Endress+Hauser Micropilot FMR43 Bedienungsanleitung Seite 41

Micropilot FMR43 HART
Hygiene-Design Anforderun-
gen
Konformität zu cGMP abge-
leiteten Anforderungen
TSE (BSE) Konformität (ADI
free - Animal Derived Ingre-
dients)
Funkrichtlinie EN 302372
FCC
Industry Canada
Endress+Hauser
• Hinweise zu Installation und Zertifizierung nach 3-A und EHEDG:
Dokumentation SD02503F "Hygiene-Zulassungen"
• Informationen zu 3-A und EHEDG geprüften Adaptern:
Dokumentation TI00426F "Einschweißadapter, Prozessadapter und Flansche"
• 3-A und EHEDG zertifizierte Varianten des Sensors sind geeignet für Cleaning-In-Place (CIP) und
Sterilization-In-Place (SIP) ohne Ausbau aus der Anlage. Das heißt, der Sensor muss während der
Reinigung nicht ausgebaut werden. Dabei dürfen die maximal erlaubten Druck- und Temperatur-
werte für Sensor und Adapter nicht überschritten werden (siehe Hinweise in dieser TI).
• ASME BPE
cGMP ist für prozessberührende Teile geeignet:
• Die Erklärung ist ausschließlich in Englisch erhältlich
• Materials of construction
• ADI free based upon EMA/410/01 Rev.3 (TSE/BSE compliant)
• Polishing and surface finish
• Material/compound compliance table: USP, FDA
Endress+Hauser erklärt als Hersteller:
• dass die prozessberührenden Teile dieses Produktes nicht aus Materialien tierischen Ursprungs
hergestellt werden oder
• mindestens den Anforderungen der Leitlinie EMA/410/01 Rev. 3 entsprechen (TSE (BSE) kon-
form).
Die Geräte mit 80 GHz Arbeitsfrequenz entsprechen der TLPR (Tanks Level Probing Radar)-Funk-
richtlinie EN 302372 und sind für den Einsatz in geschlossenen Behältern zugelassen. Für die Instal-
lation sind die Punkte a bis f in Annex E von EN 302372 zu beachten.
This device complies with Part 15 of the FCC rules. Operation is subject to the following two conditi-
ons:
(1) This device may not cause harmful interference, and (2) this device must accept any interference
received, including interference that may cause undesired operation.
Any changes or modifications not expressly approved by the party responsible for compliance could
void the user' s authority to operate the equipment. The devices are compliant with the FCC Code of
Federal Regulations, CFR 47, Part 15, Sections 15.205, 15.207, 15.209.
Canada CNR-Gen Section 7.1.3
This device complies with Industry Canada licence-exempt RSS standard(s). Operation is subject to
the following two conditions: (1) This device may not interference, and (2) this device must accept
any interference, including interference that may cause undesired operation of the device.
Le présent appareil est conforme aux CNR d' I ndustrie Canada applicables aux appareils radio exempts
de licence. L' e xploitation est autorisée aux deux conditions suivantes : (1) l' a ppareil ne doit pas pro-
duire de brouillage, et (2) l' u tilisateur de l' a ppareil doit accepter tout brouillage radioélectrique subi,
même si le brouillage est susceptible d' e n compromettre le fonctionnement.
[Any] changes or modifications not expressly approved by the party responsible for compliance could
void the user' s authority to operate the equipment.
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