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Verfügbare Sprachen
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1.4
Darstellungsmittel
1.4.1
Warnhinweise in Handlungsbeschreibungen
WARNUNG
Kennzeichnet eine Gefahr, die den Tod oder schwere Verletzungen zur
Folge haben kann, wenn sie nicht vermieden wird.
ACHTUNG
Kennzeichnet eine Gefahr, die Sachschäden zur Folge haben kann, wenn
sie nicht vermieden wird.
1.4.2
Weitere Darstellungsmittel
Handlungsanweisung: Beschreibt Tätigkeiten, die ausgeführt
t
werden müssen. Die Tätigkeiten in Handlungsabfolgen müssen
nacheinander ausgeführt werden.
Ergebnis: Beschreibt das Ergebnis der ausgeführten Tätigkeiten.
y
2
Sicherheitshinweise
2.1
Bestimmungsgemäße Verwendung
Ambr
CF-Adapterkit ist für den Einsatz im Ambr
Das
®
Modul vorgesehen. Das Produkt eignet sich für die Crossflow-Filtrationen
„Ultrafiltration" (UF) und „Diafiltration" (DF). Das Produkt ist ein optionales
Zubehör, das die Verwendung anderer Filter statt des Standard-Ambr
Filters erlaubt.
Für die Steuerung der Filtrationsprozesse dürfen nur die Kontrolleinheit
und die Ambr
Crossflow-Software ab Version 19 verwendet werden. Die
®
Filtrationsprozesse können durch die Ambr
automatisiert werden.
Wenn die verwendeten Prozesse von den vordefinierten Prozessen in der
Ambr
Crossflow-Software abweichen, z. B. bei Betrieb einer Feed-Pumpe
®
im Rückwärtsbetrieb: Für die Filtrationsprozesse muss eine spezifische Risi-
kobewertung durchgeführt werden, um Gefährdungen aus den abweichen-
den Prozessen auszuschließen.
In das Produkt dürfen nur unterstützte Filter eingesetzt werden (siehe
Kapitel „9.3 Zugelassene Sartorius-Filter", Seite 45 | Kapitel „9.4 Andere
zugelassene Filter", Seite 46). Die Filter im Adapter sind zum einmaligen
Gebrauch vorgesehen und sind danach zu entsorgen; ausgenommen
hiervon sind die Hollow Fiber TFF-Module | Re-use Line. Das Produkt selbst
kann ortsgebunden gereinigt und wiederverwendet werden. Die Software
enthält jedoch keine Funktion zur Reinigung des Filters nach dem
Gebrauch. Damit ein Filter wiederverwendet werden kann, müssen ein
eigenes Reinigungsprotokoll erstellt und die erforderlichen
Risikobewertungen durchgeführt werden.
Sicherheitshinweise
Crossflow-Software
®
Installationsanleitung Ambr
®
Crossflow UF- | DF-
®
CF-
®
CF-Adapterkit
27
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