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aks-variosit memo 8/10
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Allgemeine Sicherheitshinweise
Erläuterung der verwendeten Symbole
Zur besseren Orientierung werden in dieser Gebrauchsanweisung wichtige Informationen durch
folgende Symbole gekennzeichnet:
Warnung vor einer Gefahrenstelle
Kennzeichnet Sicherheitshinweise, die unbedingt beachtet werden müssen und bei
deren Nichtbeachtung ein unmittelbares Risiko für das Leben und die Gesundheit von
Personen besteht (schwere Verletzungen und Tod).
Sicherheitsrelevanter Hinweis
Kennzeichnet Hinweise für das sichere Arbeiten an und mit dem Produkt.
Information
Kennzeichnet nützliche Anwendungshinweise und wichtige Informationen.
Erläuterung der genannten Personengruppen
Betreiber ist derjenige, der Besitzer des Medizinproduktes ist, d.h. jede natürliche oder juristische
Person die die tatsächliche Sachherrschaft über das Medizinprodukt ausübt. Der Betreiber muss
nicht zwingend der Eigentümer des Medizinproduktes sein (z.B. Sanitätshäuser, Fachhändler,
Krankenkassen, etc.). Er trägt die Hauptverantwortung für die organisatorischen Maßnahmen und
für die Einhaltung der nationalen Vorschriften. In Deutschland gilt das Medizinproduktegesetz
(MPG) und die Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV). In anderen Ländern gelten die
entsprechenden nationalen Vorschriften.
Der Anwender (Pfl egepersonal) muss aufgrund seiner Ausbildung oder Kenntnis und Erfahrung
dazu berechtigt sein Medizinprodukte zu errichten, anzuwenden und instand zu halten.
Der Anwender muss körperlich und geistig in der Lage sein, das Produkt entsprechend der
Zweckbestimmung zu benutzen.
Der Anwender muss zudem in der Lage sein, den klinischen Zustand des Patienten zu beurteilen
und durch gezielte Maßnahmen Gefahren für den Patienten abzuwenden.
Fachpersonal sind Personen, die durch ihre Ausbildung und praktischen Tätigkeiten über
die erforderlichen Sachkenntnisse sowie die erforderlichen Mittel zur ordnungsgemäßen
Instandhaltung (Montage, Inbetriebnahme, Wartung, Inspektion, Instandsetzung, Aufbereitung
und Entsorgung) von Medizinprodukten verfügen und in der Lage sind, diese nach Art und Umfang
ordnungsgemäß und nachvollziehbar durchzuführen.
Als Patient wird in dieser Gebrauchsanweisung die Person bezeichnet, die wegen ihrer Krankheit,
ihrer Behinderung oder wegen ihres Alters pfl egebedürftig ist.
Aufgrund der besseren Lesbarkeit wird in den Texten nur die männliche Form verwendet (bspw. „Patient",
„Anwender" etc.). Die weibliche Form ist hierbei aber selbstverständlich immer mit eingeschlossen.
Die Sicherheitshinweise gelten für alle Personen, die in irgendeiner Form mit
oder an dem Produkt arbeiten. Die Adressierung an eine bestimmte Personen-
gruppe schließt daher nicht die anderen Personen aus.
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