichen Vorschriften zu entsorgen. Informationen erhalten Sie von Ihrem Arzt.
Seite 92: Nebenwirkungen
Studienhandbuch - Patient Nebenwirkungen Jeder chirurgische Eingriff ist mit möglichen Risiken verbunden. Bei der Implantation eines Impulsgenerators als Teil eines Systems zur Rückenmarkstimulation bestehen u. a. folgende mögliche Risiken: • Die Elektroden, die zur Stimulation eingesetzt werden, können sich gegenüber ihrer ursprünglichen Lage verschieben, was zu unerwünschten Veränderungen bei der Stimulation und in der Folge zu einer geringeren Schmerzlinderung führt.
Seite 93: Verwendung Der Testausrüstung
® der Teststimulator getragen werden kann. Hinweis: • Verwenden Sie nur Zubehör, das von Boston Scientific geliefert wurde. • Verwenden Sie für den Teststimulator nur den von Boston Scientific mitgelieferten Patienten-Testgurt. Studienhandbuch - Patient 90868464-08 REV A 91 von 159...
Seite 94: Pflege Der Testausrüstung
Studienhandbuch - Patient Pflege der Testausrüstung Alle Gegenstände, die Sie vom Krankenhaus mit nach Hause bekommen haben, sind für den Testerfolg wichtig. Bitte befolgen Sie daher folgende Anweisungen. • Gehen Sie pfleglich mit Teststimulator und Fernbedienung um. Bei diesen Geräten handelt es sich um wohldurchdachte und auf qualität geprüfte elektronische Bauteile.
Seite 95: Die Fernbedienung
Verwendung der Testausrüstung Trennen des Teststimulators Der Teststimulator hat Anschlüsse für die linke und die rechten Elektrode und einen dritten Anschluss für eine Pflasterelektrode. Auch wenn Sie nur eine Elektrode haben, wird Ihr Arzt diesen in der Regel mit einem Aufkleber kenntlich machen, ehe er die Elektrode(n) an die entsprechenden Anschlüsse des Stimulators anschließt.
Seite 96: Grundfunktionen
Studienhandbuch - Patient Grundfunktionen Wenn die Fernbedienung nicht verwendet wird, schaltet sie sich selbst in einen Leerlaufmodus und die Anzeige wird abgeschaltet. Drücken Sie im Standby-Modus auf irgendeine Taste, außer auf die -Taste (Stimulation Ein/Aus), wird die Fernbedienung wieder aktiviert und es erscheint die nachstehend abgebildete Anzeige. Drücken Sie zum Entsperren der Fernbedienung die Taste und zwar so lange, bis die Anzeige „Zum Entsperren loslassen“...
Seite 97: Die Verbindung Mit Dem Teststimulator
Verwendung der Testausrüstung Die Verbindung mit dem Teststimulator Eine gute Verbindung zwischen Ihrem Stimulator und der Fernbedienung ist sehr wichtig. Aus diesem Grund sehen Sie manchmal die Meldung „Connecting...“, während Sie die Fernbedienung benutzen. Die Fernbedienung sucht dann nach dem Teststimulator und baut eine Verbindung auf.
Seite 98: Stimulation Ein Und Aus
Studienhandbuch - Patient Stimulation Ein und Aus Die Fernbedienung verfügt über einen „Sonderknopf“ zum Ein- oder Ausschalten der Stimulation. Sie können die Taste jederzeit drücken - auch dann, wenn sich die Fernbedienung im Standby-Modus befindet - und die Stimulation so ein oder aus schalten.
Seite 99: Die Anzeige „Stärke
Verwendung der Testausrüstung Die Anzeige „Stärke“ Sobald die Stimulation eingeschaltet wird oder nachdem die Fernbedienung aus dem Leerlaufmodus erwacht ist, erscheint stan- dardmäßig die Anzeige „Stärke“. Wenn Sie aus dieser Anzeige heraus die Taste p oder q drücken, können Sie sofort für alle Schmerzbereiche die Stimulationsstärke oder -stufe erhöhen oder verringern (vorausgesetzt, Ihr Stimulator wurde auf die Behandlung mehrerer Regionen programmiert).
Seite 100 Studienhandbuch - Patient Voll Voll Niedrig Niedrig Mit der Fernbedienungseinheit haben Sie direkten Zugriff auf die zur Verfügung stehenden Optionen, um die Rückenmarkstimulation individuell an Ihr persönliches Wohlbefinden anzupassen. Führen Sie die Fernbedienung stets mit sich. Hinweis: • Denken Sie daran, dass, falls auf der Fernbedienung keine Taste gedrückt wird, etwa 1 Minute lang die Anzeige „Stärke“ erscheint.
Seite 101: Steuerung Der Stimulationsstufe
Verwendung der Testausrüstung Steuerung der Stimulationsstufe Gelegentlich werden Sie beim Ändern der Stimulationsstufe auf der Fernbedienungsanzeige eine begleitende Meldung sehen. Diese Anzeigen und ein Piepton von der Fernbedienung weisen Sie warnend darauf hin, dass Sie entweder die maximale oder minimale Stimulationsstärke erreicht haben: Falls die Stimulationsanzeige ,voll‘...
Seite 102: Bereiche Für Eine Steuerung Der Stimulationsstufe Auswählen
Studienhandbuch - Patient Bereiche für eine Steuerung der Stimulationsstufe auswählen Hinweis: Gilt nur, wenn Ihr Stimulator so programmiert ist, dass er mehr als einen Bereich behandelt und bei Frequenzen von 1.200 Hz oder niedriger betrieben wird. Ihre Fernbedienung kann bis zu vier Therapiebereiche für eine individuelle Steuerung der Stimulationsstärke gespeichert haben. Jeder Bereich wird mit einem Namen oder einer Zahl (1 bis 4) bezeichnet, der/die ihm während der Programmierung in der Klinik zugewiesen wurde.
Seite 103: Programme Auswählen Und Aktivieren
Verwendung der Testausrüstung Programme auswählen und aktivieren 1. Drücken Sie in der Anzeige „Stärke“ die Taste , um zur Anzeige „Programm“ zu wechseln. Bei der Programmanzeige wird mit jedem Drücken der Taste die nächste Programmnummer gewählt. Das schwarz unterlegte Kästchen gibt an, bei welcher Programmnummer Sie sich gerade befinden. Wenn Sie in Programm 4 drücken, kehren Sie zur Anzeige „Stärke“...
Seite 104 Studienhandbuch - Patient Hinweis: • Möglicherweise sind auf Ihrer Fernbedienung keine vier Programme gespeichert. Bei leeren Programmspeicherplätzen ist das Kästchen leer, und es erscheint keine Programmnummer. Wenn Sie versuchen, ein leeres Programm zu akti- vieren, reagiert die Fernbedienung nicht. • Ist eine Programmnummer unterstrichen (_) bedeutet dies, dass dieses Programm zuletzt aufgerufen oder gespeichert wurde.
Seite 105: Programmänderungen Speichern
Verwendung der Testausrüstung Programmänderungen speichern Wenn Sie eine Stimulationsstufe ändern und diesen geänderten Wert der ursprünglichen Einstellung vorziehen, können Sie die neue Stimulationsstufe (oder jede andere Änderung) speichern und dauerhaft in das Programm integrieren. 1. Drücken Sie nach einer Änderung an einem Programm in der Anzeige „Stärke“ die Taste , um zur Anzeige „Programm“...
Seite 106: Erläuterungen Zu Den Batterie-Meldungen
Studienhandbuch - Patient Darüber hinaus können Sie eine Programmänderung auch als komplett neues Programm speichern, vorausgesetzt, es steht ein freier Programmspeicherplatz [ ] zur Verfügung: Wählen Sie einfach den freien Speicherplatz und zwar durch Drücken von und q. Nachdem das neue Programm gespeichert wurde, kehrt die Fernbedienung zur Anzeige „Stärke“ zurück. Erläuterungen zu den Batterie-Meldungen Wissenswertes zu den Batterien in der Fernbedienung Erreichen die Batterien in der Fernbedienung einen niedrigen Ladezustand, erscheint die hier gezeigte Meldung.
Seite 107 Verwendung der Testausrüstung • Ist der Batteriestand im Stimulator niedrig, wird folgende Meldung angezeigt: • Ist die Batterie im Stimulator fast leer, wird folgende Meldung angezeigt: Reagieren Sie schnellstmöglich auf alle Batteriemeldungen, damit es nicht zu einer Unterbrechung der Stimulationstherapie während des Testzeitraums kommt.
Seite 108: Batteriewechsel Bei Der Fernbedienung
Studienhandbuch - Patient Batteriewechsel beim Teststimulator Es ist möglich, dass Sie die Batterie Ihres Teststimulators im SCS-Testzeitraum mehrfach wechseln müssen, ggf. sogar täglich. Achten Sie beim Austauschen der Batterie darauf, dass die Stimulation ausgeschaltet ist (und das Anzeigelicht nicht blinkt), ehe Sie das Batteriefach des Teststimulators öffnen.
Seite 109: Hilfe
Hilfe Stimulation Keine Therapie Hinweis: Abhängig von den von Ihrem Arzt eingestellten Parametern kann es bis zu 24 Stunden dauern, bis die Schmerzlinderung eintritt. 1. Während der Stimulation blinkt das Anzeigelicht des Teststimulators. Blinkt es nicht, drücken Sie die Tasten oder &...
Seite 110: Meldungen Auf Der Fernbedienungsanzeige
Studienhandbuch - Patient Die Stimulation erhöht oder verringert sich von selbst 1. Die Stimulation kann sich abhängig von der Körperposition (liegend, stehend oder bückend) verändern. 2. Tragen Sie die Fernbedienung stets bei sich, sodass Sie Ihre Stimulationsstufen nach Bedarf anpassen können. Der Stimulationsbereich ist ein anderer als in der Arztpraxis 1.
Seite 111 Hilfe Anzeige: „Batterie der Fernstrg. ersetzen“ Die Batterien in Ihrer Fernbedienung müssen durch drei neue AAA-Batterien ersetzt werden, um die volle Funktionalität der Fernbedienung zu sichern (siehe Seite 106 „Batteriewechsel bei der Fernbedienung“). Suche Die Anzeige „Suche“ Bei einer Verbindungsstörung beginnt die Fernbedienung automatisch nach dem Stimulator zu „suchen“. Versuchen Sie, die Fernbedienung näher an den Stimulator zu halten, damit er gefunden wird.
Seite 112 Studienhandbuch - Patient Die Anzeige „Keine Reaktion“ Wenn auf der Fernbedienungsanzeige „Keine Reaktion“ erscheint, gibt es ein Kommunikationsproblem zwischen der Fernbedienung und dem Stimulator. Drücken Sie die Taste , um die automatische Suche nach dem Stimulator zu aktivieren. Positionieren Sie da- nach die Fernbedienung neu, bis ein Piepton ertönt.
Seite 113 Hilfe Die Anzeige „Fehlercode“ Sollte auf der Fernbedienungsanzeige die unten dargestellte Fehleranzeige erscheinen, versuchen Sie, die oben in der Anzeige erscheinende Zahl (den Fehlercode) zu notieren. Drücken Sie danach die Taste , warten Sie einige Sekunden, bewegen Sie die Fernbedienung näher an den Stimulator heran und versuchen Sie es erneut. Da die meisten Fehlercodes, die möglicherweise auftreten, mit der Kommunikation in Zusammenhang stehen, sollten Sie stets versuchen, das Problem dadurch zu lösen, dass Sie die Fernbedienung näher an den Stimulator heran bewegen.
Seite 114: Beschriftungen
Studienhandbuch - Patient Beschriftungen Für die Kennzeichnung der inneren und äußeren Bestandteile des Precision-Rückenmarkstimulators werden die folgenden Symbole verwendet: Konformitätskennzeichnung der Europäischen Gemein- schaft. Genehmigung zur Haltbarkeit des Produkts Anbringung der CE- Kennzeichnung erteilt 2005. Y°C Lagertemperatur des Modellnummer Produkts X°C Seriennummer Siehe Gebrauchsanweisung...
Seite 115 Hilfe Mit Ethylenoxid Einweg-Artikel sterilisiert Schutzart: BF Vor Nässe schützen Doppelte Isolierung WEEE-Richtlinie Bei beschädigter Verpackung Inhalt nicht verwenden. Siehe Anweisungen im Handbuch/in der Broschüre. Studienhandbuch - Patient 90868464-08 REV A 113 von 159...
Seite 116: Zubehör
Es gibt keine Teile, die vom Benutzer gewartet werden können. Wenn Sie eine bestimmte Frage oder ein Problem haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt. Wenn Sie aus irgendeinem anderen Grund mit Boston Scientific Neuromodulation Kontakt aufnehmen müssen, wählen Sie Ihren Ort aus der folgenden Liste:...
Seite 117 T: +1 888 359 9691 F: +1 888 575 7396 T: +961 1 805 282 F: +961 1 805 445 Chile The Netherlands Boston Scientific Neuromodulation T: +562 445 4904 F: +562 445 4915 T: +31 30 602 5555 F: +31 30 602 5560 25155 Rye Canyon Loop China –...
Seite 118: Glossar
Studienhandbuch - Patient Glossar ELEKTRODEN-MIGRATION: Die Bewegung einer Elektrode weg vom Rückenmark. ELEKTROMAGNETISCHE INTERFERENZEN (EMI): Elektromagnetische Signale, die eine Vielzahl von elektrischen Signalen stören, u. a. auch die Symbol für die Bereichstaste. " Rückenmarkstimulation. oder Symbol für die Taste „Stimulation Ein/Aus“. &...
Seite 119 Glossar STIMULATION: Wenn im Rahmen einer Schmerztherapie Symbol für die Programmtaste. verwendet, ein künstlich applizierter, mit geringer Energie PATIENTENAUSWEIS: Eine Karte in Portemonnaie-Größe, die abgegebener, pulsierender elektrischer Schlag, den den Patienten- und Arztnamen sowie das Stimulatormodell der Patient im Schmerzbereich als kribbelndes oder und dessen Seriennummer angibt.
Seite 120: Index
Studienhandbuch - Patient Index Anzeigelicht ................92 Aufkleber ................... 93 Diathermie ................. 87, 116 Kabel ................. 91, 116 MRT ................... 86 Niveau ..................96 Patientenausweis ..............92 Testtagebuch ................84 VAS .................... 85 Studienhandbuch - Patient 90868464-08 REV A 118 von 159...
Seite 121 Index Diese Seite wurde absichtlich frei gehalten. Studienhandbuch - Patient 90868464-08 REV A 119 von 159...
Seite 122 Bauteile zu öffnen oder instandzusetzen. Bei unerlaubtem Öffnen oder unerlaubten Versuchen, die Bauteile instandzusetzen, erlischt die Gewährleistung. Bei Änderungen und Modifizierungen dieses Produkts, die nicht von der Boston Scientific Corporation autorisiert sind, erlischt die FCC-Zulassung und Ihre Berechtigung, dieses Produkt zu betreiben.

Diese Anleitung auch für:

Sc-5112

Boston Scientific SC-5213 Handbuch

English

Français

Deutsch

Einleitung

Überblick: das Testtagebuch

Sicherheitshinweise

Verwendung der Testausrüstung

Hilfe

Glossar

Index

Dutch

Verfügbare Sprachen

Quicklinks

Kapitel

Verwandte Anleitungen für Boston Scientific SC-5213

Inhaltszusammenfassung für Boston Scientific SC-5213

Diese Anleitung auch für:

Inhaltsverzeichnis