Seite 1 Installation Instructions | Installationsanleitung | Manuel d’installation | Instrucciones de instalación | 安装使用说明 Ambr CF Adapter Kit ® For Using Various Filters in the Ambr Crossflow UF | DF Module ® Für die Verwendung von verschiedenen Filtern im Ambr Crossflow UF- | DF-Modul ®...
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Seite 25 2.3 Sicherheitseinrichtungen ..... 28 9.3 Zugelassene Sartorius-Filter ....45 2.4 Verbrauchsmaterialien .
Seite 26: Über Dieses Dokument
Über dieses Dokument Über dieses Dokument Gültigkeit Diese Anleitung ist Teil des Produkts. Sie muss vollständig durchgelesen und an einem sicheren Ort aufbewahrt werden. Die Anleitung gilt für fol- gende Ausführung des Produkts: Produkt Ambr CF-Adapterkit ® Mitgeltende Dokumente Neben dieser Anleitung auch die folgenden Dokumente beachten: —...
Seite 27: Darstellungsmittel
Prozessen auszuschließen. In das Produkt dürfen nur unterstützte Filter eingesetzt werden (siehe Kapitel „9.3 Zugelassene Sartorius-Filter“, Seite 45 | Kapitel „9.4 Andere zugelassene Filter“, Seite 46). Die Filter im Adapter sind zum einmaligen Gebrauch vorgesehen und sind danach zu entsorgen; ausgenommen hiervon sind die Hollow Fiber TFF-Module | Re-use Line.
Seite 28: Personalqualifikation
Sicherheitshinweise Auch wenn der Adapter für Filter anderer Hersteller geeignet ist, übernimmt Sartorius keine Garantie für die Betriebsleistung, die Langlebigkeit und Genauigkeit des Ambr Crossflow-Moduls bei Verwendung von Filtern ® anderer Hersteller. Für maximale Kompatibilität und Sicherheit wird die Verwendung von Filtern von Sartorius empfohlen.
Seite 29: Magnetkräfte
— Verletzungsgefahr — Beschädigungen am Produkt — Fehlfunktionen des Produkts — Ausfall des Produkts Nur zugelassene Verbrauchsmaterialien und Ersatzteile von Sartorius für dieses Produkt verwenden. Magnetkräfte Die Magnete für den Schlauchanschlussblock sind am Halter des Produkts angebracht. Magnete können Schrittmacher oder andere medizinische Im- plantate stören.
Seite 30: Übersicht Über Das Produkt
Übersicht über das Produkt Übersicht über das Produkt Abb. 1: Adapter ohne Filter Pos . Bezeichnung Beschreibung Magnete Ermöglichen das Anbringen des Schlauchschnittstellenblocks seitlich am Halter. Halter Wird am Adapter eingehängt und hält den Filter während des Filtrationsprozesses. Schlauchklem- Mit den an den Filterklemmen angebrachten Schlauchklemmen werden Hohlfaserfilter eingerastet, wenn die Filterklemmen vertikal ausgerichtet sind.
Seite 31: Schlauch-Set
Übersicht über das Produkt Schlauch-Set Abb. 2: Schlauch-Set Adapter Pos . Bezeichnung Beschreibung Luer-Lock-Kon- Dient zum Anschließen des Schlauch-Sets an nektor (weiblich/ die Anschlüsse der Filter (bei bestimmten Fil- weiblich) tern). Luer-Kappe mit Dient zum Verschließen des nicht belegten Innengewinde Permeat-Anschlusses bei bestimmten Filtern.
Seite 32: Schlauchlänge Bei Filtern
Übersicht über das Produkt Schlauchlänge bei Filtern Feed Retentat Permeat Sartocon Slice 50 Allgemein Kurz Kurz ® Cytiva Minimate Kurz Kurz Merck Millipore Pellicon XL 50 Kurz Kurz ® Hollow Fiber TFF-Module | Kurz Kurz Single-use Line Discover TM 12” Repligen MicroKros 20 cm Kurz Kurz...
Seite 33: Sicherheitseinrichtungen
Lieferumfang Sicherheitseinrichtungen Die Schläuche, Klemmringverbindungen und Luer-Lock-Anschlüsse, die mit dem Produkt geliefert werden, wurden entwickelt und getestet, um hohen Drücken standzuhalten, sodass das System im Falle einer Blockage eigensicher ist. Sie dürfen nicht verändert oder modifiziert werden. Abb. 3: Adapter und Filterhalter Pos .
Seite 34: Bedienung
Funktionsstörungen des Produkts kommen! Sicherstellen, dass die Filter mit dem Produkt kompatibel sind (Kompatibilität siehe Kapitel „9.3 Zugelassene Sartorius-Filter“, Seite 45 | Kapitel „9.4 Andere zugelassene Filter“, Seite 46). Die Klemme des Filterhalters durch Anheben des Griffs (2) lösen und die Druckplatte (1) nach vorn ziehen.
Seite 35 Bedienung Wenn die Filterklemmen horizontal angebracht sind (bei Flachfiltern) und ein Wechsel zu Hohlfaserfiltern erfolgt, die Rändelschrauben an jeder Seite der Filterklemmen oben und unten am Halter abschrauben. Die Filterklemmen um 90° drehen und wieder im Halter einsetzen; dann die Rändelschrauben zum Sichern anziehen. Sicherstellen, dass die untere Klemme oben in ihrem Schlitz steckt.
Seite 36: Flachfilter: Schlauch-Set An Filter Und Schlauchanschlussblock Anschließen
Bedienung Flachfilter: Schlauch-Set an Filter und Schlauchanschlussblock anschließen Vorgehen ACHTUNG Undichtigkeiten aufgrund loser Klemmringverbindungen! Beim Anschließen | Trennen von Schläuchen am Produkt sicherstel- len, dass nur der Luer-Lock-Ring (1) des Anschlusses angefasst wird. Die Klemmringverbindungen (2) nicht drehen. Wenn die Klemmringverbindung versehentlich gelöst wird, diese von Hand wieder so fest wie möglich anziehen.
Seite 37: Hohlfaserfilter: Schlauch-Set Mit Filter Und Schlauchanschlussblock Verbinden
Bedienung Den Aufforderungen auf dem Bildschirm der Kontrolleinheit folgen. Für Filter, bei denen es nicht möglich ist, den Barcode auf dem Filter selbst oder auf der Verpackung zu scannen, ist die manuelle Eingabe in der Ambr Crossflow-Software vorgesehen. ® Hohlfaserfilter: Schlauch-Set mit Filter und Schlauchanschlussblock verbinden Bei Verwendung eines Hohlfaserfilters wird zwecks einfacherer Handha- bung empfohlen, das Schlauch-Set an den Filter anzuschließen, bevor der...
Seite 38 Bedienung Die Höhe der oberen Filterklemme im Schlitz an den Hohlfaserfilter an- passen. Die Clips an den Filterklemmen bieten ausreichend Platz sowohl für die Hollow Fiber TFF-Module mit „großem“ Durchmesser als auch die ande- ren Hohlfaserfilter mit „kleinem“ Durchmesser. Den Schlauch vom Hohlfaserfilter an den entsprechenden Anschluss des Schlauchanschlussblocks anschließen.
Seite 39: Filter Für Clean-In-Place Entnehmen
Bedienung Den Aufforderungen auf dem Bildschirm der Kontrolleinheit folgen. Für Filter, bei denen es nicht möglich ist, den Barcode auf dem Filter selbst oder auf der Verpackung zu scannen, ist die manuelle Eingabe in der Ambr Crossflow-Software vorgesehen. ® Filter für Clean-in-Place entnehmen Voraussetzungen Der Bediener wird auf dem Bildschirm der Kontrolleinheit dazu aufgefor- dert, mindestens 1 Filter aus dem Ambr...
Seite 40: Clean-In-Place-Verfahren
Clean-in-Place-Verfahren Clean-in-Place-Verfahren Nach einem Filtrationsprozess mit dem Adapter muss eine Reinigung vor Ort nach Clean-in-Place-Verfahren (CIP) durchgeführt werden, um die Flüssigkeitsleitungen von Restflüssigkeit aus dem Filtrationsprozess zu reinigen. Der CIP-Anschluss wird mit dem Adapter geliefert. Voraussetzungen — Der Filter wurde entnommen und entsorgt (siehe Kapitel 5.4, Seite 39).
Seite 41 Clean-in-Place-Verfahren Die Luer-Lock-Ringe der Luer-Lock-Anschlüsse (1) auf dem Schlauchanschlussblock losschrauben und die Anschlüsse drehen und ziehen, um sie vom Schlauchanschlussblock zu lösen. Dabei die Luer-Lock-Anschlüsse und nicht die Klemmringverbindun- gen (2) festhalten. Nachdem alle 3 Luer-Lock-Anschlüsse gelöst sind, das Schlauch-Set ab- nehmen und bis zur nächsten Verwendung aufbewahren.
Seite 42: Aufbewahrung
Aufbewahrung Die Druckplatte (1) vollständig nach hinten schieben. Dadurch wird der Filterhalter verschlossen. Den Griff (2) in die Ausgangsposition drücken. Die Klemme ist selbst- schließend und erfordert zum Schließen nur einen geringen Kraftauf- wand. Den Aufforderungen auf dem Bildschirm der Kontrolleinheit folgen. Aufbewahrung Voraussetzungen Der Filter wurde entfernt und das CIP-Verfahren durchgeführt (siehe Kapi-...
Seite 43: Entsorgung
Entsorgung und die ordnungsgemäße Entsorgung des Produkts eingehalten werden. WARNUNG Verletzungsgefahr durch kontaminierte Teile! Produkte, die mit Gefahrstoffen kontaminiert sind (ABC-Kontaminierung), werden von Sartorius nicht zur Reparatur oder Entsorgung entgegengenommen. Produkt entsorgen 8.2.1 Hinweise zur Entsorgung Das Produkt und dessen Zubehör müssen zum Entsorgen entsprechenden Entsorgungsanlagen zugeführt werden.
Seite 44: Technische Daten
Technische Daten Technische Daten Abmessungen und Gewicht Einheit Wert Abmessungen (Breite x Tiefe x Höhe), ein Adapter mit Flachfilter 76 x 149 x 261 Abmessungen (Breite x Tiefe x Höhe), ein Adapter mit kurzem Hohlfaserfilter 76 x 127 x 307 Abmessungen (Breite x Tiefe x Höhe), ein Adapter mit langem Hohlfaserfilter 76 x 127 x 452 Abmessungen (Breite x Tiefe x Höhe), Ständer inklusive Adaptern...
Seite 45: Zugelassene Sartorius-Filter
Technische Daten Zugelassene Sartorius-Filter Bestellung | Produktcode Sartocon Slice 50 3D91441950ELLPU ® 3D91441950MLLPU 3D91442950ELLPU 3D91442950MLLPU 3D91443950ELLPU 3D91443950MLLPU 3D91445950ELLPU 3D91445950MLLPU 3D91447950ELLPU 3D91447950MLLPU 3D91460950ELLPU 3D91460950MLLPU 3D91462950ELLPU 3D91462950MLLPU 3D91463450ELLPU 3D91463450MLLPU 3D91463950ELLPU 3D91463950MLLPU 3D91465050ELLPU 3D91465050MLLPU 3D91465950ELLPU 3D91465950MLLPU 3D91466850ELLPU 3D91466850MLLPU 3D91467950ELLPU 3D91467950MLLPU Hollow Fiber TFF-Module | Single-use Line...
Seite 46: Andere Zugelassene Filter
Leistungen und zum Kontakt mit einem örtlichen Vertreter siehe die Sartorius-Internetseite (www.sartorius.com). Bei Fragen zum System oder Funktionsstörungen an den Sartorius Service wenden. Dazu die Produktinformationen (z. B. Seriennummer, Hardware, Firmware, Konfiguration) bereithalten. Diese Angaben sind auf dem Typenschild des Herstellers zu finden.

Sartorius Ambr CF Installationsanleitung

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Verwandte Anleitungen für Sartorius Ambr CF

Inhaltszusammenfassung für Sartorius Ambr CF

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