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1.4
Símbolos utilizados
1.4.1
Advertencias en las instrucciones de manejo
ADVERTENCIA
Indica un peligro con riesgo de muerte o lesión grave si no se evita.
AVISO
Indica un peligro que puede producir daños materiales si no se evita.
1.4.2
Otros símbolos
Acción requerida: indica actividades que deben llevarse a cabo.
t
Esta serie de actividades deben llevarse a cabo sucesivamente.
Resultado: describe el resultado de llevar a cabo una serie de
y
actividades.
2
Instrucciones de seguridad
2.1
Uso previsto
kit de adaptadores Ambr
El
UF | DF del sistema de flujo cruzado Ambr
filtraciones de flujo cruzado "ultrafiltración" (UF) y "diafiltración" (DF). El
producto es un accesorio opcional que permite el uso de otros filtros en
lugar del filtro Ambr
CF estándar.
®
Para controlar los procesos de filtración, solo pueden utilizarse la unidad de
control y el software del sistema de flujo cruzado Ambr
posterior. Los procesos de filtración se pueden automatizar con el software
del sistema de flujo cruzado Ambr
Si los procesos utilizados difieren de los procesos predefinidos en el softwa-
re del sistema de flujo cruzado Ambr
de alimentación en funcionamiento inverso, se debe realizar una evaluación
de riesgos específicos para los procesos de filtración a fin de excluir peligros
en los procesos diferentes.
En el producto únicamente se pueden usar filtros compatibles (véase
capítulo "9.3 Filtros de Sartorius aprobados", página 90 | capítulo "9.4
Otros filtros aprobados", página 91). Los filtros del adaptador se han
diseñado para un solo uso y se deben desechar después del uso, a
excepción de los módulos Hollow Fiber TFF | Re-use Line. El propio
producto se puede limpiar in situ y reutilizarse. No obstante, el propio
software no incluye ninguna función para la limpieza del filtro después del
uso. Si los operadores desean reutilizar un filtro, deben crear su propio
protocolo de limpieza y realizar las evaluaciones de riesgos necesarias.
Instrucciones de instalación del kit de adaptadores Ambr
Instrucciones de seguridad
CF se ha diseñado para su uso en el módulo
®
. El producto es apto para las
®
.
®
, por ejemplo al manejar una bomba
®
, versión 19 o
®
CF
71
®
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