Anforderungen An Benutzergruppen; Pflichten Des Betreibers; Benutzergruppen - Dräger Infinity Acute Care System Gebrauchsanweisung

Zu Ihrer und Ihrer Patienten Sicherheit

Anforderungen an Benutzergruppen

Der Begriff "Benutzergruppe" beschreibt das
verantwortliche Personal, das für die jeweilige
Tätigkeit am Produkt vom Betreiber benannt wird.

Pflichten des Betreibers

Der Betreiber muss Folgendes sicherstellen:
– Jede Benutzergruppe verfügt über die erforder-
liche Qualifikation (z. B. eine fachliche Ausbil-
dung oder durch Erfahrung erworbenes fachli-
ches Wissen).
– Jede Benutzergruppe ist in die Tätigkeit
eingewiesen.
– Jede Benutzergruppe hat die erforderlichen
Kapitel in diesem Dokument gelesen und
verstanden.

Benutzergruppen

Klinische Anwender
Diese Benutzergruppe verwendet das Produkt
gemäß der Zweckbestimmung.
Anwender haben medizinische Fachkenntnisse
in der Anwendung des Produkts.
Aufbereitungspersonal
Diese Benutzergruppe führt die erforderlichen
Maßnahmen zur Aufbereitung des Produkts durch.
Aufbereitungspersonal hat Fachkenntnisse in der
Aufbereitung von Medizinprodukten.
14 Gebrauchsanweisung – Infinity
Instandhaltungspersonal
Diese Benutzergruppe installiert das Produkt und
führt die Instandhaltungsmaßnahmen durch.
Instandhaltungspersonal hat Fachkenntnisse in
Elektrotechnik und Mechanik und verfügt über
Erfahrung in der Instandhaltung von
Medizinprodukten.
Wenn produktspezifische Kenntnisse oder
Werkzeuge erforderlich sind, müssen die
Maßnahmen von spezialisiertem
Instandhaltungspersonal durchgeführt werden.
Das spezialisierte Instandhaltungspersonal wurde
von Dräger für die Durchführung dieser
Maßnahmen an diesem Produkt geschult.
® Acute Care System – Infinity ® Medical Cockpits