安全说明; 预期用途; 人员资质 - Sartorius Ambr CF Installationsanleitung

安全说明
94 安装说明 Ambr® CF 适配器套件
2 安全说明
2.1 预期用途
Ambr® CF 适配器套件设计用于 Ambr
crossflow 过滤 "超滤" (UF) 和 "渗滤" (DF)。 该产品是可选配件， 允许用户在标
准 Ambr® CF 过滤器之外使用其他过滤器。
对于过滤过程的控制， 只能使用控制单元及 Ambr® Crossflow 软件版本 19 或
更高版本。 过滤过程可以使用 Ambr® Crossflow 软件实现自动化。
如果采用的工艺与 Ambr® Crossflow 软件预设工艺不同， 例如反向操作进料
泵： 针对不同的过滤过程， 必须进行具体的风险评估， 以排除潜在危害。
仅支持在该产品中使用指定过滤器 （参见第 9.3 经批准的 Sartorius 过滤器
110 页的 "9.3 经批准的 Sartorius 过滤器" 一章 | 第 9.4 其他经批准的过滤器
111 页的 "9.4 其他经批准的过滤器" 一章） 。 适配器中的过滤器设计为一次性
使用， 使用后必须丢弃， 但 Hollow Fiber TFF 模块 | 再利用管线除外。 该产品
本身可就地清洁并重复使用。 然而， 软件并未包含对过滤器使用后进行清洁的
功能。 若操作员希望重复使用过滤器， 则需自行制定清洁规程， 并进行必要的
风险评估。
尽管适配器设计可以兼容不同供应商的过滤器， 但当与竞品过滤器搭配使用
时， Sartorius 不对 Ambr® Crossflow 的操作性能、 使用寿命和准确性做出承
诺。 Sartorius 建议为了实现最大程度的兼容性和安全性， 使用 Sartorius 过滤
器。
该产品为专门设计， 仅可按照这些说明使用。 任何超出这些说明范围的用途均
被视为不当。
如果未正确使用该产品： 该产品的保护系统可能会受损。 可能造成不可预见的
人身伤害或财产损坏。
产品的操作条件
请勿在可能产生爆炸的环境中使用该产品。 该产品只能在室内使用。
该产品只能在这些说明的技术数据表中所述的操作条件下配合其中所述的设
备使用。
产品改造
若对该产品进行改造， 可能会给人员带来风险。 产品特定文档和产品批准可能
会失效。
如有任何关于产品改造的问题， 请联系 Sartorius。
2.2 人员资质
对如何使用该产品不具备足够知识的人可能会伤害自己和他人。
若某项活动需要特定资质， 将在目标群体中明确指出。 若未指明特定资质， 则 "
操作员" 目标群体可执行该活动。
® Crossflow UF | DF 模块。 该产品适用于