Dräger Infinity Acute Care System Gebrauchsanweisung Seite 10

Zu Ihrer und Ihrer Patienten Sicherheit
Verbindung zum IT-Netzwerk
Das Medizinprodukt verfügt über Schnittstellen für
Verbindungen zu anderen Geräten oder
Komponenten. Diese Schnittstellen sind nur
geeignet zum Anschließen von Geräten oder zum
Anschließen an Netzwerke, welche die auf Seite 12
und Seite 54 beschriebenen physikalischen
Merkmale aufweisen.
Software-bezogene Anforderungen für den An-
schluss von Geräten bzw. an Netzwerke über diese
Schnittstellen sind den entsprechenden Dokumen-
ten dieser Anwendungen zu entnehmen.
Wenn das Cockpit verwendet wird, um Alarmbedin-
gungen an ein anderes Gerät zu senden oder zu
übertragen und das System kein "verteiltes
Alarmsystem mit bestätigter Übertragung von
Alarmbedingungen" gemäß IEC 60601-1-8:2006
+A1:2012, Satz 6.11.2.2 ist, ist der entsprechende
entfernt aufgestellte Teil des Systems mit einem
Warnungshinweis zu versehen, dass keine verläs-
sliche Übertragung von Alarmsignalen erfolgt.
Gerätekombinationen
Dieses Gerät kann in Kombination mit anderen
Dräger-Geräten oder mit Geräten von anderen
Herstellern betrieben werden. Die Begleitdokumen-
te der einzelnen Geräte beachten.
Wenn eine Gerätekombination nicht von Dräger zu-
gelassen ist, können die Sicherheit und Funktions-
fähigkeit der einzelnen Geräte gefährdet sein. Der
Betreiber muss sicherstellen, dass die Gerätekom-
bination den gültigen Ausgaben der relevanten
Normen für Medizinprodukte entspricht.
Gerätekombinationen, die von Dräger zugelassen
sind, entsprechen den Anforderungen der
folgenden Normen (sofern anwendbar):
– IEC 60601-1, 3. Ausgabe (allgemeine Sicher-
heitsanforderungen, Gerätekombinationen,
softwaregesteuerte Funktionen)
– IEC 60601-1-2 (elektromagnetische
Verträglichkeit)
– IEC 60601-1-8 (Alarmsysteme)
10 Gebrauchsanweisung – Infinity
Die Montageanweisungen und die
Gebrauchsanweisung sind genauestens zu
beachten.
Die Infinity Acute Care System –
Infinity Medical Cockpits haben keine wesentlichen
Leistungsmerkmal gemäß der Definition in
IEC 60601-1.
Wesentliche Leistungsmerkmale in Verbindung mit
einer Anwendung, welche die Infinity Medical Coc-
kpits nutzt, sind in der zugehörigen Anwenderdoku-
mentation der jeweiligen Anwendung aufgeführt.
Gebrauchsanweisung aufbewahren
ACHTUNG
Gefahr der Fehlbedienung
Die Gebrauchsanweisung muss für den Anwen-
der zugänglich aufbewahrt werden.
Elektromagnetische Verträglichkeit
(EMV)
Medizinische elektrische Geräte unterliegen be-
sonderen Vorsichtsmaßnahmen hinsichtlich der
elektromagnetischen Verträglichkeit. Bei der Instal-
lation und vor der Inbetriebnahme den folgenden
Abschnitt beachten: „EMV-Erklärung" (Seite 56).
Dieses Gerät kann durch andere elektrische
Geräte beeinflusst werden.
Tragbare und mobile HF-Kommunikationseinrich-
tungen können medizinische elektrische Geräte
stören.
Für den Anschluss an ein kabelgebundenes
Netzwerk (Krankenhaus-LAN) sind geschirmte
LAN-Kabel erforderlich.
® Acute Care System – Infinity ® Medical Cockpits